Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení vzhledu kůže a kvality života u pacientek, které přežily rakovinu prsu, na terapii inhibitory aromatázy

18. května 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie hodnotí změny v kvalitě kůže a sebevědomí u pacientek s rakovinou prsu, které zahajují léčbu inhibitory aromatázy.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte výskyt a závažnost změn kvality kůže po zahájení terapie inhibitorem aromatázy (AI) u pacientek, které přežily rakovinu prsu (BC), pomocí technologie Canfield Sciences VISIA-CA a fotografie hodnocení pokožky obličeje.

II. Vyhodnoťte dopad terapie AI na pacientem uváděné sebevědomí a kvalitu života související s dermatologií prostřednictvím ověřených ukazatelů výsledků hlášených pacientem.

III. Posuďte objektivní zlepšení měření kvality pleti pomocí VISIA-CA po zákroku péče o pleť s konzultací s estetikem.

IV. Změřte změny v pacientem hlášeném sebevědomí a kvalitě života související s dermatologií po intervenci péče o pleť.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti vyplňují průzkumy/dotazníky, podstupují měření pleti přístrojem VISIA CA, podstupují fotografování pleti obličeje a navštěvují konzultace s estetikem při studiu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leila M. Tolaymat, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 let nebo starší s diagnózou rakoviny prsu s pozitivním estrogenovým receptorem (ER).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * Žena ≥ 18 let

    • Postmenopauzální ženy vhodné k podávání inhibitoru aromatázy podle uvážení lékaře
    • Histologicky potvrzený adenokarcinom prsu stadia 0-III s pozitivním estrogenovým receptorem (ER) a/nebo progesteronovým receptorem (PR) podle pokynů Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) a jakéhokoli receptoru pro lidský epidermální růstový faktor 2 (HER2)
    • Pacientky nesmějí podstoupit žádnou předchozí chemoterapii nebo endokrinní terapii pro svůj současný karcinom prsu. Mohou být zahrnuti pacienti, kteří dostávali tamoxifen nebo raloxifen nebo jiné činidlo pro prevenci rakoviny prsu
    • Pacienti, kteří jsou ochotni se během období studie vyhnout jakýmkoliv obličejovým procedurám, včetně ošetření obličeje, injekcí neurotoxinů, výplní nebo laserů
    • Ochotný a schopný poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • * Pacienti, kteří dříve užívali AI

    • Pacienti užívající předepsaný tretinoin, neurotoxinové injekce, výplně, obličejové lasery, mikrojehličkování nebo obličejové masky do 6 měsíců od souhlasu se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti vyplňují průzkumy/dotazníky, podstupují měření pleti přístrojem VISIA CA, podstupují fotografování pleti obličeje a navštěvují konzultace s estetikem při studiu.
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě kůže
Časové okno: Až 6 měsíců
Změny v kvalitě pleti měřené jako výskyt a závažnost změn kvality pleti pomocí technologie VISIA-CA (zobrazovací systém analýzy pleti) a fotografie hodnocení pleti obličeje.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
  • 22-002971 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Předplatit