- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06400836
Nährstoff-Timing im Zusammenhang mit Abendübungen
Einfluss des Kohlenhydrat-Timings auf den Glukosestoffwechsel und die Substratoxidation nach hochintensivem abendlichem Aerobic-Training bei Sportlern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Körperliche Betätigung (PE) beeinflusst die Insulinsensitivität (IS), die Glukosekontrolle und die allgemeine Stoffwechselgesundheit erheblich. Während PE die IS- und Glukoseregulation effektiv verbessert, spielt der Zeitpunkt der Nährstoffaufnahme vor und nach dem Training eine entscheidende Rolle bei der Modulation seiner Wirkung.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie die Aufnahme von Kohlenhydraten (CHO) vor oder nach dem abendlichen Training den Glukosestoffwechsel und die Substratoxidation (Fett/CHO) während des Trainings und nach dem Training bei Sportlern während der nächtlichen Phase und am Morgen danach während einer oralen Einnahme beeinflusst Glukosetoleranztest (OGTT).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie die Aufnahme von Kohlenhydraten (CHO) vor oder nach dem abendlichen Training den Glukosestoffwechsel und die Substratoxidation (Fett/CHO) während des Trainings und nach dem Training bei Sportlern während der nächtlichen Phase und am Morgen danach während einer oralen Einnahme beeinflusst Glukosetoleranztest (OGTT).
Das Hauptziel besteht darin, die Glukoseregulation während eines 120-minütigen OGTT am folgenden Tag zu beurteilen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, den Substratstoffwechsel (CHO und Fettoxidation) während eines 120-minütigen OGTT am folgenden Tag zu untersuchen.
Zehn gesunde, gut trainierte männliche Ausdauerradfahrer/Triathleten im Alter von 19 bis 45 Jahren werden über lokale Kontakte aus der Region Göteborg, Schweden, rekrutiert. Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki 2008 durchgeführt und ist von der schwedischen Ethikprüfungsbehörde genehmigt (Dnr: 2022-03056-01). Alle Teilnehmer gaben vor der Aufnahme ihre schriftliche Einverständniserklärung ab.
Die Studie verfügt über ein doppelblindes, randomisiertes, placebokontrolliertes Crossover-Design.
Nach der Ausgangsbewertung und Bestimmung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 max) absolvieren die Teilnehmer einen Übungstest mit Eingewöhnungszyklus. Dieser Versuch dient einem doppelten Zweck: Erstens soll die geeignete Menge an CHO ermittelt werden, die in das Vor- oder Nachgetränk für nachfolgende experimentelle Zyklusversuche eingearbeitet werden soll, und zweitens sollen die Teilnehmer mit der Ausrüstung und dem Studienprotokoll vertraut gemacht werden.
Drei Tage vor dem Zyklusversuch erfolgt die subkutane Einführung eines Glukosesensors zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM). Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie zwei Stunden vor dem experimentellen Zyklusversuch, der um 19:30 Uhr beginnt, entweder ein CHO-Getränk oder ein Placebo-Getränk (PLA) (ohne Energie) konsumieren. Während des Trainingsversuchs absolvieren die Teilnehmer submaximale Radsportübungen mit 70 % ihrer maximalen Arbeitsbelastung (Wmax), gefolgt von einem 25-minütigen Zeitfahren (TT). Die Gesamtdauer der Übungseinheit beträgt ca. 90 Minuten. Die Arbeitsbelastung während des TT wird basierend auf der maximalen Arbeitskapazität jedes Teilnehmers (Wmax) individuell angepasst. Während des Trainings werden der kapilläre Glukosespiegel, die Herzfrequenz und die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE; Borg-Kategorie-Skala 6–20) gemessen. Darüber hinaus werden alle 15 Minuten alle 5 Minuten Atemgase gesammelt, um die Substratausnutzung zu beurteilen.
