Verbetering van het uiterlijk van de huid en de kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker die een behandeling met aromatase-remmers ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Evalueer de incidentie en ernst van veranderingen in de huidkwaliteit na het starten van de behandeling met aromataseremmers (AI) bij overlevenden van borstkanker door gebruik te maken van Canfield Sciences VISIA-CA-technologie en gezichtshuidbeoordelingsfotografie.
II. Evalueer de impact van AI-therapie op het door de patiënt gerapporteerde zelfbeeld en de dermatologiegerelateerde levenskwaliteit door middel van gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
III. Beoordeel objectieve verbeteringen in huidkwaliteitsmetingen met VISIA-CA na huidverzorgingsinterventie met overleg met een schoonheidsspecialiste.
IV. Meet veranderingen in het door de patiënt gerapporteerde gevoel van eigenwaarde en de dermatologiegerelateerde levenskwaliteit na huidverzorgingsinterventie.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten vullen enquêtes/vragenlijsten in, ondergaan huidmetingen met het VISIA CA-apparaat, ondergaan gezichtshuidfotografie en wonen consultaties bij met een schoonheidsspecialiste die in studie is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Vrouw ≥ 18 jaar
- Postmenopauzale vrouwen die naar goeddunken van de arts geschikt zijn om een aromataseremmer te krijgen
- Histologisch bevestigd adenocarcinoom van het borststadium 0-III met oestrogeenreceptor (ER) en/of progesteronreceptor (PR) positief volgens de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) en elke menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)
- Patiënten mogen voor hun huidige borstkanker geen eerdere chemotherapie of endocriene therapie hebben gekregen. Patiënten die tamoxifen of raloxifen of een ander middel ter preventie van borstkanker hebben gekregen, kunnen in aanmerking komen
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode bereid zijn gezichtsbehandelingen, waaronder gezichtsbehandelingen, neurotoxine-injecties, fillers of lasers, te vermijden
- Willen en kunnen toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
* Patiënten die eerder AI's hebben gebruikt
- Patiënten die tretinoïne op recept, neurotoxine-injecties, fillers, gezichtslasers, microneedling of gezichtsbehandelingen gebruiken binnen 6 maanden na toestemming voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten vullen enquêtes/vragenlijsten in, ondergaan huidmetingen met het VISIA CA-apparaat, ondergaan gezichtshuidfotografie en wonen consultaties bij met een schoonheidsspecialiste die in studie is.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de huidkwaliteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Veranderingen in de huidkwaliteit gemeten als de incidentie en ernst van veranderingen in de huidkwaliteit met behulp van VISIA-CA-technologie (beeldvormingssysteem voor huidanalyse) en gezichtshuidbeoordelingsfotografie.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .