アロマターゼ阻害剤療法を受けている乳がん生存者の皮膚の外観と生活の質を向上させる
2024年5月2日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、アロマターゼ阻害剤による治療を開始している乳がん患者の肌の質と自尊心の変化を評価しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. Canfield Sciences VISIA-CA テクノロジーと顔の皮膚評価写真を使用して、乳がん (BC) 生存者におけるアロマターゼ阻害剤 (AI) 療法開始後の肌質変化の発生率と重症度を評価します。
II.検証された患者報告の結果測定を通じて、患者報告の自尊心および皮膚科関連の生活の質に対する AI 治療の影響を評価します。
Ⅲ．エステティシャンのカウンセリングによるスキンケア介入後の VISIA-CA による肌質測定の客観的な改善を評価します。
IV.スキンケア介入後の患者報告の自尊心と皮膚科関連の生活の質の変化を測定します。
概要: これは観察研究です。
患者は調査/アンケートに記入し、VISIA CA デバイスでの皮膚測定、顔の皮膚写真撮影、および研究に関するエステティシャンとの相談に参加します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office, M.D.
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- Leila M. Tolaymat, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エストロゲン受容体（ER）陽性乳がんと診断された18歳以上の女性。
説明
包含基準:
※女性18歳以上
- 医師の裁量に従ってアロマターゼ阻害剤の投与に適した閉経後の女性
- 米国臨床腫瘍学会（ASCO）/米国病理学者協会（CAP）のガイドラインに従って、エストロゲン受容体（ER）および/またはプロゲステロン受容体（PR）陽性であり、ヒト上皮成長因子受容体を有する、組織学的に確認されたステージ0〜IIIの乳房腺癌2 (HER2)
- 患者は、現在の乳がんに対して以前に化学療法または内分泌療法を受けていない必要があります。 タモキシフェン、ラロキシフェン、または乳がん予防のための別の薬剤の投与を受けた患者が含まれる場合があります。
- 研究期間中、フェイシャル、神経毒注射、フィラー、レーザーなどの顔面処置を避ける意思のある患者
- 喜んで同意することができる
除外基準:
※過去にAIを服用したことのある患者さん
- 研究同意後6か月以内に処方トレチノイン、神経毒注射、フィラー、顔用レーザー、マイクロニードル、またはフェイシャルを使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察的
患者は調査/アンケートに記入し、VISIA CA デバイスでの皮膚測定、顔の皮膚写真撮影、および研究に関するエステティシャンとの相談に参加します。
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肌質の変化
時間枠：最長6ヶ月
|
VISIA-CA技術（肌分析画像システム）と顔の肌評価写真を用いて、肌質の変化を肌質変化の発生率と重症度として測定。
|
最長6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leila M. Tolaymat, M.D.、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MC220302 (その他の識別子：Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-03468 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-002971 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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