- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06401889
Zlepšení vzhledu kůže a kvality života u pacientek, které přežily rakovinu prsu, na terapii inhibitory aromatázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnoťte výskyt a závažnost změn kvality kůže po zahájení terapie inhibitorem aromatázy (AI) u pacientek, které přežily rakovinu prsu (BC), pomocí technologie Canfield Sciences VISIA-CA a fotografie hodnocení pokožky obličeje.
II. Vyhodnoťte dopad terapie AI na pacientem uváděné sebevědomí a kvalitu života související s dermatologií prostřednictvím ověřených ukazatelů výsledků hlášených pacientem.
III. Posuďte objektivní zlepšení měření kvality pleti pomocí VISIA-CA po zákroku péče o pleť s konzultací s estetikem.
IV. Změřte změny v pacientem hlášeném sebevědomí a kvalitě života související s dermatologií po intervenci péče o pleť.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Pacienti vyplňují průzkumy/dotazníky, podstupují měření pleti přístrojem VISIA CA, podstupují fotografování pleti obličeje a navštěvují konzultace s estetikem při studiu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Žena ≥ 18 let
- Postmenopauzální ženy vhodné k podávání inhibitoru aromatázy podle uvážení lékaře
- Histologicky potvrzený adenokarcinom prsu stadia 0-III s pozitivním estrogenovým receptorem (ER) a/nebo progesteronovým receptorem (PR) podle pokynů Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) a jakéhokoli receptoru pro lidský epidermální růstový faktor 2 (HER2)
- Pacientky nesmějí podstoupit žádnou předchozí chemoterapii nebo endokrinní terapii pro svůj současný karcinom prsu. Mohou být zahrnuti pacienti, kteří dostávali tamoxifen nebo raloxifen nebo jiné činidlo pro prevenci rakoviny prsu
- Pacienti, kteří jsou ochotni se během období studie vyhnout jakýmkoliv obličejovým procedurám, včetně ošetření obličeje, injekcí neurotoxinů, výplní nebo laserů
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
* Pacienti, kteří dříve užívali AI
- Pacienti užívající předepsaný tretinoin, neurotoxinové injekce, výplně, obličejové lasery, mikrojehličkování nebo obličejové masky do 6 měsíců od souhlasu se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Pacienti vyplňují průzkumy/dotazníky, podstupují měření pleti přístrojem VISIA CA, podstupují fotografování pleti obličeje a navštěvují konzultace s estetikem při studiu.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě kůže
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Změny v kvalitě pleti měřené jako výskyt a závažnost změn kvality pleti pomocí technologie VISIA-CA (zobrazovací systém analýzy pleti) a fotografie hodnocení pleti obličeje.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína