Estudo de correlação periférico-central no tratamento do zumbido crônico com "Dao qi Tong Luo" baseado na teoria de "Conectando os dois ouvidos ao cérebro"
28 de novembro de 2024 atualizado por: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Ao comparar as manifestações clínicas, os parâmetros do PEATE e os níveis de oxigênio no sangue do córtex cerebral de pacientes com zumbido crônico e indivíduos saudáveis sob dois estados corporais diferentes, a correlação periférico-central de pacientes com zumbido crônico foi explorada e o significado científico moderno da teoria dos "dois ouvidos conectando o cérebro" foi inicialmente exposto.
Com base nisso, foram observados os efeitos imediatos e cumulativos e a correlação periférico-central da intervenção "dao qi tong luo" no zumbido crônico, e o mecanismo eficaz do tratamento "dao qi tong luo" foi explorado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolverá 15 indivíduos saudáveis e 72 indivíduos com zumbido crônico.
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) será usada para examinar regiões específicas do cérebro, e as técnicas ABR registrarão as respostas auditivas do tronco encefálico em pacientes com zumbido crônico e indivíduos saudáveis.
Foi feita comparação lateral entre pacientes com zumbido crônico e indivíduos saudáveis nos parâmetros da resposta auditiva de tronco encefálico e do nível de oxigênio fora do córtex cerebral, e os dados dos dois foram integrados para realizar análise de correlação e análise de correlação com manifestações clínicas, de modo a comparar a correlação entre a função auditiva periférica e central em diferentes estados corporais.
Posteriormente, os indivíduos com zumbido crônico serão submetidos a um tratamento com acupuntura.
No final do tratamento com acupuntura e moxabustão, foram observados os efeitos imediatos e cumulativos e a correlação periférica-central da intervenção "dao qi tong luo" no zumbido crônico, e o mecanismo eficaz do tratamento "dao qi tong luo" foi explorado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Da Jiang, M.M
- Número de telefone: 18890261521
- E-mail: jddyx2023@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Hangzhou, China, 310000
- Recrutamento
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contato:
- Jie Zhou, M.D
- Número de telefone: 15968895450
- E-mail: zhoujie0111@yeah.net
-
Investigador principal:
- Jie Zhou, M.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes com zumbido crônico
- Pacientes com zumbido crônico, ou seja, curso da doença ≥6 meses;
- Sem contra-indicações para varredura fNIRS;
- Idade 20 anos ≤55 anos, gênero não limitado, destro;
- O canal auditivo externo está desobstruído e o tímpano está intacto
- O limiar auditivo médio de ambas as orelhas é <35dB;
- Expressão normal e capacidade de compreensão. Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis
- Sem zumbido, sem distúrbios auditivos e outras doenças do ouvido;
- Bom estado de saúde, sem histórico de doenças mentais e do sistema nervoso;
- Sem contra-indicações para varredura fNIRS;
- Idade 20 anos ≤55 anos, gênero não limitado, destro;
- O conduto auditivo externo está desobstruído e a membrana timpânica está completa;
- Expressão normal e capacidade de compreensão.
Critério de exclusão:
- 1. História de dependência de drogas ou álcool; 2.Doenças graves do sistema central ou outras doenças sistêmicas, como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares; 3. Pacientes com doenças orgânicas como traumatismo craniocerebral; 4. Surdez súbita, doença de Meniere, otosclerose, neuroma acústico e outras doenças do ouvido interno ou do nervo auditivo; 5. Otite externa, otite média aguda/crônica e outras doenças relacionadas ao ouvido médio do ouvido externo; 6. Pacientes com hipersensibilidade auditiva; 7. Gravidez, preparação para a gravidez, população lactante; 8. Existem implantes metálicos no corpo, a detecção de fNIRS é contra-indicada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo "dao qi tong luo"
Os indivíduos do grupo "dao qi tong luo" serão submetidos ao tratamento com acupuntura, que é administrado 10 vezes
|
O grupo "dao qi tong luo" aceitará punção.
A acupuntura será realizada em pontos de acupuntura incluindo TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) e etc.
Entre eles, o grupo “dao qi tong luo” fará com que os pacientes sintam qi.
|
|
Comparador Falso: O grupo de acupuntura
Os indivíduos do grupo de acupuntura serão submetidos ao tratamento com acupuntura, que é administrado 10 vezes
|
O grupo de acupuntura aceitará apuntura.
A acupuntura será realizada em pontos de acupuntura incluindo TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) e etc.
O grupo de acupuntura não sentirá qi.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Handicap de Zumbido (THI)
Prazo: no início do estudo (pré-tratamento), procedimento
|
O Tinnitus Handicap Inventory é baseado no consenso de especialistas relevantes.
As pontuações do THI variam de 0 a 100, sendo que quanto maior a pontuação, mais grave é a condição
|
no início do estudo (pré-tratamento), procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de avaliação de zumbido (TEQ)
Prazo: no início do estudo (pré-tratamento), procedimento
|
O Questionário de Avaliação do Zumbido é baseado no consenso de especialistas relevantes.
As pontuações do TEQ variam de 0 a 21, sendo que quanto maior a pontuação, mais grave é a condição
|
no início do estudo (pré-tratamento), procedimento
|
|
Resposta Auditiva de Tronco Encefálico (ABR)
Prazo: no início do estudo (pré-tratamento), procedimento
|
A resposta auditiva do tronco encefálico é baseada no consenso de especialistas relevantes
|
no início do estudo (pré-tratamento), procedimento
|
|
Espectroscopia Funcional no Infravermelho Próximo (Fnirs)
Prazo: no início do estudo (pré-tratamento), procedimento
|
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo é baseada no consenso de especialistas relevantes
|
no início do estudo (pré-tratamento), procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSLL-KY-2024-038-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .