- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06401889
Poprawa wyglądu skóry i jakości życia u osób, które przeżyły raka piersi podczas terapii inhibitorami aromatazy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena częstości występowania i nasilenia zmian jakości skóry po rozpoczęciu terapii inhibitorem aromatazy (AI) u osób, które przeżyły raka piersi, poprzez zastosowanie technologii VISIA-CA firmy Canfield Sciences i fotografii oceniającej skórę twarzy.
II. Ocenić wpływ terapii AI na samoocenę zgłaszaną przez pacjentów i jakość życia związaną z dermatologią za pomocą zwalidowanych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów.
III. Oceń obiektywną poprawę pomiarów jakości skóry za pomocą VISIA-CA po zabiegu pielęgnacyjnym skóry, po konsultacji z kosmetologiem.
IV. Zmierz zmiany w samoocenie pacjentów i jakości życia związanej z dermatologią po interwencji pielęgnacyjnej.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Pacjenci wypełniają ankiety/kwestionariusze, poddawani są pomiarom skóry urządzeniem VISIA CA, fotografowaniu skóry twarzy oraz konsultacjom z kosmetologiem uczestniczącym w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Kobieta ≥ 18 lat
- Kobiety po menopauzie, które według uznania lekarza mogą przyjmować inhibitor aromatazy
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak piersi w stadium 0-III z receptorem estrogenowym (ER) i/lub receptorem progesteronowym (PR) dodatnim, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) i dowolnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)
- Pacjentki nie mogły wcześniej otrzymywać żadnej chemioterapii ani terapii hormonalnej z powodu obecnego raka piersi. Do badania można włączyć pacjentki, które otrzymywały tamoksyfen, raloksyfen lub inny lek zapobiegający rakowi piersi
- Pacjenci, którzy chcą w okresie badania unikać jakichkolwiek zabiegów na twarz, w tym maseczek, zastrzyków z neurotoksyn, wypełniaczy lub laserów
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
* Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali AI
- Pacjenci stosujący tretynoinę na receptę, zastrzyki z neurotoksyn, wypełniacze, lasery do twarzy, mikronakłucia lub zabiegi na twarz w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci wypełniają ankiety/kwestionariusze, poddawani są pomiarom skóry urządzeniem VISIA CA, fotografowaniu skóry twarzy oraz konsultacjom z kosmetologiem uczestniczącym w badaniu.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości skóry
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmiany w jakości skóry mierzone jako częstość występowania i nasilenie zmian jakości skóry przy użyciu technologii VISIA-CA (system obrazowania analizy skóry) i fotografii oceny skóry twarzy.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaRak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Stopień kliniczny I gruczolakoraka przełyku AJCC v8 | Rak płaskonabłonkowy przełyku I stopnia klinicznego AJCC v8 | Rak żołądka I stopnia klinicznego AJCC v8 | Stopień kliniczny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak trzonu macicy stopnia III AJCC v8 | Stadium IVA Rak trzonu macicy AJCC v8 | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak szyjki macicy stopnia I AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA1 AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA2 AJCC v8 | Rak szyjki... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBlue Note TherapeuticsZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony