Förbättra hudens utseende och livskvalitet hos bröstcanceröverlevande på aromatashämmareterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av förändringar i hudkvaliteten efter påbörjad behandling med aromatashämmare (AI) hos överlevande vid bröstcancer (BC) genom användning av Canfield Sciences VISIA-CA-teknik och fotografering av ansiktshudbedömning.
II. Utvärdera effekten av AI-terapi på patientrapporterad självkänsla och dermatologirelaterad livskvalitet genom validerade patientrapporterade resultatmått.
III. Bedöm för objektiva förbättringar av hudkvalitetsmätningar med VISIA-CA efter hudvårdsintervention med konsultation med estetiker.
IV. Mät förändringar i patientrapporterad självkänsla och dermatologirelaterad livskvalitet efter hudvårdsintervention.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienterna fyller i undersökningar/enkäter, genomgår hudmätningar med VISIA CA-enheten, genomgår ansiktshudfotografering och deltar i konsultationer med en estetiker vid studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Kvinna ≥ 18 år
- Postmenopausala kvinnor lämpar sig för att få aromatashämmare enligt läkarens bedömning
- Histologiskt bekräftat adenokarcinom i bröststadium 0-III med östrogenreceptor (ER) och/eller progesteronreceptor (PR) positiv enligt American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) riktlinjer och eventuell human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)
- Patienter får inte ha fått någon tidigare kemoterapi eller endokrin behandling för sin nuvarande bröstcancer. Patienter som fått tamoxifen eller raloxifen eller annat medel för att förebygga bröstcancer kan inkluderas
- Patienter som är villiga att undvika ansiktsbehandlingar inklusive ansiktsbehandlingar, neurotoxininjektioner, fillers eller laser under studieperioden
- Vill och kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
* Patienter som tidigare har tagit AI
- Patienter som använder receptbelagt tretinoin, neurotoxininjektioner, fillers, ansiktslasrar, microneedling eller ansiktsbehandlingar inom 6 månader från studiens samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
Patienterna fyller i undersökningar/enkäter, genomgår hudmätningar med VISIA CA-enheten, genomgår ansiktshudfotografering och deltar i konsultationer med en estetiker vid studien.
|
Icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hudkvalitet
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Förändringar i hudkvalitet mätt som förekomst och svårighetsgrad av hudkvalitetsförändringar med hjälp av VISIA-CA-teknologi (hudanalyssystem) och fotografering av ansiktshudbedömning.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .