- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06400836
Cronometragem de nutrientes em conexão com exercícios noturnos
Impacto do tempo de carboidratos no metabolismo da glicose e na oxidação do substrato após exercícios aeróbicos noturnos de alta intensidade em atletas: um estudo controlado randomizado
O exercício físico (EF) influencia significativamente a sensibilidade à insulina (IS), o controle da glicose e a saúde metabólica geral. Embora a PE melhore efetivamente a regulação da SI e da glicose, o momento da ingestão de nutrientes, antes e depois do exercício, desempenha um papel crucial na modulação dos seus efeitos.
O objetivo deste estudo é avaliar como a ingestão de carboidratos (CHO) pré ou pós-exercício noturno influencia o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato (gordura/CHO) durante o exercício e após o exercício em atletas durante o período noturno e na manhã seguinte durante uma via oral. teste de tolerância à glicose (TOTG).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar como a ingestão de carboidratos (CHO) pré ou pós-exercício noturno influencia o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato (gordura/CHO) durante o exercício e após o exercício em atletas durante o período noturno e na manhã seguinte durante uma via oral. teste de tolerância à glicose (TOTG).
O objetivo principal é avaliar a regulação da glicose durante um TOTG de 120 minutos no dia seguinte.
O objetivo secundário é investigar o metabolismo do substrato (CHO e oxidação de gordura) durante um OGTT de 120 minutos no dia seguinte.
Dez ciclistas/triatletas de resistência do sexo masculino, saudáveis e bem treinados, com idades entre 19 e 45 anos, são recrutados através de contatos locais na região de Gotemburgo, na Suécia. O estudo é realizado de acordo com a Declaração de Helsinque de 2008 e é aprovado pela Autoridade Sueca de Revisão Ética (Dnr: 2022-03056-01). Todos os participantes deram seu consentimento informado por escrito antes da inclusão.
O estudo tem um desenho cruzado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo.
Após avaliação inicial e determinação do consumo máximo de oxigênio (VO2 max), os participantes são submetidos a um ciclo de familiarização teste de exercícios. Este ensaio tem um duplo propósito: primeiro, estabelecer a quantidade apropriada de CHO a ser incorporada na pré ou pós-bebida para ensaios experimentais de ciclo subsequentes e, segundo, familiarizar os participantes com o equipamento e o protocolo do estudo.
Três dias antes do ensaio experimental do ciclo, ocorre a inserção subcutânea de um sensor de glicose para monitoramento contínuo de glicose (CGM). Os participantes são designados aleatoriamente para consumir uma bebida CHO ou uma bebida placebo (PLA) (sem energia) duas horas antes do ciclo experimental que começa às 19h30. Durante o teste de exercício, os participantes praticam exercícios de ciclismo submáximos a 70% de sua carga máxima de trabalho (Wmáx), seguido por um contra-relógio de 25 minutos (TT). A duração total da sessão de exercícios é de aproximadamente 90 minutos. A carga de trabalho durante o TT é individualizada com base na capacidade máxima de trabalho (Wmáx) de cada participante. Durante o exercício, os níveis de glicose capilar, frequência cardíaca e taxa de esforço percebido (RPE; escala de categoria Borg 6-20) são medidos. Além disso, os gases respiratórios são coletados durante períodos de 5 minutos a cada intervalo de 15 minutos para avaliar a utilização do substrato.
Imediatamente após completar o TT, os participantes passam para a condição de bebida oposta: aqueles que inicialmente receberam a bebida CHO consomem a bebida PLA e vice-versa. A quantidade de CHO na bebida CHO consumida por cada participante corresponde precisamente à quantidade de CHO que o participante oxida durante o teste de exercício.
Após a ingestão da bebida CHO ou placebo, os participantes jejuaram durante a noite. A tecnologia CGM é usada para medir os valores de glicose intersticial durante a noite.
Às 8h, os participantes consomem 300mL de solução contendo 75g de glicose para um TOTG de 120 minutos. Amostras de sangue capilar são coletadas no início do estudo e a cada 15 minutos durante o TOTG. Gases respiratórios são coletados para medir a oxidação do substrato. O mesmo protocolo é reproduzido na semana seguinte, com a ordem inversa da ingestão da bebida teste.
Três dias antes dos ensaios de controle e experimentais, os participantes recebem uma dieta padronizada que consiste em refeições pré-embaladas que correspondem às suas necessidades diárias de energia e macronutrientes para prevenir a deficiência energética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bohuslän
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Göteborg, Bohuslän, Suécia, 405 30
- Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas e machos
- 18-50 anos
- Nível de condicionamento físico de resistência ≥40 mL O2/kg/min.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
• Tratamento médico e/ou suplementos nutricionais que possam afetar a tolerância à glicose, a oxidação do substrato e a capacidade de desempenho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bebida de carboidratos
Todos os participantes do estudo receberão a bebida com carboidratos (CHO) e o placebo de forma cruzada randomizada e duplo-cega.
A bebida CHO e os produtos placebo têm aparência e sabor semelhantes.
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O estudo tem como objetivo investigar como a ingestão de carboidratos antes ou depois do exercício noturno influencia o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato (gordura/CHO) durante o exercício e após o exercício em atletas durante o período noturno (21h00-06h00) e na manhã seguinte durante um teste oral de tolerância à glicose de 120 minutos (OGTT).
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Comparador de Placebo: Placebo
Todos os participantes do estudo receberão a bebida com carboidratos (CHO) e o placebo de forma cruzada aleatória e duplo-cega.
A bebida CHO e os produtos placebo têm aparência e sabor semelhantes.
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O estudo tem como objetivo investigar como a ingestão de carboidratos antes ou depois do exercício noturno influencia o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato (gordura/CHO) durante o exercício e após o exercício em atletas durante o período noturno (21h00-06h00) e na manhã seguinte durante um teste oral de tolerância à glicose de 120 minutos (OGTT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para investigar a mudança na tolerância à glicose durante um teste oral de tolerância à glicose de 75g de glicose de 120 minutos (OGTT)
Prazo: Comparar a mudança na tolerância à glicose durante o TOTG entre a semana 0 da linha de base (sem exercício), em comparação com as intervenções da semana 1 e da semana 2 envolvendo exercícios noturnos anteriores, com carboidratos consumidos antes ou depois do exercício.
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Para quantificar a tolerância à glicose dos participantes, a mudança nos níveis de glicose plasmática (mmol/L) será medida durante um período de 120 minutos após a ingestão de uma solução padronizada de 75g de glicose durante um OGTT.
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Comparar a mudança na tolerância à glicose durante o TOTG entre a semana 0 da linha de base (sem exercício), em comparação com as intervenções da semana 1 e da semana 2 envolvendo exercícios noturnos anteriores, com carboidratos consumidos antes ou depois do exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para investigar a oxidação do substrato durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: Comparar a mudança na oxidação do substrato durante o TOTG entre a semana 0 da linha de base (sem exercício), em comparação com as intervenções da semana 1 e da semana 2 envolvendo exercícios noturnos anteriores com carboidratos consumidos antes ou depois do exercício.
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Para quantificar as taxas de oxidação do substrato (oxidação de carboidratos (g/minuto) e oxidação de gordura (g/minuto), a mudança nas taxas de troca respiratória (RER) será medida durante o período OGTT de 120 minutos.
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Comparar a mudança na oxidação do substrato durante o TOTG entre a semana 0 da linha de base (sem exercício), em comparação com as intervenções da semana 1 e da semana 2 envolvendo exercícios noturnos anteriores com carboidratos consumidos antes ou depois do exercício.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar a capacidade de desempenho durante um contra-relógio (TT) em cicloergômetro.
Prazo: Comparar a mudança na capacidade de desempenho entre as intervenções envolvendo carboidratos consumidos antes (semana 1) ou depois do contra-relógio (semana 2). Observe que o respectivo braço será randomizado.
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A capacidade de desempenho foi avaliada medindo o tempo (segundos) necessário para completar uma quantidade específica de trabalho.
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Comparar a mudança na capacidade de desempenho entre as intervenções envolvendo carboidratos consumidos antes (semana 1) ou depois do contra-relógio (semana 2). Observe que o respectivo braço será randomizado.
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Investigar a oxidação do substrato durante exercício noturno submáximo de 50 minutos.
Prazo: Comparar a mudança na oxidação do substrato entre as intervenções envolvendo exercícios noturnos anteriores com carboidratos consumidos antes (semana 1) ou após o exercício (semana 2). Observe que o respectivo braço será randomizado.
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Para quantificar as taxas de oxidação do substrato (oxidação de carboidratos (g/minuto) e oxidação de gordura (g/minuto), a mudança nas taxas de troca respiratória será medida durante o exercício submáximo de 50 min.
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Comparar a mudança na oxidação do substrato entre as intervenções envolvendo exercícios noturnos anteriores com carboidratos consumidos antes (semana 1) ou após o exercício (semana 2). Observe que o respectivo braço será randomizado.
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Para investigar a regulação noturna da glicose.
Prazo: Comparando a mudança nos níveis de glicose (mmol/L) durante o período 21h00-06h00 entre a linha de base (sem exercício) semana 0, em comparação com intervenções semana 1 e semana 2 envolvendo exercício noturno anterior, com CHO consumido antes ou depois exercício.
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Para quantificar a regulação noturna da glicose dos participantes, a mudança nos níveis de glicose intersticial (mmol/L) será medida durante o período 21h00-06h00 utilizando monitoramento contínuo de glicose (CGM).
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Comparando a mudança nos níveis de glicose (mmol/L) durante o período 21h00-06h00 entre a linha de base (sem exercício) semana 0, em comparação com intervenções semana 1 e semana 2 envolvendo exercício noturno anterior, com CHO consumido antes ou depois exercício.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dnr: 2022-03056-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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