Migliorare l'aspetto della pelle e la qualità della vita nelle sopravvissute al cancro al seno in terapia con inibitori dell'aromatasi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Cancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico II AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8
- Stadio anatomico 0 Cancro al seno AJCC v8
- Adenocarcinoma mammario
- Carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni
- Carcinoma mammario positivo al recettore del progesterone
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare l'incidenza e la gravità dei cambiamenti della qualità della pelle dopo l'inizio della terapia con un inibitore dell'aromatasi (AI) nelle sopravvissute al cancro al seno (BC) attraverso l'uso della tecnologia VISIA-CA di Canfield Sciences e la fotografia di valutazione della pelle del viso.
II. Valutare l'impatto della terapia con intelligenza artificiale sull'autostima riferita dai pazienti e sulla qualità della vita correlata alla dermatologia attraverso misure di risultati convalidate riportate dai pazienti.
III. Valutare i miglioramenti oggettivi nelle misurazioni della qualità della pelle con VISIA-CA dopo l'intervento di cura della pelle con la consultazione di un estetista.
IV. Misurare i cambiamenti nell’autostima riferiti dai pazienti e nella qualità della vita correlata alla dermatologia dopo l’intervento di cura della pelle.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.
I pazienti completano sondaggi/questionari, si sottopongono alla misurazione della pelle con il dispositivo VISIA CA, si sottopongono alla fotografia della pelle del viso e partecipano alle consultazioni con un estetista in studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Florida
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Contatto:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
*Donne ≥ 18 anni
- Donne in postmenopausa idonee a ricevere un inibitore dell'aromatasi a discrezione del medico
- Adenocarcinoma della mammella allo stadio 0-III confermato istologicamente con recettore degli estrogeni (ER) e/o recettore del progesterone (PR) positivo secondo le linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) e qualsiasi recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2)
- Le pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente chemioterapia o terapia endocrina per il loro attuale cancro al seno. Possono essere inclusi i pazienti che hanno ricevuto tamoxifene o raloxifene o un altro agente per la prevenzione del cancro al seno
- Pazienti disposti a evitare qualsiasi procedura facciale inclusi trattamenti per il viso, iniezioni di neurotossine, filler o laser durante il periodo di studio
- Disposto e in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
*Pazienti che hanno precedentemente assunto AI
- Pazienti che utilizzano tretinoina prescritta, iniezioni di neurotossine, filler, laser facciali, microneedling o trattamenti facciali entro 6 mesi dal consenso allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
I pazienti completano sondaggi/questionari, si sottopongono alla misurazione della pelle con il dispositivo VISIA CA, si sottopongono alla fotografia della pelle del viso e partecipano alle consultazioni con un estetista in studio.
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Studio non interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella qualità della pelle
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Cambiamenti nella qualità della pelle misurati come incidenza e gravità dei cambiamenti della qualità della pelle utilizzando la tecnologia VISIA-CA (sistema di imaging per l'analisi della pelle) e la fotografia di valutazione della pelle del viso.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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