A bőr megjelenésének és életminőségének javítása az emlőrákot túlélőknél aromatáz-gátló terápiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A Canfield Sciences VISIA-CA technológia és az arcbőrt értékelő fényképezés segítségével értékelje a bőrminőség-változások előfordulási gyakoriságát és súlyosságát az Aromatáz Inhibitor (AI) terápia megkezdése után emlőrákot (BC) túlélőknél.
II. Értékelje az AI-terápia hatását a betegek önbecsülésére és a bőrgyógyászattal kapcsolatos életminőségre a betegek által bejelentett, validált eredménymérők segítségével.
III. Értékelje a bőrminőségi mérések objektív javulását a VISIA-CA segítségével a bőrápolási beavatkozást követően, esztétikus konzultációval.
IV. Mérje meg a betegek által bejelentett önbecsülésben és a bőrgyógyászattal kapcsolatos életminőségben bekövetkezett változásokat a bőrápolási beavatkozást követően.
VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A betegek felméréseket/kérdőíveket töltenek ki, bőrmérést végeznek a VISIA CA készülékkel, arcbőrfotózáson vesznek részt, és esztétikus konzultáción vesznek részt a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
- Toborzás
- Mayo Clinic in Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
* Nő ≥ 18 éves
- Menopauzában lévő nők, akik az orvos döntése szerint aromatáz-gátló kezelésre alkalmasak
- Szövettanilag igazolt emlő adenokarcinómája 0-III. stádiumú ösztrogénreceptor (ER) és/vagy progeszteronreceptor (PR) pozitív az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO)/Az Amerikai Patológusok Kollégiuma (CAP) irányelvei szerint, és bármely humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2)
- A betegek nem részesültek korábbi kemoterápiában vagy endokrin kezelésben jelenlegi emlőrákjuk miatt. Azok a betegek, akik tamoxifent vagy raloxifent vagy más, az emlőrák megelőzésére szolgáló szert kaptak, beszámíthatók
- Betegek, akik hajlandóak elkerülni minden arckezelést, beleértve az arckezelést, a neurotoxin injekciókat, a töltőanyagokat vagy a lézereket a vizsgálati időszak alatt
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
* Olyan betegek, akik korábban AI-t szedtek
- Vényköteles tretinoint, neurotoxin injekciót, töltőanyagot, arclézert, mikrotűzést vagy arckezelést használó betegek a tanulmány beleegyezését követő 6 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A betegek felméréseket/kérdőíveket töltenek ki, bőrmérést végeznek a VISIA CA készülékkel, arcbőrfotózáson vesznek részt, és esztétikus konzultáción vesznek részt a vizsgálat során.
|
Nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a bőr minőségében
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A bőrminőség változásai a bőrminőség-változások előfordulási gyakoriságaként és súlyosságaként mérve a VISIA-CA technológia (bőrelemző képalkotó rendszer) és az arcbőrt értékelő fényképezés segítségével.
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .