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Cronometragem de nutrientes em conexão com exercícios noturnos

3 de maio de 2024 atualizado por: Göteborg University

Impacto do tempo de carboidratos no metabolismo da glicose e na oxidação do substrato após exercícios aeróbicos noturnos de alta intensidade em atletas: um estudo controlado randomizado

O exercício físico (EF) influencia significativamente a sensibilidade à insulina (IS), o controle da glicose e a saúde metabólica geral. Embora a PE melhore efetivamente a regulação da SI e da glicose, o momento da ingestão de nutrientes, antes e depois do exercício, desempenha um papel crucial na modulação dos seus efeitos.

O objetivo deste estudo é avaliar como a ingestão de carboidratos (CHO) pré ou pós-exercício noturno influencia o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato (gordura/CHO) durante o exercício e após o exercício em atletas durante o período noturno e na manhã seguinte durante uma via oral. teste de tolerância à glicose (TOTG).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar como a ingestão de carboidratos (CHO) pré ou pós-exercício noturno influencia o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato (gordura/CHO) durante o exercício e após o exercício em atletas durante o período noturno e na manhã seguinte durante uma via oral. teste de tolerância à glicose (TOTG).

O objetivo principal é avaliar a regulação da glicose durante um TOTG de 120 minutos no dia seguinte.

O objetivo secundário é investigar o metabolismo do substrato (CHO e oxidação de gordura) durante um OGTT de 120 minutos no dia seguinte.

Dez ciclistas/triatletas de resistência do sexo masculino, saudáveis ​​e bem treinados, com idades entre 19 e 45 anos, são recrutados através de contatos locais na região de Gotemburgo, na Suécia. O estudo é realizado de acordo com a Declaração de Helsinque de 2008 e é aprovado pela Autoridade Sueca de Revisão Ética (Dnr: 2022-03056-01). Todos os participantes deram seu consentimento informado por escrito antes da inclusão.

O estudo tem um desenho cruzado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo.

Após avaliação inicial e determinação do consumo máximo de oxigênio (VO2 max), os participantes são submetidos a um ciclo de familiarização teste de exercícios. Este ensaio tem um duplo propósito: primeiro, estabelecer a quantidade apropriada de CHO a ser incorporada na pré ou pós-bebida para ensaios experimentais de ciclo subsequentes e, segundo, familiarizar os participantes com o equipamento e o protocolo do estudo.

Três dias antes do ensaio experimental do ciclo, ocorre a inserção subcutânea de um sensor de glicose para monitoramento contínuo de glicose (CGM). Os participantes são designados aleatoriamente para consumir uma bebida CHO ou uma bebida placebo (PLA) (sem energia) duas horas antes do ciclo experimental que começa às 19h30. Durante o teste de exercício, os participantes praticam exercícios de ciclismo submáximos a 70% de sua carga máxima de trabalho (Wmáx), seguido por um contra-relógio de 25 minutos (TT). A duração total da sessão de exercícios é de aproximadamente 90 minutos. A carga de trabalho durante o TT é individualizada com base na capacidade máxima de trabalho (Wmáx) de cada participante. Durante o exercício, os níveis de glicose capilar, frequência cardíaca e taxa de esforço percebido (RPE; escala de categoria Borg 6-20) são medidos. Além disso, os gases respiratórios são coletados durante períodos de 5 minutos a cada intervalo de 15 minutos para avaliar a utilização do substrato.

Imediatamente após completar o TT, os participantes passam para a condição de bebida oposta: aqueles que inicialmente receberam a bebida CHO consomem a bebida PLA e vice-versa. A quantidade de CHO na bebida CHO consumida por cada participante corresponde precisamente à quantidade de CHO que o participante oxida durante o teste de exercício.

Após a ingestão da bebida CHO ou placebo, os participantes jejuaram durante a noite. A tecnologia CGM é usada para medir os valores de glicose intersticial durante a noite.

Às 8h, os participantes consomem 300mL de solução contendo 75g de glicose para um TOTG de 120 minutos. Amostras de sangue capilar são coletadas no início do estudo e a cada 15 minutos durante o TOTG. Gases respiratórios são coletados para medir a oxidação do substrato. O mesmo protocolo é reproduzido na semana seguinte, com a ordem inversa da ingestão da bebida teste.

Três dias antes dos ensaios de controle e experimentais, os participantes recebem uma dieta padronizada que consiste em refeições pré-embaladas que correspondem às suas necessidades diárias de energia e macronutrientes para prevenir a deficiência energética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bohuslän
      • Göteborg, Bohuslän, Suécia, 405 30
        • Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmeas e machos
  • 18-50 anos
  • Nível de condicionamento físico de resistência ≥40 mL O2/kg/min.
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Tratamento médico e/ou suplementos nutricionais que possam afetar a tolerância à glicose, a oxidação do substrato e a capacidade de desempenho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebida de carboidratos
Todos os participantes do estudo receberão a bebida com carboidratos (CHO) e o placebo de forma cruzada randomizada e duplo-cega. A bebida CHO e os produtos placebo têm aparência e sabor semelhantes.
O estudo tem como objetivo investigar como a ingestão de carboidratos antes ou depois do exercício noturno influencia o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato (gordura/CHO) durante o exercício e após o exercício em atletas durante o período noturno (21h00-06h00) e na manhã seguinte durante um teste oral de tolerância à glicose de 120 minutos (OGTT).
Comparador de Placebo: Placebo
Todos os participantes do estudo receberão a bebida com carboidratos (CHO) e o placebo de forma cruzada aleatória e duplo-cega. A bebida CHO e os produtos placebo têm aparência e sabor semelhantes.
O estudo tem como objetivo investigar como a ingestão de carboidratos antes ou depois do exercício noturno influencia o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato (gordura/CHO) durante o exercício e após o exercício em atletas durante o período noturno (21h00-06h00) e na manhã seguinte durante um teste oral de tolerância à glicose de 120 minutos (OGTT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para investigar a mudança na tolerância à glicose durante um teste oral de tolerância à glicose de 75g de glicose de 120 minutos (OGTT)
Prazo: Comparar a mudança na tolerância à glicose durante o TOTG entre a semana 0 da linha de base (sem exercício), em comparação com as intervenções da semana 1 e da semana 2 envolvendo exercícios noturnos anteriores, com carboidratos consumidos antes ou depois do exercício.
Para quantificar a tolerância à glicose dos participantes, a mudança nos níveis de glicose plasmática (mmol/L) será medida durante um período de 120 minutos após a ingestão de uma solução padronizada de 75g de glicose durante um OGTT.
Comparar a mudança na tolerância à glicose durante o TOTG entre a semana 0 da linha de base (sem exercício), em comparação com as intervenções da semana 1 e da semana 2 envolvendo exercícios noturnos anteriores, com carboidratos consumidos antes ou depois do exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para investigar a oxidação do substrato durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: Comparar a mudança na oxidação do substrato durante o TOTG entre a semana 0 da linha de base (sem exercício), em comparação com as intervenções da semana 1 e da semana 2 envolvendo exercícios noturnos anteriores com carboidratos consumidos antes ou depois do exercício.
Para quantificar as taxas de oxidação do substrato (oxidação de carboidratos (g/minuto) e oxidação de gordura (g/minuto), a mudança nas taxas de troca respiratória (RER) será medida durante o período OGTT de 120 minutos.
Comparar a mudança na oxidação do substrato durante o TOTG entre a semana 0 da linha de base (sem exercício), em comparação com as intervenções da semana 1 e da semana 2 envolvendo exercícios noturnos anteriores com carboidratos consumidos antes ou depois do exercício.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar a capacidade de desempenho durante um contra-relógio (TT) em cicloergômetro.
Prazo: Comparar a mudança na capacidade de desempenho entre as intervenções envolvendo carboidratos consumidos antes (semana 1) ou depois do contra-relógio (semana 2). Observe que o respectivo braço será randomizado.
A capacidade de desempenho foi avaliada medindo o tempo (segundos) necessário para completar uma quantidade específica de trabalho.
Comparar a mudança na capacidade de desempenho entre as intervenções envolvendo carboidratos consumidos antes (semana 1) ou depois do contra-relógio (semana 2). Observe que o respectivo braço será randomizado.
Investigar a oxidação do substrato durante exercício noturno submáximo de 50 minutos.
Prazo: Comparar a mudança na oxidação do substrato entre as intervenções envolvendo exercícios noturnos anteriores com carboidratos consumidos antes (semana 1) ou após o exercício (semana 2). Observe que o respectivo braço será randomizado.
Para quantificar as taxas de oxidação do substrato (oxidação de carboidratos (g/minuto) e oxidação de gordura (g/minuto), a mudança nas taxas de troca respiratória será medida durante o exercício submáximo de 50 min.
Comparar a mudança na oxidação do substrato entre as intervenções envolvendo exercícios noturnos anteriores com carboidratos consumidos antes (semana 1) ou após o exercício (semana 2). Observe que o respectivo braço será randomizado.
Para investigar a regulação noturna da glicose.
Prazo: Comparando a mudança nos níveis de glicose (mmol/L) durante o período 21h00-06h00 entre a linha de base (sem exercício) semana 0, em comparação com intervenções semana 1 e semana 2 envolvendo exercício noturno anterior, com CHO consumido antes ou depois exercício.
Para quantificar a regulação noturna da glicose dos participantes, a mudança nos níveis de glicose intersticial (mmol/L) será medida durante o período 21h00-06h00 utilizando monitoramento contínuo de glicose (CGM).
Comparando a mudança nos níveis de glicose (mmol/L) durante o período 21h00-06h00 entre a linha de base (sem exercício) semana 0, em comparação com intervenções semana 1 e semana 2 envolvendo exercício noturno anterior, com CHO consumido antes ou depois exercício.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dnr: 2022-03056-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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