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Verbesserung des Hautbildes und der Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden unter Aromatasehemmer-Therapie

27. Juni 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie untersucht Veränderungen der Hautqualität und des Selbstwertgefühls bei Brustkrebspatientinnen, die eine Aromatasehemmer-Therapie beginnen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie die Häufigkeit und Schwere von Veränderungen der Hautqualität nach Beginn der Therapie mit Aromatasehemmern (AI) bei Überlebenden von Brustkrebs (BC) mithilfe der VISIA-CA-Technologie von Canfield Sciences und der Fotografie zur Beurteilung der Gesichtshaut.

II. Bewerten Sie die Auswirkungen der KI-Therapie auf das vom Patienten berichtete Selbstwertgefühl und die dermatologische Lebensqualität durch validierte, vom Patienten berichtete Ergebnismessungen.

III. Bewerten Sie mit VISIA-CA nach Hautpflegeeingriffen in Absprache mit einer Kosmetikerin objektive Verbesserungen bei der Messung der Hautqualität.

IV. Messen Sie Veränderungen des vom Patienten berichteten Selbstwertgefühls und der dermatologiebedingten Lebensqualität nach Hautpflegeeingriffen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patienten füllen Umfragen/Fragebögen aus, unterziehen sich einer Hautmessung mit dem VISIA CA-Gerät, machen Gesichtshautfotografie und nehmen an Konsultationen mit einer Kosmetikerin teil, die an der Studie teilnimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leila M. Tolaymat, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ab 18 Jahren mit der Diagnose Östrogenrezeptor (ER)-positiver Brustkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * Weiblich ≥ 18 Jahre

    • Frauen nach der Menopause, die nach Ermessen des Arztes für die Gabe eines Aromatasehemmers geeignet sind
    • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Brust im Stadium 0-III mit positivem Östrogenrezeptor (ER) und/oder Progesteronrezeptor (PR) gemäß den Leitlinien der American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) und einem beliebigen humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)
    • Die Patientinnen dürfen wegen ihres aktuellen Brustkrebses zuvor keine Chemotherapie oder endokrine Therapie erhalten haben. Patienten, die Tamoxifen oder Raloxifen oder ein anderes Mittel zur Vorbeugung von Brustkrebs erhalten haben, können eingeschlossen werden
    • Patienten, die bereit sind, während des Studienzeitraums jegliche Gesichtsbehandlungen, einschließlich Gesichtsbehandlungen, Neurotoxin-Injektionen, Füllstoffe oder Laser, zu vermeiden
    • Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • * Patienten, die zuvor AIs eingenommen haben

    • Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinwilligung verschreibungspflichtiges Tretinoin, Neurotoxin-Injektionen, Füllstoffe, Gesichtslaser, Mikronadelung oder Gesichtsbehandlungen verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Die Patienten füllen Umfragen/Fragebögen aus, unterziehen sich einer Hautmessung mit dem VISIA CA-Gerät, machen Gesichtshautfotografie und nehmen an Konsultationen mit einer Kosmetikerin teil, die an der Studie teilnimmt.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Hautqualität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Veränderungen der Hautqualität, gemessen als Häufigkeit und Schweregrad von Veränderungen der Hautqualität mithilfe der VISIA-CA-Technologie (Hautanalyse-Bildgebungssystem) und der Fotografie zur Beurteilung der Gesichtshaut.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC220302 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2024-03468 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-002971 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anatomischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8

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