- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06400836
Время приема питательных веществ в сочетании с вечерними упражнениями
Влияние времени приема углеводов на метаболизм глюкозы и окисление субстрата после высокоинтенсивных вечерних аэробных упражнений у спортсменов: рандомизированное контролируемое исследование
Физические упражнения (ФУ) существенно влияют на чувствительность к инсулину (ИС), контроль уровня глюкозы и общее метаболическое здоровье. Хотя ФЭ эффективно усиливает ИС и регуляцию уровня глюкозы, время приема питательных веществ до и после тренировки играет решающую роль в модуляции ее эффектов.
Цель этого исследования — оценить, как прием углеводов (CHO) до или после вечерней тренировки влияет на метаболизм глюкозы и окисление субстрата (жир/CHO) во время тренировки и после тренировки у спортсменов в ночной период и на следующее утро после перорального приема. глюкозотолерантный тест (ОГТТ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — оценить, как прием углеводов (CHO) до или после вечерней тренировки влияет на метаболизм глюкозы и окисление субстрата (жир/CHO) во время тренировки и после тренировки у спортсменов в ночной период и на следующее утро после перорального приема. глюкозотолерантный тест (ОГТТ).
Основная цель — оценить регуляцию уровня глюкозы во время 120-минутного ОГТТ на следующий день.
Вторичная цель — изучить метаболизм субстратов (CHO и окисление жиров) во время 120-минутного OGTT на следующий день.
Десять здоровых, хорошо тренированных велосипедистов/триатлетов мужского пола в возрасте от 19 до 45 лет набраны через местных знакомых из региона Гетеборг, Швеция. Исследование проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией 2008 г. и одобрено Шведским органом по этической экспертизе (Dnr: 2022-03056-01). Все участники дали свое письменное информированное согласие перед включением.
Исследование имеет двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый перекрестный дизайн.
После исходной оценки и определения максимального потребления кислорода (VO2 max) участники проходят ознакомительный цикл упражнений. Это испытание преследует двойную цель: во-первых, установить необходимое количество CHO, которое будет включено в напиток до или после употребления алкоголя для последующих экспериментальных испытаний цикла, и, во-вторых, ознакомить участников с оборудованием и протоколом исследования.
За три дня до экспериментального цикла цикла подкожно вводят датчик глюкозы для непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM). Участникам случайным образом назначаются выпить либо напиток CHO, либо напиток плацебо (PLA) (не содержащий энергии) за два часа до экспериментального цикла цикла, который начинается в 19:30. Во время пробной тренировки участники выполняют субмаксимальные упражнения на велосипеде с нагрузкой 70% от максимальной рабочей нагрузки (Wmax), после чего следует 25-минутная гонка на время (TT). Общая продолжительность тренировки составляет около 90 минут. Рабочая нагрузка во время ТТ индивидуализируется в зависимости от максимальной работоспособности каждого участника (Wmax). Во время тренировки измеряются уровни глюкозы в капиллярах, частота сердечных сокращений и скорость воспринимаемой нагрузки (RPE; шкала категорий Борга 6–20). Кроме того, дыхательные газы собираются в течение 5-минутных периодов каждые 15 минут для оценки использования субстрата.
Сразу после завершения ТТ участники переходят в противоположное состояние питья: те, кто изначально получал напиток CHO, потребляют напиток PLA, и наоборот. Количество CHO в напитке CHO, потребляемом каждым участником, точно соответствует количеству CHO, которое участник окисляет во время тренировки.
После приема напитка CHO или плацебо участники голодали в течение ночи. Технология CGM используется для измерения уровня интерстициальной глюкозы в ночное время.
В 08:00 участники употребляют 300 мл раствора, содержащего 75 г глюкозы, для 120-минутного ОГТТ. Образцы капиллярной крови собираются исходно и каждые 15 минут во время ОГТТ. Дыхательные газы собираются для измерения окисления субстрата. Тот же протокол воспроизводится на следующей неделе, с обратным порядком приема тестового напитка.
За три дня до контрольных и экспериментальных испытаний участникам предоставляется стандартизированная диета, состоящая из расфасованных блюд, которые соответствуют их ежедневным потребностям в энергии и макронутриентах для предотвращения дефицита энергии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bohuslän
-
Göteborg, Bohuslän, Швеция, 405 30
- Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины
- 18-50 лет
- Уровень выносливости ≥40 мл O2/кг/мин.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
• Медицинское лечение и/или пищевые добавки, которые могут повлиять на толерантность к глюкозе, окисление субстрата и работоспособность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Углеводный напиток
Все участники исследования будут получать углеводный напиток (CHO) и плацебо рандомизированным двойным слепым перекрестным методом.
