- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06401889
Forbedring af hudens udseende og livskvalitet hos brystkræftoverlevere på aromatasehæmmerterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer forekomsten og sværhedsgraden af ændringer i hudkvaliteten efter påbegyndelse af Aromatase Inhibitor (AI) behandling hos brystkræftoverlevere ved brug af Canfield Sciences VISIA-CA teknologi og fotografering til vurdering af ansigtshud.
II. Evaluer virkningen af AI-terapi på patientrapporteret selvværd og dermatologirelateret livskvalitet gennem validerede patientrapporterede resultatmål.
III. Vurder for objektive forbedringer i hudkvalitetsmålinger med VISIA-CA efter hudplejeintervention med konsultation af en æstetiker.
IV. Mål ændringer i patientrapporteret selvværd og dermatologirelateret livskvalitet efter hudplejeintervention.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter udfylder undersøgelser/spørgeskemaer, gennemgår hudmåling med VISIA CA-enheden, gennemgår ansigtshudfotografering og deltager i konsultationer med en æstetiker under undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Kvinde ≥ 18 år
- Postmenopausale kvinder egnet til at modtage aromatasehæmmer efter lægens skøn
- Histologisk bekræftet adenocarcinom i bryststadie 0-III med østrogenreceptor (ER) og/eller progesteronreceptor (PR) positiv i henhold til American Society of Clinical Oncology (ASCO)/ College of American Pathologists (CAP) retningslinjer og enhver human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2)
- Patienter må ikke have modtaget nogen tidligere kemoterapi eller endokrin behandling for deres nuværende brystkræft. Patienter, der fik tamoxifen eller raloxifen eller et andet middel til forebyggelse af brystkræft, kan inkluderes
- Patienter, der er villige til at undgå ansigtsbehandlinger, herunder ansigtsbehandlinger, neurotoksin-injektioner, fyldstoffer eller lasere under undersøgelsesperioden
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
* Patienter, der tidligere har taget AI'er
- Patienter, der bruger receptpligtig tretinoin, neurotoksin-injektioner, fyldstoffer, ansigtslasere, microneedling eller ansigtsbehandlinger inden for 6 måneder efter samtykke fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter udfylder undersøgelser/spørgeskemaer, gennemgår hudmåling med VISIA CA-enheden, gennemgår ansigtshudfotografering og deltager i konsultationer med en æstetiker under undersøgelse.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hudkvalitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Ændringer i hudkvalitet målt som forekomst og sværhedsgrad af ændringer i hudkvaliteten ved hjælp af VISIA-CA-teknologi (hudanalyse-billeddannelsessystem) og fotografering til vurdering af ansigtshud.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet