Améliorer l'apparence de la peau et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein sous traitement par inhibiteur de l'aromatase
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Cancer du sein anatomique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade 0 AJCC v8
- Adénocarcinome du sein
- Carcinome du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs
- Carcinome du sein à récepteurs positifs de la progestérone
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'incidence et la gravité des changements dans la qualité de la peau après le début du traitement par inhibiteur de l'aromatase (IA) chez les survivantes du cancer du sein (BC) grâce à l'utilisation de la technologie VISIA-CA de Canfield Sciences et de la photographie d'évaluation de la peau du visage.
II. Évaluer l'impact de la thérapie par l'IA sur l'estime de soi déclarée par les patients et la qualité de vie liée à la dermatologie grâce à des mesures validées des résultats rapportés par les patients.
III. Évaluez les améliorations objectives des mesures de la qualité de la peau avec VISIA-CA après une intervention de soin de la peau avec la consultation d'une esthéticienne.
IV. Mesurer les changements dans l'estime de soi rapportés par les patients et la qualité de vie liée à la dermatologie après une intervention de soins de la peau.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients remplissent des enquêtes/questionnaires, subissent des mesures cutanées avec l'appareil VISIA CA, subissent une photographie de la peau du visage et assistent à des consultations avec une esthéticienne en étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lieux d'étude
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Recrutement
- Mayo Clinic in Florida
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
* Femme ≥ 18 ans
- Femmes ménopausées pouvant recevoir un inhibiteur de l'aromatase à la discrétion du médecin
- Adénocarcinome du sein confirmé histologiquement de stade 0 à III avec récepteur d'oestrogène (ER) et/ou récepteur de progestérone (PR) positif selon les lignes directrices de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) et tout récepteur de facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2)
- Les patientes ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie ou thérapie endocrinienne antérieure pour leur cancer du sein actuel. Les patientes ayant reçu du tamoxifène, du raloxifène ou un autre agent de prévention du cancer du sein peuvent être incluses.
- Patients disposés à éviter toute intervention faciale, y compris les soins du visage, les injections de neurotoxines, les produits de comblement ou les lasers pendant la période d'étude
- Disposé et capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
*Patients ayant déjà pris des IA
- Patients utilisant de la trétinoïne sur ordonnance, des injections de neurotoxines, des produits de comblement, des lasers faciaux, du microneedling ou des soins du visage dans les 6 mois suivant le consentement à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les patients remplissent des enquêtes/questionnaires, subissent des mesures cutanées avec l'appareil VISIA CA, subissent une photographie de la peau du visage et assistent à des consultations avec une esthéticienne en étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité de la peau
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Modifications de la qualité de la peau mesurées en tant qu'incidence et gravité des modifications de la qualité de la peau à l'aide de la technologie VISIA-CA (système d'imagerie d'analyse cutanée) et de photographies d'évaluation de la peau du visage.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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