Напиток CHO и продукты-плацебо имеют схожий внешний вид и вкус.
|
Целью исследования является изучение того, как прием углеводов до или после вечерней тренировки влияет на метаболизм глюкозы и окисление субстрата (жир/CHO) во время тренировки и после тренировки у спортсменов в ночной период (21:00-06:00) и на следующее утро после тренировки. 120-минутный пероральный глюкозотолерантный тест (ОГТТ).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Все участники исследования будут получать углеводный напиток (CHO) и плацебо рандомизированным двойным слепым перекрестным методом.
Напиток CHO и продукты-плацебо имеют схожий внешний вид и вкус.
|
Целью исследования является изучение того, как прием углеводов до или после вечерней тренировки влияет на метаболизм глюкозы и окисление субстрата (жир/CHO) во время тренировки и после тренировки у спортсменов в ночной период (21:00-06:00) и на следующее утро после тренировки. 120-минутный пероральный глюкозотолерантный тест (ОГТТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить изменение толерантности к глюкозе во время 120-минутного перорального теста толерантности к глюкозе с дозой 75 г глюкозы (OGTT).
Временное ограничение: Сравнение изменения толерантности к глюкозе во время OGTT между исходным уровнем (без упражнений) на неделе 0 и вмешательствами на неделе 1 и неделе 2, включающими предыдущие вечерние упражнения, с углеводами, потребляемыми либо до, либо после тренировки.
|
Для количественной оценки толерантности участников к глюкозе изменение уровня глюкозы в плазме (ммоль/л) будет измеряться в течение 120-минутного периода после приема стандартизированного 75 г раствора глюкозы во время OGTT.
|
Сравнение изменения толерантности к глюкозе во время OGTT между исходным уровнем (без упражнений) на неделе 0 и вмешательствами на неделе 1 и неделе 2, включающими предыдущие вечерние упражнения, с углеводами, потребляемыми либо до, либо после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить окисление субстрата во время перорального глюкозотолерантного теста (ОГТТ).
Временное ограничение: Сравнение изменений в окислении субстрата во время OGTT между исходным уровнем (без упражнений) на неделе 0 и вмешательствами на неделе 1 и неделе 2, включающими предыдущие вечерние упражнения с потреблением углеводов до или после тренировки.
|
Для количественной оценки скорости окисления субстрата (окисление углеводов (г/мин) и окисление жиров (г/мин) будет измеряться изменение коэффициентов дыхательного обмена (RER) в течение 120-минутного периода OGTT.
|
Сравнение изменений в окислении субстрата во время OGTT между исходным уровнем (без упражнений) на неделе 0 и вмешательствами на неделе 1 и неделе 2, включающими предыдущие вечерние упражнения с потреблением углеводов до или после тренировки.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить работоспособность во время тренировки на время на велоэргометре (ТТ).
Временное ограничение: Сравнение изменения работоспособности между вмешательствами, включающими употребление углеводов до (1-я неделя) или после испытания на время (2-я неделя). Обратите внимание, что соответствующая группа будет рандомизирована.
|
Производительность оценивалась путем измерения времени (в секундах), необходимого для выполнения определенного объема работы.
|
Сравнение изменения работоспособности между вмешательствами, включающими употребление углеводов до (1-я неделя) или после испытания на время (2-я неделя). Обратите внимание, что соответствующая группа будет рандомизирована.
|
|
Исследовать окисление субстрата во время 50-минутной субмаксимальной вечерней тренировки.
Временное ограничение: Сравнение изменений в окислении субстрата между вмешательствами, включающими предыдущие вечерние упражнения с потреблением углеводов либо до (1-я неделя), либо после тренировки (2-я неделя). Обратите внимание, что соответствующая группа будет рандомизирована.
|
Для количественной оценки скорости окисления субстрата (окисление углеводов (г/минута) и окисление жиров (г/минута) будет измеряться изменение коэффициентов дыхательного обмена в течение 50-минутных субмаксимальных упражнений.
|
Сравнение изменений в окислении субстрата между вмешательствами, включающими предыдущие вечерние упражнения с потреблением углеводов либо до (1-я неделя), либо после тренировки (2-я неделя). Обратите внимание, что соответствующая группа будет рандомизирована.
|
|
Изучить ночную регуляцию уровня глюкозы.
Временное ограничение: Сравнение изменения уровня глюкозы (ммоль/л) в период с 21:00 до 06:00 между исходным уровнем (без физических упражнений) на неделе 0 по сравнению с вмешательствами на неделе 1 и неделе 2, включающими предыдущие вечерние упражнения, с употреблением CHO либо до, либо после упражнение.
|
Для количественной оценки ночной регуляции глюкозы у участников изменение интерстициального уровня глюкозы (ммоль/л) будет измеряться в период с 21:00 до 06:00 с использованием непрерывного мониторинга глюкозы (CGM).
|
Сравнение изменения уровня глюкозы (ммоль/л) в период с 21:00 до 06:00 между исходным уровнем (без физических упражнений) на неделе 0 по сравнению с вмешательствами на неделе 1 и неделе 2, включающими предыдущие вечерние упражнения, с употреблением CHO либо до, либо после упражнение.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr: 2022-03056-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .