Mejora de la apariencia de la piel y la calidad de vida en sobrevivientes de cáncer de mama que reciben terapia con inhibidores de la aromatasa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Cáncer de mama anatómico en estadio I AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio II AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio III AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico 0 AJCC v8
- Adenocarcinoma de mama
- Carcinoma de mama con receptores de estrógeno positivos
- Carcinoma de mama con receptor de progesterona positivo
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I.Evaluar la incidencia y gravedad de los cambios en la calidad de la piel después del inicio de la terapia con inhibidores de aromatasa (IA) en sobrevivientes de cáncer de mama (BC) mediante el uso de la tecnología VISIA-CA de Canfield Sciences y la fotografía de evaluación de la piel del rostro.
II. Evaluar el impacto de la terapia con IA en la autoestima informada por el paciente y la calidad de vida relacionada con la dermatología a través de medidas de resultados validadas informadas por el paciente.
III. Evaluar mejoras objetivas en las mediciones de la calidad de la piel con VISIA-CA después de una intervención de cuidado de la piel con consulta con un esteticista.
IV. Medir los cambios en la autoestima informada por los pacientes y la calidad de vida relacionada con la dermatología después de una intervención de cuidado de la piel.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes completan encuestas/cuestionarios, se someten a mediciones de la piel con el dispositivo VISIA CA, se someten a fotografías de la piel del rostro y asisten a consultas con un esteticista del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
* Mujer ≥ 18 años
- Mujeres posmenopáusicas aptas para recibir inhibidor de la aromatasa según el criterio del médico.
- Adenocarcinoma de mama confirmado histológicamente en estadio 0-III con receptor de estrógeno (ER) y/o receptor de progesterona (PR) positivo según las directrices de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO)/Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) y cualquier receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2)
- Las pacientes no deben haber recibido ninguna quimioterapia o terapia endocrina previa para su cáncer de mama actual. Se pueden incluir pacientes que recibieron tamoxifeno o raloxifeno u otro agente para la prevención del cáncer de mama.
- Pacientes que deseen evitar cualquier procedimiento facial, incluidos tratamientos faciales, inyecciones de neurotoxinas, rellenos o láseres durante el período de estudio.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
* Pacientes que han tomado IA previamente
- Pacientes que usan tretinoína recetada, inyecciones de neurotoxinas, rellenos, láseres faciales, microagujas o tratamientos faciales dentro de los 6 meses posteriores al consentimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
Los pacientes completan encuestas/cuestionarios, se someten a mediciones de la piel con el dispositivo VISIA CA, se someten a fotografías de la piel del rostro y asisten a consultas con un esteticista del estudio.
|
Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la calidad de la piel.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Cambios en la calidad de la piel medidos como incidencia y gravedad de los cambios en la calidad de la piel utilizando tecnología VISIA-CA (sistema de imágenes de análisis de la piel) y fotografía de evaluación de la piel del rostro.
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .