Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio potilailla, joilla on angina pectoris ja ei-obstruktiiviset sepelvaltimot (TENS-ANOCA)

Angina pectorista sairastavista potilaista, joille tehdään sepelvaltimon angiografia (CAG), jopa 40 %:lla ei ole ahtauttavaa sepelvaltimotautia (CAD). Suurin osa potilaista, joilla ei ole obstruktiivista sepelvaltimotautia, on naisia, ja niiden esiintymistiheys on jopa 70 % verrattuna miesten 50 prosenttiin. Näillä potilailla diagnosoidaan angina pectoris ja ei-obstruktiiviset sepelvaltimot (ANOCA). ANOCA:lla on kaksi endotyyppiä. Ensimmäinen endotyyppi on mikrovaskulaarinen angina (MVA), joka johtuu rakenteellisen mikroverenkierron uudelleenmuodostumisen ja toiminnallisen valtimoiden säätelyhäiriön yhdistelmästä, jota kutsutaan myös sepelvaltimoiden mikrovaskulaariseksi toimintahäiriöksi (CMD). Toinen endotyyppi on vasospastinen angina (VSA), jonka aiheuttaa epikardiaalisen sepelvaltimon spasmi, joka ilmenee, kun hyperreaktiivinen epikardiaalinen sepelvaltimosegmentti altistuu vasokonstriktoriärsykkeelle. Molemmat ANOCA-endotyypit liittyvät merkittävästi suurempaan yhden vuoden riskiin sydäninfarktiin (MI) ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen, niillä on merkittävästi heikentynyt elämänlaatu ja niillä on korkea terveydenhuollon resurssien käyttö.

Nykyinen ANOCA-hoito koostuu kolmesta näkökulmasta. Ensimmäinen näkökohta on elämäntapatekijöiden, kuten painonhallinnan, tupakoinnin lopettamisen ja liikunnan, hallinta. Toinen näkökohta on tunnettujen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, dyslipidemian ja diabetes mellituksen, hallinta. Ja kolmas näkökohta on antianginaalääke. Molemmissa endotyypeissä tulee harkita ACE:n estäjien tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä. MVA:ssa anginaalisia lääkkeitä voidaan käyttää beetasalpaaja, kalsiumkanavan salpaaja, nikorandiili, ranolatsiini, ivabradiini ja/tai trimetatsidiini. VSA-kalsiumkanavasalpaajassa pitkävaikutteinen nitraatti ja/tai nikorandiili voidaan aloittaa anginaalisena hoitona. Näistä hoitovaihtoehdoista huolimatta noin 25 %:lla ANOCA-potilaista on refraktorisia angina pectoris -oireita.

Mahdollinen hoitomuoto ANOCA-potilaille, joilla on refraktaarinen angina pectoris, on selkäydinstimulaatio (SCS) tai transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS). Aiemmat tutkimukset (potilailla, joilla on sydänoireyhtymä X) ovat osoittaneet, että SCS lyhentää aikaa angina pectorikseen ja iskemiaan, vähentää merkittävästi angina pectoris-toimintaa ja parantaa elämänlaatua. Nämä havainnot viittaavat siihen, että SCS ja/tai TENS voisivat olla mahdollinen hoitomuoto ANOCA-potilaille.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako TENS-hoito kuukauden aikana angina pectoriksen merkittävään vähenemiseen ja siten merkittävään elämänlaadun paranemiseen potilailla, joilla on todettu ANOCA, joka kattaa molemmat endotyypit (MVA ja VSA).