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Momento oportuno de los nutrientes en relación con el ejercicio nocturno

3 de mayo de 2024 actualizado por: Göteborg University

Impacto de la sincronización de los carbohidratos en el metabolismo de la glucosa y la oxidación del sustrato después del ejercicio aeróbico nocturno de alta intensidad en atletas: un estudio controlado aleatorio

El ejercicio físico (EF) influye significativamente en la sensibilidad a la insulina (IS), el control de la glucosa y la salud metabólica general. Si bien la PE mejora eficazmente la IS y la regulación de la glucosa, el momento de la ingesta de nutrientes, antes y después del ejercicio, desempeña un papel crucial en la modulación de sus efectos.

El objetivo de este estudio es evaluar cómo la ingesta de carbohidratos (CHO) antes o después del ejercicio vespertino influye en el metabolismo de la glucosa y la oxidación del sustrato (grasa/CHO) durante el ejercicio y después del ejercicio en atletas durante el período nocturno y la mañana siguiente durante una toma oral. prueba de tolerancia a la glucosa (OGTT).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar cómo la ingesta de carbohidratos (CHO) antes o después del ejercicio vespertino influye en el metabolismo de la glucosa y la oxidación del sustrato (grasa/CHO) durante el ejercicio y después del ejercicio en atletas durante el período nocturno y la mañana siguiente durante una toma oral. prueba de tolerancia a la glucosa (OGTT).

El objetivo principal es evaluar la regulación de la glucosa durante una OGTT de 120 minutos al día siguiente.

El objetivo secundario es investigar el metabolismo del sustrato (CHO y oxidación de grasas) durante una OGTT de 120 minutos al día siguiente.

Se reclutan diez ciclistas/triatletas de resistencia masculinos sanos y bien entrenados, de entre 19 y 45 años, a través de contactos locales de la región de Gotemburgo, Suecia. El estudio se realiza de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 2008 y está aprobado por la Autoridad Sueca de Revisión Ética (Dnr: 2022-03056-01). Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inclusión.

El estudio tiene un diseño cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.

Después de la evaluación inicial y la determinación del consumo máximo de oxígeno (VO2 máx), los participantes se someten a una prueba de ejercicio en bicicleta de familiarización. Esta prueba tiene un doble propósito: primero, establecer la cantidad adecuada de CHO que se incorporará a la bebida antes o después de las pruebas experimentales del ciclo posterior y, segundo, familiarizar a los participantes con el equipo y el protocolo del estudio.

Tres días antes de la prueba experimental del ciclo, se realiza la inserción subcutánea de un sensor de glucosa para la monitorización continua de glucosa (CGM). Los participantes son asignados aleatoriamente a consumir una bebida CHO o una bebida placebo (PLA) (que no contiene energía) dos horas antes de la prueba experimental del ciclo que comienza a las 19:30. Durante la prueba de ejercicio, los participantes realizan ejercicio de ciclismo submáximo al 70% de su carga de trabajo máxima (Wmax), seguido de una contrarreloj (TT) de 25 minutos. La duración total de la sesión de ejercicio es de aproximadamente 90 minutos. La carga de trabajo durante el TT se individualiza en función de la capacidad de trabajo máxima de cada participante (Wmax). Durante el ejercicio, se miden los niveles de glucosa capilar, la frecuencia cardíaca y la tasa de esfuerzo percibido (RPE; escala de categoría Borg 6-20). Además, los gases respiratorios se recolectan durante períodos de 5 minutos en cada intervalo de 15 minutos para evaluar la utilización del sustrato.

Inmediatamente después de completar el TT, los participantes cambian a la condición de bebida opuesta: aquellos que inicialmente recibieron la bebida CHO consumen la bebida PLA, y viceversa. La cantidad de CHO en la bebida de CHO consumida por cada participante coincide exactamente con la cantidad de CHO que el participante oxida durante la prueba de ejercicio.

Después de la ingestión de la bebida CHO o placebo, los participantes ayunan durante la noche. La tecnología CGM se utiliza para medir los valores de glucosa intersticial durante la noche.

A las 08:00, los participantes consumen una solución de 300 ml que contiene 75 g de glucosa durante una OGTT de 120 minutos. Se recolectan muestras de sangre capilar al inicio y cada 15 minutos durante la OGTT. Se recogen gases respiratorios para medir la oxidación del sustrato. El mismo protocolo se reproduce la semana siguiente, con el orden inverso de la ingesta de la bebida de prueba.

Tres días antes de las pruebas experimentales y de control, los participantes reciben una dieta estandarizada que consiste en comidas empaquetadas que satisfacen sus necesidades diarias de energía y macronutrientes para prevenir la deficiencia energética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bohuslän
      • Göteborg, Bohuslän, Suecia, 405 30
        • Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras y machos
  • 18-50 años
  • Nivel de condición física de resistencia ≥40 ml de O2/kg/min.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Tratamientos médicos y/o suplementos nutricionales que puedan afectar la tolerancia a la glucosa, la oxidación de sustratos y la capacidad de rendimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bebida de carbohidratos
Todos los participantes del estudio recibirán la bebida con carbohidratos (CHO) y el placebo de forma aleatoria, cruzada y doble ciego. La bebida CHO y los productos placebo tienen apariencia y sabor similares.
El estudio tiene como objetivo investigar cómo la ingesta de carbohidratos antes o después del ejercicio nocturno influye en el metabolismo de la glucosa y la oxidación del sustrato (grasas/CHO) durante el ejercicio y después del ejercicio en atletas durante el período nocturno (21:00-06:00) y la mañana siguiente durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 120 minutos.
Comparador de placebos: Placebo
Todos los participantes del estudio recibirán la bebida con carbohidratos (CHO) y el placebo de forma cruzada, aleatoria y doble ciego. La bebida CHO y los productos placebo tienen apariencia y sabor similares.
El estudio tiene como objetivo investigar cómo la ingesta de carbohidratos antes o después del ejercicio nocturno influye en el metabolismo de la glucosa y la oxidación del sustrato (grasas/CHO) durante el ejercicio y después del ejercicio en atletas durante el período nocturno (21:00-06:00) y la mañana siguiente durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 120 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar el cambio en la tolerancia a la glucosa durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g de glucosa y 120 minutos.
Periodo de tiempo: Comparar el cambio en la tolerancia a la glucosa durante la OGTT entre la semana 0 inicial (sin ejercicio), en comparación con las intervenciones de la semana 1 y la semana 2 que involucraron ejercicio nocturno previo, con carbohidratos consumidos antes o después del ejercicio.
Para cuantificar la tolerancia a la glucosa de los participantes, el cambio en los niveles de glucosa plasmática (mmol/L) se medirá durante un período de 120 minutos después de la ingestión de una solución de glucosa estandarizada de 75 g durante una OGTT.
Comparar el cambio en la tolerancia a la glucosa durante la OGTT entre la semana 0 inicial (sin ejercicio), en comparación con las intervenciones de la semana 1 y la semana 2 que involucraron ejercicio nocturno previo, con carbohidratos consumidos antes o después del ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar la oxidación del sustrato durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: Comparar el cambio en la oxidación del sustrato durante la OGTT entre la semana 0 inicial (sin ejercicio), en comparación con las intervenciones de la semana 1 y la semana 2 que involucraron ejercicio nocturno previo con carbohidratos consumidos antes o después del ejercicio.
Para cuantificar las tasas de oxidación del sustrato (oxidación de carbohidratos (g/minuto) y oxidación de grasas (g/minuto), se medirá el cambio en las relaciones de intercambio respiratorio (RER) durante el período OGTT de 120 minutos.
Comparar el cambio en la oxidación del sustrato durante la OGTT entre la semana 0 inicial (sin ejercicio), en comparación con las intervenciones de la semana 1 y la semana 2 que involucraron ejercicio nocturno previo con carbohidratos consumidos antes o después del ejercicio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar la capacidad de rendimiento durante una contrarreloj (TT) en cicloergómetro.
Periodo de tiempo: Comparar el cambio en la capacidad de rendimiento entre las intervenciones que involucran el consumo de carbohidratos antes (semana 1) o después de la contrarreloj (semana 2). Tenga en cuenta que el brazo respectivo será aleatorio.
La capacidad de desempeño se evaluó midiendo el tiempo (segundos) requerido para completar una cantidad específica de trabajo.
Comparar el cambio en la capacidad de rendimiento entre las intervenciones que involucran el consumo de carbohidratos antes (semana 1) o después de la contrarreloj (semana 2). Tenga en cuenta que el brazo respectivo será aleatorio.
Investigar la oxidación del sustrato durante el ejercicio nocturno submáximo de 50 minutos.
Periodo de tiempo: Comparar el cambio en la oxidación del sustrato entre las intervenciones que involucraron ejercicio nocturno previo con carbohidratos consumidos antes (semana 1) o después del ejercicio (semana 2). Tenga en cuenta que el brazo respectivo será aleatorio.
Para cuantificar las tasas de oxidación de sustratos (oxidación de carbohidratos (g/minuto) y oxidación de grasas (g/minuto), se medirá el cambio en las relaciones de intercambio respiratorio durante el ejercicio submáximo de 50 minutos.
Comparar el cambio en la oxidación del sustrato entre las intervenciones que involucraron ejercicio nocturno previo con carbohidratos consumidos antes (semana 1) o después del ejercicio (semana 2). Tenga en cuenta que el brazo respectivo será aleatorio.
Investigar la regulación nocturna de la glucosa.
Periodo de tiempo: Comparación del cambio en los niveles de glucosa (mmol/L) durante el período de 21:00 a 06:00 entre la semana 0 inicial (sin ejercicio), en comparación con las intervenciones de la semana 1 y la semana 2 que involucraron ejercicio nocturno previo, con CHO consumidos antes o después ejercicio.
Para cuantificar la regulación nocturna de la glucosa de los participantes, el cambio en los niveles de glucosa intersticial (mmol/L) se medirán durante el período de 21:00 a 06:00 utilizando monitorización continua de glucosa (CGM).
Comparación del cambio en los niveles de glucosa (mmol/L) durante el período de 21:00 a 06:00 entre la semana 0 inicial (sin ejercicio), en comparación con las intervenciones de la semana 1 y la semana 2 que involucraron ejercicio nocturno previo, con CHO consumidos antes o después ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr: 2022-03056-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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