Estudio de correlación periférico-central sobre el tratamiento del tinnitus crónico con "Dao qi Tong Luo" basado en la teoría de "conectar los dos oídos con el cerebro"
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Al comparar las manifestaciones clínicas, los parámetros ABR y los niveles de oxígeno en sangre de la corteza cerebral de pacientes con tinnitus crónico y sujetos sanos en dos estados corporales diferentes, se exploró la correlación periférico-central de los pacientes con tinnitus crónico y se exploró la importancia científica moderna de la teoría de "dos oídos que conectan el cerebro" fue expuesto inicialmente.
Sobre esta base, se observaron los efectos inmediatos y acumulativos y la correlación periférico-central de la intervención con "dao qi tong luo" en el tinnitus crónico, y se exploró el mecanismo eficaz del tratamiento con "dao qi tong luo".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio inscribirá a 15 sujetos sanos y 72 sujetos con tinnitus crónico.
Se utilizará espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para examinar regiones cerebrales específicas, y las técnicas ABR registrarán las respuestas auditivas del tronco encefálico en pacientes con tinnitus crónico y sujetos sanos.
Se realizó una comparación lateral entre pacientes con tinnitus crónico y sujetos sanos sobre los parámetros de la respuesta auditiva del tronco encefálico y el nivel de oxígeno fuera de la corteza cerebral, y los datos de los dos se integraron para realizar análisis de correlación y análisis de correlación con manifestaciones clínicas, a fin de comparar la correlación entre la función auditiva periférica y central en diferentes estados corporales.
Posteriormente, los sujetos con tinnitus crónico se someterán a un tratamiento de acupuntura.
Al final del tratamiento de acupuntura y moxibustión, se observaron los efectos inmediatos y acumulativos y la correlación central-periférica de la intervención "dao qi tong luo" en el tinnitus crónico, y se exploró el mecanismo eficaz del tratamiento con "dao qi tong luo".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Da Jiang, M.M
- Número de teléfono: 18890261521
- Correo electrónico: jddyx2023@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contacto:
- Jie Zhou, M.D
- Número de teléfono: 15968895450
- Correo electrónico: zhoujie0111@yeah.net
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Investigador principal:
- Jie Zhou, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes con tinnitus crónico.
- Pacientes con tinnitus crónico, es decir, el curso de la enfermedad ≥6 meses;
- No hay contraindicaciones para la exploración fNIRS;
- La edad de 20 años ≤ 55 años, el género no está limitado, es diestro;
- El conducto auditivo externo no está obstruido y el tímpano está intacto.
- El umbral auditivo promedio de ambos oídos es <35 dB;
- Capacidad normal de expresión y comprensión. Criterios de inclusión para sujetos sanos.
- Sin tinnitus, sin trastornos de la audición ni otras enfermedades del oído;
- Buen estado de salud, sin antecedentes de enfermedad mental ni del sistema nervioso;
- No hay contraindicaciones para la exploración fNIRS;
- La edad de 20 años ≤ 55 años, el género no está limitado, es diestro;
- El conducto auditivo externo no está obstruido y la membrana timpánica está completa;
- Capacidad normal de expresión y comprensión.
Criterio de exclusión:
- 1. Antecedentes de dependencia de drogas o adicción al alcohol; 2.Enfermedades graves del sistema central u otras enfermedades sistémicas como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares; 3. Pacientes con enfermedades orgánicas como traumatismos craneoencefálicos; 4. Sordera repentina, enfermedad de Meniere, otosclerosis, neuroma acústico y otras enfermedades del oído interno o del nervio auditivo; 5. Otitis externa, otitis media aguda/crónica y otras enfermedades relacionadas con el oído medio externo; 6. Pacientes con hipersensibilidad auditiva; 7. Embarazo, preparación para el embarazo, población lactante; 8. Hay implantes metálicos en el cuerpo, la detección fNIRS está contraindicada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo "dao qi tong luo"
Los sujetos del grupo "dao qi tong luo" se someterán a un tratamiento de acupuntura, que se administra 10 veces.
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El grupo "dao qi tong luo" aceptará la punción.
La acupuntura se realizará en puntos de acupuntura que incluyen TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu), etc.
Entre ellos, el grupo "dao qi tong luo" hará que los pacientes sientan qi.
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Comparador falso: El grupo de acupuntura.
Los sujetos del grupo de acupuntura se someterán a un tratamiento de acupuntura, que se administra 10 veces.
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El grupo de acupuntura aceptará la acupuntura.
La acupuntura se realizará en puntos de acupuntura que incluyen TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu), etc.
El grupo de acupuntura no sentirá qi.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de discapacidad por tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: al inicio (pretratamiento), procedimiento
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El Tinnitus Handicap Inventory se basa en el consenso de expertos pertinentes.
Las puntuaciones del THI varían de 0 a 100; cuanto mayor es la puntuación, más grave es la afección
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al inicio (pretratamiento), procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación de tinnitus (TEQ)
Periodo de tiempo: al inicio (pretratamiento), procedimiento
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El cuestionario de evaluación del tinnitus se basa en el consenso de expertos pertinentes.
Las puntuaciones del TEQ varían de 0 a 21; cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la afección
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al inicio (pretratamiento), procedimiento
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Respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR)
Periodo de tiempo: al inicio (pretratamiento), procedimiento
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La respuesta auditiva del tronco encefálico se basa en un consenso de expertos relevante
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al inicio (pretratamiento), procedimiento
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (Fnirs)
Periodo de tiempo: al inicio (pretratamiento), procedimiento
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano se basa en un consenso de expertos relevante
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al inicio (pretratamiento), procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZSLL-KY-2024-038-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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