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Migliorare l'aspetto della pelle e la qualità della vita nelle sopravvissute al cancro al seno in terapia con inibitori dell'aromatasi

18 maggio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio valuta i cambiamenti nella qualità della pelle e nell’autostima tra i pazienti affetti da cancro al seno che stanno iniziando la terapia con inibitori dell’aromatasi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'incidenza e la gravità dei cambiamenti della qualità della pelle dopo l'inizio della terapia con un inibitore dell'aromatasi (AI) nelle sopravvissute al cancro al seno (BC) attraverso l'uso della tecnologia VISIA-CA di Canfield Sciences e la fotografia di valutazione della pelle del viso.

II. Valutare l'impatto della terapia con intelligenza artificiale sull'autostima riferita dai pazienti e sulla qualità della vita correlata alla dermatologia attraverso misure di risultati convalidate riportate dai pazienti.

III. Valutare i miglioramenti oggettivi nelle misurazioni della qualità della pelle con VISIA-CA dopo l'intervento di cura della pelle con la consultazione di un estetista.

IV. Misurare i cambiamenti nell’autostima riferiti dai pazienti e nella qualità della vita correlata alla dermatologia dopo l’intervento di cura della pelle.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti completano sondaggi/questionari, si sottopongono alla misurazione della pelle con il dispositivo VISIA CA, si sottopongono alla fotografia della pelle del viso e partecipano alle consultazioni con un estetista in studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leila M. Tolaymat, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di cancro al seno positivo per il recettore degli estrogeni (ER).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • *Donne ≥ 18 anni

    • Donne in postmenopausa idonee a ricevere un inibitore dell'aromatasi a discrezione del medico
    • Adenocarcinoma della mammella allo stadio 0-III confermato istologicamente con recettore degli estrogeni (ER) e/o recettore del progesterone (PR) positivo secondo le linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) e qualsiasi recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2)
    • Le pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente chemioterapia o terapia endocrina per il loro attuale cancro al seno. Possono essere inclusi i pazienti che hanno ricevuto tamoxifene o raloxifene o un altro agente per la prevenzione del cancro al seno
    • Pazienti disposti a evitare qualsiasi procedura facciale inclusi trattamenti per il viso, iniezioni di neurotossine, filler o laser durante il periodo di studio
    • Disposto e in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • *Pazienti che hanno precedentemente assunto AI

    • Pazienti che utilizzano tretinoina prescritta, iniezioni di neurotossine, filler, laser facciali, microneedling o trattamenti facciali entro 6 mesi dal consenso allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti completano sondaggi/questionari, si sottopongono alla misurazione della pelle con il dispositivo VISIA CA, si sottopongono alla fotografia della pelle del viso e partecipano alle consultazioni con un estetista in studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della pelle
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della pelle misurati come incidenza e gravità dei cambiamenti della qualità della pelle utilizzando la tecnologia VISIA-CA (sistema di imaging per l'analisi della pelle) e la fotografia di valutazione della pelle del viso.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

19 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

19 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
  • 22-002971 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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