Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av hudutseende og livskvalitet hos brystkreftoverlevere på aromataseinhibitorterapi

27. juni 2024 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer endringer i hudkvalitet og selvtillit blant brystkreftpasienter som starter behandling med aromatasehemmere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer forekomsten og alvorlighetsgraden av endringer i hudkvaliteten etter oppstart av Aromatase Inhibitor (AI)-behandling hos overlevende av brystkreft (BC) ved bruk av Canfield Sciences VISIA-CA-teknologi og fotografering av ansiktshudvurdering.

II. Evaluer effekten av AI-terapi på pasientrapportert selvtillit og dermatologirelatert livskvalitet gjennom validerte pasientrapporterte resultatmål.

III. Vurder for objektive forbedringer i hudkvalitetsmålinger med VISIA-CA etter hudpleieintervensjon med konsultasjon med estetiker.

IV. Mål endringer i pasientrapportert selvtillit og dermatologirelatert livskvalitet etter hudpleieintervensjon.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter fyller ut undersøkelser/spørreskjemaer, gjennomgår hudmålinger med VISIA CA-enheten, gjennomgår ansiktshudfotografering og deltar på konsultasjoner med en estetiker som skal studeres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leila M. Tolaymat, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 18 år eller eldre med diagnosen østrogenreseptor (ER) positiv brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • * Kvinne ≥ 18 år

    • Postmenopausale kvinner egnet til å motta aromatasehemmere etter legens skjønn
    • Histologisk bekreftet adenokarsinom i bryststadium 0-III med østrogenreseptor (ER) og/eller progesteronreseptor (PR) positiv i henhold til American Society of Clinical Oncology (ASCO)/ College of American Pathologists (CAP) retningslinjer og enhver human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)
    • Pasienter må ikke ha mottatt noen tidligere kjemoterapi eller endokrin behandling for sin nåværende brystkreft. Pasienter som fikk tamoxifen eller raloxifen eller et annet middel for forebygging av brystkreft kan inkluderes
    • Pasienter som er villige til å unngå ansiktsprosedyrer, inkludert ansiktsbehandlinger, nevrotoksininjeksjoner, fyllstoffer eller lasere i løpet av studieperioden
    • Villig og i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • * Pasienter som tidligere har tatt AI

    • Pasienter som bruker reseptbelagte tretinoin, nevrotoksininjeksjoner, fyllstoffer, ansiktslasere, microneedling eller ansiktsbehandlinger innen 6 måneder etter studiesamtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter fyller ut undersøkelser/spørreskjemaer, gjennomgår hudmålinger med VISIA CA-enheten, gjennomgår ansiktshudfotografering og deltar på konsultasjoner med en estetiker som skal studeres.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hudkvalitet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Endringer i hudkvalitet målt som forekomst og alvorlighetsgrad av endringer i hudkvalitet ved bruk av VISIA-CA-teknologi (hudanalyse-bildesystem) og fotografering av ansiktshudvurdering.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC220302 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2024-03468 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-002971 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere