Poprawa wyglądu skóry i jakości życia u osób, które przeżyły raka piersi podczas terapii inhibitorami aromatazy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena częstości występowania i nasilenia zmian jakości skóry po rozpoczęciu terapii inhibitorem aromatazy (AI) u osób, które przeżyły raka piersi, poprzez zastosowanie technologii VISIA-CA firmy Canfield Sciences i fotografii oceniającej skórę twarzy.
II. Ocenić wpływ terapii AI na samoocenę zgłaszaną przez pacjentów i jakość życia związaną z dermatologią za pomocą zwalidowanych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów.
III. Oceń obiektywną poprawę pomiarów jakości skóry za pomocą VISIA-CA po zabiegu pielęgnacyjnym skóry, po konsultacji z kosmetologiem.
IV. Zmierz zmiany w samoocenie pacjentów i jakości życia związanej z dermatologią po interwencji pielęgnacyjnej.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Pacjenci wypełniają ankiety/kwestionariusze, poddawani są pomiarom skóry urządzeniem VISIA CA, fotografowaniu skóry twarzy oraz konsultacjom z kosmetologiem uczestniczącym w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Kobieta ≥ 18 lat
- Kobiety po menopauzie, które według uznania lekarza mogą przyjmować inhibitor aromatazy
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak piersi w stadium 0-III z receptorem estrogenowym (ER) i/lub receptorem progesteronowym (PR) dodatnim, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) i dowolnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)
- Pacjentki nie mogły wcześniej otrzymywać żadnej chemioterapii ani terapii hormonalnej z powodu obecnego raka piersi. Do badania można włączyć pacjentki, które otrzymywały tamoksyfen, raloksyfen lub inny lek zapobiegający rakowi piersi
- Pacjenci, którzy chcą w okresie badania unikać jakichkolwiek zabiegów na twarz, w tym maseczek, zastrzyków z neurotoksyn, wypełniaczy lub laserów
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
* Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali AI
- Pacjenci stosujący tretynoinę na receptę, zastrzyki z neurotoksyn, wypełniacze, lasery do twarzy, mikronakłucia lub zabiegi na twarz w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci wypełniają ankiety/kwestionariusze, poddawani są pomiarom skóry urządzeniem VISIA CA, fotografowaniu skóry twarzy oraz konsultacjom z kosmetologiem uczestniczącym w badaniu.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości skóry
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmiany w jakości skóry mierzone jako częstość występowania i nasilenie zmian jakości skóry przy użyciu technologii VISIA-CA (system obrazowania analizy skóry) i fotografii oceny skóry twarzy.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
- 22-002971 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .