Ihon ulkonäön ja elämänlaadun parantaminen rintasyövästä selviytyneillä aromataasi-inhibiittorihoidolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi ihon laadun muutosten esiintyvyys ja vakavuus Aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisen jälkeen rintasyövästä (BC) selvinneillä käyttämällä Canfield Sciences VISIA-CA -teknologiaa ja kasvojen ihon arviointivalokuvausta.
II. Arvioi tekoälyhoidon vaikutus potilaiden ilmoittamaan itsetuntoon ja ihotautiin liittyvään elämänlaatuun validoitujen potilaiden raportoimien tulosmittausten avulla.
III. Arvioi objektiiviset parannukset ihonlaadun mittauksissa VISIA-CA:lla kosmetologin konsultoinnin jälkeen.
IV. Mittaa muutoksia potilaiden ilmoittamassa itsetunnossa ja ihotautiin liittyvässä elämänlaadussa ihonhoitotoimenpiteiden jälkeen.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaat täyttävät kyselyt/kyselyt, käyvät läpi ihomittauksen VISIA CA -laitteella, käyvät kasvokuvauksena ja osallistuvat kosmetologin konsultaatioihin tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Nainen ≥ 18 vuotta
- Postmenopausaaliset naiset, jotka sopivat saamaan aromataasi-inhibiittoria lääkärin harkinnan mukaan
- Histologisesti vahvistettu rintavaiheen 0-III adenokarsinooma, jossa estrogeenireseptori (ER) ja/tai progesteronireseptori (PR) on positiivinen American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) ohjeiden ja minkä tahansa ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin mukaisesti 2 (HER2)
- Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet kemoterapiaa tai endokriinistä hoitoa nykyiseen rintasyöpään. Potilaat, jotka ovat saaneet tamoksifeenia tai raloksifeenia tai muuta ainetta rintasyövän ehkäisyyn, voidaan ottaa mukaan
- Potilaat, jotka ovat valmiita välttämään kaikkia kasvotoimenpiteitä, mukaan lukien kasvohoidot, neurotoksiini-injektiot, täyteaineet tai laserit tutkimusjakson aikana
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
* Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet AI:ta
- Potilaat, jotka käyttävät reseptiä tretinoiinia, neurotoksiini-injektioita, täyteaineita, kasvojen lasereita, mikroneulausta tai kasvohoitoja 6 kuukauden sisällä tutkimuksen suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaat täyttävät kyselyt/kyselyt, käyvät läpi ihomittauksen VISIA CA -laitteella, käyvät kasvokuvauksena ja osallistuvat kosmetologin konsultaatioihin tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihon laadussa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Ihonlaadun muutokset mitattuna ihon laadun muutosten ilmaantuvuudena ja vakavuutena käyttämällä VISIA-CA-teknologiaa (ihoanalyysikuvausjärjestelmä) ja kasvojen ihon arviointivalokuvausta.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .