Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение внешнего вида кожи и качества жизни у больных раком молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы

18 мая 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании оцениваются изменения качества кожи и самооценки у пациентов с раком молочной железы, которые начинают терапию ингибиторами ароматазы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить частоту и тяжесть изменений качества кожи после начала терапии ингибиторами ароматазы (ИИ) у выживших после рака молочной железы (РМЖ) с помощью технологии Canfield Sciences VISIA-CA и фотографий для оценки кожи лица.

II. Оценить влияние терапии ИИ на самооценку пациентов и качество жизни, связанное с дерматологией, с помощью проверенных показателей результатов, сообщаемых пациентами.

III. Оцените объективное улучшение показателей качества кожи с помощью VISIA-CA после вмешательства по уходу за кожей, проконсультировавшись с косметологом.

IV. Измерьте изменения самооценки пациентов и качества жизни, связанного с дерматологией, после вмешательства по уходу за кожей.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Пациенты заполняют анкеты/анкеты, проходят измерение кожи с помощью аппарата VISIA CA, фотографируют кожу лица и посещают консультации косметолога во время обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leila M. Tolaymat, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины 18 лет и старше с диагнозом рака молочной железы, положительного по рецептору эстрогена (ER).

Описание

Критерии включения:

  • * Женщина ≥ 18 лет

    • Женщины в постменопаузе, подходящие для приема ингибитора ароматазы по усмотрению врача.
    • Гистологически подтвержденная аденокарцинома молочной железы 0–III стадии с положительным результатом на рецепторы эстрогена (ER) и/или рецепторы прогестерона (PR) в соответствии с рекомендациями Американского общества клинической онкологии (ASCO)/Коллегии американских патологов (CAP) и любым рецептором эпидермального фактора роста человека. 2 (HER2)
    • Пациенты не должны ранее получать химиотерапию или эндокринную терапию по поводу текущего рака молочной железы. Могут быть включены пациенты, получавшие тамоксифен, ралоксифен или другой препарат для профилактики рака молочной железы.
    • Пациенты, желающие избегать любых процедур на лице, включая процедуры по уходу за лицом, инъекции нейротоксинов, филлеры или лазеры, в течение периода исследования.
    • Желание и возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • * Пациенты, ранее принимавшие ИИ.

    • Пациенты, использующие рецептурный третиноин, инъекции нейротоксина, наполнители, лазеры для лица, микронидлинг или процедуры по уходу за лицом в течение 6 месяцев с момента согласия на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Пациенты заполняют анкеты/анкеты, проходят измерение кожи с помощью аппарата VISIA CA, фотографируют кожу лица и посещают консультации косметолога во время обучения.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения качества кожи
Временное ограничение: До 6 месяцев
Изменения качества кожи измерялись как частота и тяжесть изменений качества кожи с использованием технологии VISIA-CA (система визуализации анализа кожи) и фотографии оценки кожи лица.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
  • 22-002971 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться