Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji obwodowo-centralnej w leczeniu przewlekłego szumu w uszach za pomocą „Dao qi Tong Luo” w oparciu o teorię „połączenia dwojga uszu z mózgiem”

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Porównując objawy kliniczne, parametry ABR i poziom tlenu we krwi w korze mózgowej pacjentów z przewlekłym szumem usznym i zdrowych osób w dwóch różnych stanach ciała, zbadano obwodowo-centralną korelację pacjentów z przewlekłym szumem usznym oraz współczesne naukowe znaczenie teorii „dwóch uszy łączące mózg” zostało początkowo wyjaśnione. Na tej podstawie zaobserwowano natychmiastowe i skumulowane skutki oraz obwodowo-centralną korelację interwencji „dao qi tong luo” w przewlekłym szumie usznym, a także zbadano skuteczny mechanizm leczenia „dao qi tong luo”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 15 zdrowych osób i 72 osoby z przewlekłym szumem w uszach. Do badania określonych obszarów mózgu zostanie wykorzystana funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS), a techniki ABR pozwolą zarejestrować reakcje pnia mózgu słuchowego u pacjentów z przewlekłym szumem usznym i osób zdrowych. Dokonano bocznego porównania pomiędzy pacjentami z przewlekłym szumem usznym i osobami zdrowymi pod względem parametrów odpowiedzi słuchowej pnia mózgu i poziomu tlenu poza korą mózgową, a dane z obu tych badań połączono w celu przeprowadzenia analizy korelacji i analizy korelacji z objawami klinicznymi, tak aby porównaj korelację między obwodową i ośrodkową funkcją słuchową w różnych stanach ciała. Następnie osoby z przewlekłym szumem usznym zostaną poddane kuracji akupunkturą. Na zakończenie leczenia akupunkturą i moksyterapią zaobserwowano natychmiastowe i kumulujące się skutki oraz obwodowo-centralną korelację interwencji „dao qi tong luo” w przewlekłym szumie usznym, a także zbadano skuteczny mechanizm leczenia „dao qi tong luo”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jie Zhou, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia pacjentów z przewlekłym szumem usznym

    1. Pacjenci z przewlekłym szumem usznym, czyli przebieg choroby ≥6 miesięcy;
    2. Brak przeciwwskazań do skanowania fNIRS;
    3. Wiek 20 lat ≤55 lat, płeć nieograniczona, praworęczny;
    4. Zewnętrzny kanał słuchowy jest drożny, a błona bębenkowa nienaruszona
    5. Średni próg słyszenia obu uszu wynosi <35 dB;
    6. Normalna zdolność wyrażania się i rozumienia. Kryteria włączenia dla zdrowych osób
    1. Żadnych szumów usznych, żadnych zaburzeń słuchu i innych chorób uszu;
    2. Dobry stan zdrowia, brak historii chorób psychicznych i układu nerwowego;
    3. Brak przeciwwskazań do skanowania fNIRS;
    4. Wiek 20 lat ≤55 lat, płeć nieograniczona, praworęczny;
    5. Zewnętrzny przewód słuchowy jest drożny, a błona bębenkowa kompletna;
    6. Normalna zdolność wyrażania się i rozumienia.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu; 2. Poważne choroby układu ośrodkowego lub inne choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby układu krążenia i naczyń mózgowych; 3. Pacjenci z chorobami organicznymi, takimi jak uraz czaszkowo-mózgowy; 4. Nagła głuchota, choroba Meniere'a, otoskleroza, nerwiak słuchowy i inne choroby ucha wewnętrznego lub nerwu słuchowego; 5.Zapalenie ucha zewnętrznego, ostre/przewlekłe zapalenie ucha środkowego i inne choroby związane z uchem zewnętrznym i uchem środkowym; 6. Pacjenci z nadwrażliwością słuchową; 7. Ciąża, przygotowanie do ciąży, populacja karmiąca piersią; 8. W organizmie znajdują się metalowe implanty, wykrywanie fNIRS jest przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa „dao qi tong luo”.
Osoby z grupy „dao qi tong luo” zostaną poddane zabiegowi akupunktury, który podawany jest 10 razy
Procedura: Grupa „dao qi tong luo”.
Grupa „dao qi tong luo” przyjmie akpunkturę. Akupunktura będzie wykonywana w punktach akupunkturowych, w tym TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) itp. Wśród nich grupa „dao qi tong luo” sprawi, że pacjenci poczują qi.
Pozorny komparator: Grupa akupunktury
Pacjenci w grupie akupunktury zostaną poddani zabiegowi akupunktury, który przeprowadza się 10 razy
Procedura: Grupa akupunktury
Grupa akupunktury przyjmie akupunkturę. Akupunktura będzie wykonywana w punktach akupunkturowych, w tym TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) itp. Grupa akupunktury nie będzie odczuwać qi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz osób cierpiących na szumy uszne (THI)
Ramy czasowe: procedura wyjściowa (przed leczeniem).
Inwentarz Tinnitus Handicap Inwentarz opiera się na konsensusie odpowiednich ekspertów. Wyniki THI wahają się od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy stan
procedura wyjściowa (przed leczeniem).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny szumu w uszach (TEQ)
Ramy czasowe: na początku (przed leczeniem), procedura
Kwestionariusz oceny szumu usznego opiera się na konsensusie odpowiednich ekspertów. Wyniki TEQ wahają się od 0 do 21, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy stan
na początku (przed leczeniem), procedura
Słuchowa odpowiedź pnia mózgu (ABR)
Ramy czasowe: na początku (przed leczeniem), procedura
Słuchowa odpowiedź pnia mózgu opiera się na konsensusie odpowiednich ekspertów
na początku (przed leczeniem), procedura
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (Fnirs)
Ramy czasowe: na początku (przed leczeniem), procedura
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni opiera się na konsensusie odpowiednich ekspertów
na początku (przed leczeniem), procedura

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSLL-KY-2024-038-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa „dao qi tong luo”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj