- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06400836
Næringsstoftiming i forbindelse med aftentræning
Indvirkning af kulhydrattiming på glukosemetabolisme og substratoxidation efter højintensiv aftenaerobic træning hos atleter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Fysisk træning (PE) har væsentlig indflydelse på insulinfølsomhed (IS), glukosekontrol og overordnet metabolisk sundhed. Mens PE effektivt forbedrer IS og glukoseregulering, spiller timingen af næringsindtag, før og efter træning, en afgørende rolle i at modulere dens virkninger.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan indtagelse af kulhydrat før eller efter aftenen (CHO) påvirker glukosemetabolisme og substratoxidation (fedt/CHO) under træning og efter træning hos atleter i den natlige periode og morgenen efter under en oral oral periode. glukosetolerancetest (OGTT).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan indtagelse af kulhydrat før eller efter aftenen (CHO) påvirker glukosemetabolisme og substratoxidation (fedt/CHO) under træning og efter træning hos atleter i den natlige periode og morgenen efter under en oral oral periode. glukosetolerancetest (OGTT).
Det primære formål er at vurdere glukosereguleringen under en 120-minutters OGTT den følgende dag.
Det sekundære mål er at undersøge substratmetabolisme (CHO og fedtoxidation) under en 120-minutters OGTT den følgende dag.
Ti sunde, veltrænede mandlige udholdenhedscyklister/triatleter, i alderen 19-45 år, rekrutteres via lokale kontakter fra Gøteborg-regionen, Sverige. Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med Helsinki-deklarationen 2008 og er godkendt af den svenske etikprövningsmyndighet (Dnr: 2022-03056-01). Alle deltagere gav deres skriftlige informerede samtykke før inklusion.
Studiet har et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-design.
Efter baseline-vurdering og bestemmelse af maksimal iltoptagelse (VO2 max) gennemgår deltagerne et træningsforsøg med familiariseringscyklus. Dette forsøg tjener et dobbelt formål: For det første at etablere den passende mængde CHO, der skal inkorporeres i præ- eller efterdrikken til efterfølgende cykluseksperimentelle forsøg, og for det andet at gøre deltagerne fortrolige med udstyret og undersøgelsesprotokollen.
Tre dage før det eksperimentelle cyklusforsøg foregår subkutan indsættelse af en glukosesensor til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM). Deltagerne tildeles tilfældigt til at indtage enten en CHO-drik eller en placebo-drik (PLA) (som ikke indeholder energi) to timer før det eksperimentelle cyklusforsøg, der starter kl. 19:30. Under træningsforsøget deltager deltagerne i submaksimal cykelmotion ved 70 % af deres maksimale arbejdsbelastning (Wmax), efterfulgt af en 25-minutters tidskørsel (TT). Den samlede varighed af træningssessionen er cirka 90 minutter. Arbejdsbelastning under TT er individualiseret baseret på hver deltagers maksimale arbejdskapacitet (Wmax). Under træning måles kapillære glukoseniveauer, hjertefrekvens og hastighed af opfattet anstrengelse (RPE; Borg kategori skala 6-20). Derudover opsamles luftvejsgasser i 5-minutters perioder med hvert 15-minutters interval for at vurdere substratudnyttelsen.
Umiddelbart efter at have gennemført TT'en skifter deltagerne til den modsatte drikketilstand: De, der oprindeligt modtog CHO-drikken, indtager PLA-drikken og omvendt. Mængden af CHO i CHO-drikken, som hver deltager indtager, er præcist afstemt med mængden af CHO, som deltageren oxiderer under træningsforsøget.
Efter indtagelse af CHO- eller placebo-drikken faster deltagerne natten over. CGM-teknologi bruges til at måle interstitielle glukoseværdier om natten.
08:00 indtager deltagerne en 300 ml opløsning indeholdende 75 g glucose til en 120-minutters OGTT. Kapillærblodprøver udtages ved baseline og hvert 15. minut under OGTT. Luftvejsgasser opsamles for at måle substratets oxidation. Den samme protokol gengives den følgende uge med omvendt rækkefølge af testdrikkeindtagelsen.
Tre dage forud for både kontrol- og eksperimentelle forsøg får deltagerne en standardiseret diæt bestående af færdigpakkede måltider, der matcher deres daglige energi- og makronæringsstofbehov for at forhindre energimangel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bohuslän
-
Göteborg, Bohuslän, Sverige, 405 30
- Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hunner og hanner
- 18-50 år
- Udholdenhedskonditionsniveau på ≥40 mL O2/kg/min.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Medicinsk behandling og/eller kosttilskud, der kan påvirke glukosetolerance, substratoxidation og ydeevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kulhydratdrik
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage kulhydratdrikken (CHO) og placeboen på en randomiseret, dobbeltblind crossover-måde.
CHO-drikken og placeboprodukterne har lignende udseende og smag.
|
Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan kulhydratindtagelse før eller efter aftentræning påvirker glukosemetabolisme og substratoxidation (fedt/CHO) under træning og efter træning hos atleter i den natlige periode (21:00-06:00) og morgenen efter under træningen. en 120 minutters oral glucosetolerancetest (OGTT).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage kulhydratdrikken (CHO) og placeboen på en randomiseret, dobbeltblind crossover-måde.
CHO-drikken og placeboprodukterne har lignende udseende og smag.
|
Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan kulhydratindtagelse før eller efter aftentræning påvirker glukosemetabolisme og substratoxidation (fedt/CHO) under træning og efter træning hos atleter i den natlige periode (21:00-06:00) og morgenen efter under træningen. en 120 minutters oral glucosetolerancetest (OGTT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at undersøge ændring i glukosetolerance under en 75 g glukose, 120 min oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: Sammenligning af ændringen i glukosetolerance under OGTT mellem baseline (ingen træning) uge 0, sammenlignet med interventioner uge 1 og uge 2, der involverer tidligere aftentræning, med kulhydrater indtaget enten før eller efter træning.
|
For at kvantificere deltagernes glukosetolerance vil ændringen i plasmaglucoseniveauer (mmol/L) blive målt over en 120-minutters periode efter indtagelse af en standardiseret 75g glukoseopløsning under en OGTT.
|
Sammenligning af ændringen i glukosetolerance under OGTT mellem baseline (ingen træning) uge 0, sammenlignet med interventioner uge 1 og uge 2, der involverer tidligere aftentræning, med kulhydrater indtaget enten før eller efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at undersøge substratoxidation under den orale glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: Sammenligning af ændringen i substratoxidation under OGTT mellem baseline (ingen træning) uge 0, sammenlignet med interventioner uge 1 og uge 2, der involverer tidligere aftentræning med kulhydrater, der indtages enten før eller efter træning.
|
For at kvantificere substratets oxidationshastigheder (kulhydratoxidation (g/minut) og fedtoxidation (g/minut), vil ændringen i respiratoriske udvekslingsforhold (RER) blive målt i løbet af 120-minutters OGTT-perioden.
|
Sammenligning af ændringen i substratoxidation under OGTT mellem baseline (ingen træning) uge 0, sammenlignet med interventioner uge 1 og uge 2, der involverer tidligere aftentræning med kulhydrater, der indtages enten før eller efter træning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge præstationskapacitet under en cyklusergometer-tidskørsel (TT).
Tidsramme: Sammenligning af ændringen i præstationskapacitet mellem de interventioner, der involverer kulhydrater, der indtages enten før (uge 1) eller efter tidsforsøget (uge 2). Bemærk, at den respektive arm vil blive randomiseret.
|
Ydeevnen blev vurderet ved at måle den tid (sekunder), der krævedes for at fuldføre en bestemt mængde arbejde.
|
Sammenligning af ændringen i præstationskapacitet mellem de interventioner, der involverer kulhydrater, der indtages enten før (uge 1) eller efter tidsforsøget (uge 2). Bemærk, at den respektive arm vil blive randomiseret.
|
|
At undersøge substratets oxidation under 50 min submaksimal aftentræning.
Tidsramme: Sammenligning af ændringen i substratoxidation mellem interventionerne, der involverer tidligere aftenmotion, med kulhydrater, der indtages enten før (uge 1) eller efter træning (uge 2). Bemærk, at den respektive arm vil blive randomiseret.
|
For at kvantificere substratets oxidationshastigheder (kulhydratoxidation (g/minut) og fedtoxidation (g/minut), vil ændringen i respiratoriske udvekslingsforhold blive målt under den 50 minutters submaksimale træning.
|
Sammenligning af ændringen i substratoxidation mellem interventionerne, der involverer tidligere aftenmotion, med kulhydrater, der indtages enten før (uge 1) eller efter træning (uge 2). Bemærk, at den respektive arm vil blive randomiseret.
|
|
At undersøge natlig glukoseregulering.
Tidsramme: Sammenligning af ændringen i glukoseniveauer (mmol/L) i perioden 21:00-06:00 mellem baseline (ingen træning) uge 0, sammenlignet med interventioner uge 1 og uge 2, der involverer tidligere aftentræning, med CHO indtaget enten før eller efter dyrke motion.
|
For at kvantificere deltagernes natlige glukoseregulering vil ændringen i interstitielle glukoseniveauer (mmol/L) blive målt i perioden 21:00-06:00 ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM).
|
Sammenligning af ændringen i glukoseniveauer (mmol/L) i perioden 21:00-06:00 mellem baseline (ingen træning) uge 0, sammenlignet med interventioner uge 1 og uge 2, der involverer tidligere aftentræning, med CHO indtaget enten før eller efter dyrke motion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr: 2022-03056-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodsukker
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina