Melhorando a aparência da pele e a qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama em terapia com inibidor de aromatase
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Câncer de Mama Anatômico Estágio I AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio II AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio III AJCC v8
- Câncer de mama em estágio anatômico 0 AJCC v8
- Adenocarcinoma de mama
- Carcinoma de mama com receptor de estrogênio positivo
- Carcinoma de mama com receptor positivo de progesterona
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a incidência e gravidade das alterações na qualidade da pele após o início da terapia com inibidor de aromatase (AI) em sobreviventes de câncer de mama (BC) por meio do uso da tecnologia VISIA-CA da Canfield Sciences e fotografia de avaliação da pele facial.
II. Avalie o impacto da terapia de IA na autoestima relatada pelo paciente e na qualidade de vida relacionada à dermatologia por meio de medidas de resultados validadas relatadas pelo paciente.
III. Avalie melhorias objetivas nas medições de qualidade da pele com VISIA-CA após intervenção de cuidados com a pele com consulta de esteticista.
4. Meça as mudanças na autoestima relatada pelo paciente e na qualidade de vida relacionada à dermatologia após a intervenção de cuidados com a pele.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes preenchem pesquisas/questionários, são submetidos a medições da pele com o dispositivo VISIA CA, são submetidos a fotografias da pele facial e comparecem a consultas com um esteticista em estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Feminino ≥ 18 anos
- Mulheres na pós-menopausa adequadas para receber inibidor de aromatase conforme critério do médico
- Adenocarcinoma de mama em estágio 0-III confirmado histologicamente com receptor de estrogênio (ER) e/ou receptor de progesterona (PR) positivo de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) e qualquer receptor de fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2)
- Os pacientes não devem ter recebido qualquer quimioterapia ou terapia endócrina anterior para o câncer de mama atual. Pacientes que receberam tamoxifeno ou raloxifeno ou outro agente para prevenção do câncer de mama podem ser incluídos
- Pacientes dispostos a evitar quaisquer procedimentos faciais, incluindo tratamentos faciais, injeções de neurotoxinas, preenchimentos ou lasers durante o período do estudo
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
* Pacientes que já tomaram IAs
- Pacientes em uso de tretinoína prescrita, injeções de neurotoxina, preenchimentos, lasers faciais, microagulhamento ou tratamentos faciais dentro de 6 meses após o consentimento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os pacientes preenchem pesquisas/questionários, são submetidos a medições da pele com o dispositivo VISIA CA, são submetidos a fotografias da pele facial e comparecem a consultas com um esteticista em estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade da pele
Prazo: Até 6 meses
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Mudanças na qualidade da pele medidas como incidência e gravidade das mudanças na qualidade da pele usando a tecnologia VISIA-CA (sistema de imagem de análise da pele) e fotografia de avaliação da pele facial.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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