Perifeerinen-keskuskorrelaatiotutkimus kroonisen tinnituksen hoidosta "Dao qi Tong Luo" -teorian perusteella "Kahden korvan yhdistäminen aivoihin"
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Vertaamalla kroonisen tinnituspotilaiden ja terveiden koehenkilöiden kliinisiä ilmenemismuotoja, ABR-parametreja ja aivokuoren veren happipitoisuuksia kahdessa eri ruumiintilassa tutkittiin kroonisen tinnituspotilaiden perifeerisen ja keskiosan välistä korrelaatiota ja "kahden" teorian nykyaikaista tieteellistä merkitystä. aivoja yhdistävät korvat" selitettiin alun perin.
Tältä pohjalta havaittiin "dao qi tong luo" -toimenpiteen välittömät ja kumulatiiviset vaikutukset ja perifeerinen ja keskuskorrelaatio krooniseen tinnitukseen, ja tutkittiin "dao qi tong luo" -hoidon tehokasta mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 15 tervettä henkilöä ja 72 henkilöä, joilla on krooninen tinnitus.
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään tiettyjen aivojen alueiden tutkimiseen, ja ABR-tekniikat tallentavat kuulon aivorungon vasteet kroonisilla tinnituspotilailla ja terveillä henkilöillä.
Kroonista tinnitusta sairastavien ja terveiden koehenkilöiden välillä suoritettiin lateraalinen vertailu aivorungon kuulovasteen parametreista ja happitasosta aivokuoren ulkopuolella, ja näiden kahden tiedot yhdistettiin korrelaatioanalyysin ja korrelaatioanalyysin suorittamiseksi kliinisten ilmenemismuotojen kanssa. vertaa perifeerisen ja keskuskuulon välistä korrelaatiota kehon eri tiloissa.
Tämän jälkeen kroonista tinnitusta kärsiville henkilöille suoritetaan akupunktiohoito.
Akupunktio- ja moksibustiohoidon lopussa havaittiin "dao qi tong luo" -hoidon välittömät ja kumulatiiviset vaikutukset ja perifeerinen - keskuskorrelaatio kroonisessa tinnituksessa, ja tutkittiin "dao qi tong luo" -hoidon tehokasta mekanismia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Da Jiang, M.M
- Puhelinnumero: 18890261521
- Sähköposti: jddyx2023@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Zhou, M.D
- Puhelinnumero: 15968895450
- Sähköposti: zhoujie0111@yeah.net
-
Päätutkija:
- Jie Zhou, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit potilaille, joilla on krooninen tinnitus
- Krooniset tinnituspotilaat, eli taudin kulku ≥6 kuukautta;
- Ei vasta-aiheita fNIRS-skannaukselle;
- Ikä 20 vuotta ≤55 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu, oikeakätinen;
- Ulkokorvakäytävä on esteetön ja tärykalvo ehjä
- Molempien korvien keskimääräinen kuulokynnys on <35 dB;
- Normaali ilmaisu- ja ymmärryskyky. Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit
- Ei tinnitusta, ei kuulohäiriöitä tai muita korvasairauksia;
- Hyvä terveydentila, ei mielenterveys- tai hermoston sairauksia;
- Ei vasta-aiheita fNIRS-skannaukselle;
- Ikä 20 vuotta ≤55 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu, oikeakätinen;
- Ulkokorvakäytävä on esteetön ja tärykalvo on täydellinen;
- Normaali ilmaisu- ja ymmärryskyky.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus; 2. Vakavat keskusjärjestelmän sairaudet tai muut systeemiset sairaudet, kuten sydän- ja aivoverisuonitaudit; 3. Potilaat, joilla on orgaanisia sairauksia, kuten kallon aivovamma; 4. Äkillinen kuurous, Menieren tauti, otoskleroosi, akustinen neurooma ja muut sisäkorvan tai kuulohermon sairaudet; 5.Ulkokorvan tulehdus, akuutti/krooninen välikorvatulehdus ja muut ulkokorvan välikorvaan liittyvät sairaudet; 6. Potilaat, joilla on kuuloyliherkkyys; 7. Raskaus, raskauteen valmistautuminen, imetys; 8. Kehossa on metalli-implantteja, fNIRS-tunnistus on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Dao qi tong luo" -ryhmä
"Dao qi tong luo" -ryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat akupunktiohoidon, joka annetaan 10 kertaa
|
"Dao qi tong luo" -ryhmä hyväksyy akupunktion.
Akupunktio suoritetaan akupisteissä, mukaan lukien TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) jne.
Heidän joukossaan "dao qi tong luo" -ryhmä saa potilaat tuntemaan qin.
|
|
Huijausvertailija: Akupunktioryhmä
Akupunktioryhmän koehenkilöt saavat akupunktiohoidon, joka annetaan 10 kertaa
|
Akupunktioryhmä hyväksyy akupunktion.
Akupunktio suoritetaan akupisteissä, mukaan lukien TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) jne.
Akupunktioryhmä ei tunne qi:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (esikäsittely), menettely
|
Tinnitushaittakartoitus perustuu asiaankuuluvaan asiantuntijakonsensukseen.
THI-pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tila
|
lähtötilanteessa (esikäsittely), menettely
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksen arviointikysely (TEQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (esikäsittely), menettely
|
Tinnituksen arviointikysely perustuu asiaankuuluvaan asiantuntijakonsensukseen.
TEQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tila
|
lähtötilanteessa (esikäsittely), menettely
|
|
Auditiivinen aivorungon vaste (ABR)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (esikäsittely), menettely
|
Auditory Brainstem Response perustuu asiaankuuluvaan asiantuntijakonsensukseen
|
lähtötilanteessa (esikäsittely), menettely
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (Fnirs)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (esikäsittely), menettely
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia perustuu asiaankuuluvaan asiantuntijakonsensukseen
|
lähtötilanteessa (esikäsittely), menettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSLL-KY-2024-038-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .