Forbedring av hudutseende og livskvalitet hos brystkreftoverlevere på aromataseinhibitorterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer forekomsten og alvorlighetsgraden av endringer i hudkvaliteten etter oppstart av Aromatase Inhibitor (AI)-behandling hos overlevende av brystkreft (BC) ved bruk av Canfield Sciences VISIA-CA-teknologi og fotografering av ansiktshudvurdering.
II. Evaluer effekten av AI-terapi på pasientrapportert selvtillit og dermatologirelatert livskvalitet gjennom validerte pasientrapporterte resultatmål.
III. Vurder for objektive forbedringer i hudkvalitetsmålinger med VISIA-CA etter hudpleieintervensjon med konsultasjon med estetiker.
IV. Mål endringer i pasientrapportert selvtillit og dermatologirelatert livskvalitet etter hudpleieintervensjon.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter fyller ut undersøkelser/spørreskjemaer, gjennomgår hudmålinger med VISIA CA-enheten, gjennomgår ansiktshudfotografering og deltar på konsultasjoner med en estetiker som skal studeres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Kvinne ≥ 18 år
- Postmenopausale kvinner egnet til å motta aromatasehemmere etter legens skjønn
- Histologisk bekreftet adenokarsinom i bryststadium 0-III med østrogenreseptor (ER) og/eller progesteronreseptor (PR) positiv i henhold til American Society of Clinical Oncology (ASCO)/ College of American Pathologists (CAP) retningslinjer og enhver human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)
- Pasienter må ikke ha mottatt noen tidligere kjemoterapi eller endokrin behandling for sin nåværende brystkreft. Pasienter som fikk tamoxifen eller raloxifen eller et annet middel for forebygging av brystkreft kan inkluderes
- Pasienter som er villige til å unngå ansiktsprosedyrer, inkludert ansiktsbehandlinger, nevrotoksininjeksjoner, fyllstoffer eller lasere i løpet av studieperioden
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
* Pasienter som tidligere har tatt AI
- Pasienter som bruker reseptbelagte tretinoin, nevrotoksininjeksjoner, fyllstoffer, ansiktslasere, microneedling eller ansiktsbehandlinger innen 6 måneder etter studiesamtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Pasienter fyller ut undersøkelser/spørreskjemaer, gjennomgår hudmålinger med VISIA CA-enheten, gjennomgår ansiktshudfotografering og deltar på konsultasjoner med en estetiker som skal studeres.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hudkvalitet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Endringer i hudkvalitet målt som forekomst og alvorlighetsgrad av endringer i hudkvalitet ved bruk av VISIA-CA-teknologi (hudanalyse-bildesystem) og fotografering av ansiktshudvurdering.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .