Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyglądu skóry i jakości życia u osób, które przeżyły raka piersi podczas terapii inhibitorami aromatazy

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W badaniu oceniano zmiany w jakości skóry i poczuciu własnej wartości wśród pacjentek z rakiem piersi rozpoczynających terapię inhibitorami aromatazy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena częstości występowania i nasilenia zmian jakości skóry po rozpoczęciu terapii inhibitorem aromatazy (AI) u osób, które przeżyły raka piersi, poprzez zastosowanie technologii VISIA-CA firmy Canfield Sciences i fotografii oceniającej skórę twarzy.

II. Ocenić wpływ terapii AI na samoocenę zgłaszaną przez pacjentów i jakość życia związaną z dermatologią za pomocą zwalidowanych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów.

III. Oceń obiektywną poprawę pomiarów jakości skóry za pomocą VISIA-CA po zabiegu pielęgnacyjnym skóry, po konsultacji z kosmetologiem.

IV. Zmierz zmiany w samoocenie pacjentów i jakości życia związanej z dermatologią po interwencji pielęgnacyjnej.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci wypełniają ankiety/kwestionariusze, poddawani są pomiarom skóry urządzeniem VISIA CA, fotografowaniu skóry twarzy oraz konsultacjom z kosmetologiem uczestniczącym w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leila M. Tolaymat, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze z rozpoznaniem raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • * Kobieta ≥ 18 lat

    • Kobiety po menopauzie, które według uznania lekarza mogą przyjmować inhibitor aromatazy
    • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak piersi w stadium 0-III z receptorem estrogenowym (ER) i/lub receptorem progesteronowym (PR) dodatnim, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) i dowolnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)
    • Pacjentki nie mogły wcześniej otrzymywać żadnej chemioterapii ani terapii hormonalnej z powodu obecnego raka piersi. Do badania można włączyć pacjentki, które otrzymywały tamoksyfen, raloksyfen lub inny lek zapobiegający rakowi piersi
    • Pacjenci, którzy chcą w okresie badania unikać jakichkolwiek zabiegów na twarz, w tym maseczek, zastrzyków z neurotoksyn, wypełniaczy lub laserów
    • Chętny i zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • * Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali AI

    • Pacjenci stosujący tretynoinę na receptę, zastrzyki z neurotoksyn, wypełniacze, lasery do twarzy, mikronakłucia lub zabiegi na twarz w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci wypełniają ankiety/kwestionariusze, poddawani są pomiarom skóry urządzeniem VISIA CA, fotografowaniu skóry twarzy oraz konsultacjom z kosmetologiem uczestniczącym w badaniu.
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości skóry
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zmiany w jakości skóry mierzone jako częstość występowania i nasilenie zmian jakości skóry przy użyciu technologii VISIA-CA (system obrazowania analizy skóry) i fotografii oceny skóry twarzy.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Leila M. Tolaymat, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC220302 (Mayo Clinic in Florida)
  • 22-002971 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Subskrybuj