Unmittelbar nach Abschluss des TT wechseln die Teilnehmer zum umgekehrten Getränkezustand: Diejenigen, die ursprünglich das CHO-Getränk erhalten haben, konsumieren das PLA-Getränk und umgekehrt. Die Menge an CHO im CHO-Getränk, die jeder Teilnehmer zu sich nimmt, ist genau auf die Menge an CHO abgestimmt, die der Teilnehmer während des Trainingsversuchs oxidiert.
Nach der Einnahme des CHO- oder Placebo-Getränks fasten die Teilnehmer über Nacht. Die CGM-Technologie wird zur Messung der interstitiellen Glukosewerte während der Nacht eingesetzt.
Um 08:00 Uhr nehmen die Teilnehmer eine 300-ml-Lösung mit 75 g Glukose für eine 120-minütige OGTT zu sich. Kapillarblutproben werden zu Studienbeginn und alle 15 Minuten während des OGTT entnommen. Zur Messung der Substratoxidation werden Atemgase gesammelt. Das gleiche Protokoll wird in der folgenden Woche wiederholt, mit der umgekehrten Reihenfolge der Testgetränkeaufnahme.
Drei Tage vor Kontroll- und Versuchsversuchen erhalten die Teilnehmer eine standardisierte Diät, die aus abgepackten Mahlzeiten besteht, die ihrem täglichen Energie- und Makronährstoffbedarf entsprechen, um einem Energiemangel vorzubeugen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bohuslän
-
Göteborg, Bohuslän, Schweden, 405 30
- Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen und Männchen
- 18-50 Jahre
- Ausdauerfitnessniveau von ≥40 ml O2/kg/min.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
• Medizinische Behandlung und/oder Nahrungsergänzungsmittel, die die Glukosetoleranz, Substratoxidation und Leistungsfähigkeit beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kohlenhydratgetränk
Alle Studienteilnehmer erhalten das Kohlenhydratgetränk (CHO) und das Placebo in einem randomisierten, doppelblinden Crossover-Verfahren.
Das CHO-Getränk und die Placebo-Produkte haben ein ähnliches Aussehen und einen ähnlichen Geschmack.
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Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie die Kohlenhydrataufnahme vor oder nach dem abendlichen Training den Glukosestoffwechsel und die Substratoxidation (Fett/CHO) während und nach dem Training bei Sportlern in der Nacht (21:00–06:00 Uhr) und am Morgen danach beeinflusst ein 120-minütiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT).
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Placebo-Komparator: Placebo
Alle Studienteilnehmer erhalten das Kohlenhydratgetränk (CHO) und das Placebo im randomisierten, doppelblinden Crossover-Verfahren.
Das CHO-Getränk und die Placebo-Produkte haben ein ähnliches Aussehen und einen ähnlichen Geschmack.
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Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie die Kohlenhydrataufnahme vor oder nach dem abendlichen Training den Glukosestoffwechsel und die Substratoxidation (Fett/CHO) während und nach dem Training bei Sportlern in der Nacht (21:00–06:00 Uhr) und am Morgen danach beeinflusst ein 120-minütiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Veränderung der Glukosetoleranz während eines 120-minütigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT) mit 75 g Glukose zu untersuchen
Zeitfenster: Vergleich der Veränderung der Glukosetoleranz während des OGTT zwischen der Baseline-Woche (kein Training) und Woche 2 im Vergleich zu Interventionen in Woche 1 und Woche 2, die vorhergehendes Abendtraining mit eingenommenen Kohlenhydraten entweder vor oder nach dem Training beinhalteten.
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Um die Glukosetoleranz der Teilnehmer zu quantifizieren, wird die Veränderung des Plasmaglukosespiegels (mmol/l) über einen Zeitraum von 120 Minuten nach der Einnahme einer standardisierten 75-g-Glukoselösung während eines OGTT gemessen.
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Vergleich der Veränderung der Glukosetoleranz während des OGTT zwischen der Baseline-Woche (kein Training) und Woche 2 im Vergleich zu Interventionen in Woche 1 und Woche 2, die vorhergehendes Abendtraining mit eingenommenen Kohlenhydraten entweder vor oder nach dem Training beinhalteten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Substratoxidation während des oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
Zeitfenster: Vergleich der Veränderung der Substratoxidation während des OGTT zwischen der Baseline-Woche 0 (kein Training) im Vergleich zu den Interventionen Woche 1 und Woche 2, bei denen vorheriges Abendtraining mit Kohlenhydraten vor oder nach dem Training durchgeführt wurde.
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Zur Quantifizierung der Substratoxidationsraten (Kohlenhydratoxidation (g/Minute) und Fettoxidation (g/Minute)) wird die Änderung der Atemaustauschverhältnisse (RER) während des 120-minütigen OGTT-Zeitraums gemessen.
|
Vergleich der Veränderung der Substratoxidation während des OGTT zwischen der Baseline-Woche 0 (kein Training) im Vergleich zu den Interventionen Woche 1 und Woche 2, bei denen vorheriges Abendtraining mit Kohlenhydraten vor oder nach dem Training durchgeführt wurde.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Leistungsfähigkeit während eines Fahrradergometer-Zeitfahrens (TT).
Zeitfenster: Vergleich der Veränderung der Leistungsfähigkeit zwischen den Interventionen, bei denen Kohlenhydrate entweder vor (Woche 1) oder nach dem Zeitfahren (Woche 2) konsumiert wurden. Beachten Sie, dass der jeweilige Arm randomisiert wird.
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Zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit wurde die Zeit (Sekunden) gemessen, die für die Erledigung einer bestimmten Arbeitsmenge benötigt wurde.
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Vergleich der Veränderung der Leistungsfähigkeit zwischen den Interventionen, bei denen Kohlenhydrate entweder vor (Woche 1) oder nach dem Zeitfahren (Woche 2) konsumiert wurden. Beachten Sie, dass der jeweilige Arm randomisiert wird.
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Untersuchung der Substratoxidation während einer 50-minütigen submaximalen Abendübung.
Zeitfenster: Vergleich der Veränderung der Substratoxidation zwischen den Interventionen, die vorheriges abendliches Training mit der Aufnahme von Kohlenhydraten entweder vor (Woche 1) oder nach dem Training (Woche 2) umfassen. Beachten Sie, dass der jeweilige Arm randomisiert wird.
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Um die Substratoxidationsraten (Kohlenhydratoxidation (g/Minute) und Fettoxidation (g/Minute)) zu quantifizieren, wird die Änderung der Atemaustauschverhältnisse während der 50-minütigen submaximalen Belastung gemessen.
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Vergleich der Veränderung der Substratoxidation zwischen den Interventionen, die vorheriges abendliches Training mit der Aufnahme von Kohlenhydraten entweder vor (Woche 1) oder nach dem Training (Woche 2) umfassen. Beachten Sie, dass der jeweilige Arm randomisiert wird.
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Untersuchung der nächtlichen Glukoseregulation.
Zeitfenster: Vergleich der Veränderung des Glukosespiegels (mmol/L) während des Zeitraums 21:00–06:00 Uhr zwischen der Baseline-Woche (kein Training) und Woche 0 im Vergleich zu Interventionen in Woche 1 und Woche 2, die vorhergehende Abendübungen beinhalteten, wobei CHO entweder davor oder danach eingenommen wurde Übung.
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Um die nächtliche Glukoseregulation der Teilnehmer zu quantifizieren, wird die Änderung des interstitiellen Glukosespiegels (mmol/l) im Zeitraum von 21:00 bis 06:00 Uhr mithilfe einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) gemessen.
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Vergleich der Veränderung des Glukosespiegels (mmol/L) während des Zeitraums 21:00–06:00 Uhr zwischen der Baseline-Woche (kein Training) und Woche 0 im Vergleich zu Interventionen in Woche 1 und Woche 2, die vorhergehende Abendübungen beinhalteten, wobei CHO entweder davor oder danach eingenommen wurde Übung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr: 2022-03056-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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