"두 귀를 뇌에 연결"하는 이론에 기초한 "도기통뤄"를 이용한 만성 이명 치료에 대한 말초-중심 상관 연구
2024년 11월 28일 업데이트: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
만성 이명 환자와 두 가지 신체 상태의 건강한 피험자의 임상 증상, ABR 매개 변수 및 대뇌 피질 혈중 산소 수준을 비교함으로써 만성 이명 환자의 말초-중추 상관 관계를 탐색하고 "두 가지 신체 상태"이론의 현대 과학적 중요성을 확인했습니다. 귀는 뇌를 연결한다'는 것이 처음에 설명되었다.
이를 바탕으로 만성 이명에 대한 "도기동락" 개입의 즉각적이고 누적된 효과와 말초-중추 상관관계를 관찰하고 "도기동락" 치료의 효과적인 메커니즘을 탐구했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 건강한 피험자 15명과 만성 이명을 앓고 있는 피험자 72명이 등록됩니다.
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 특정 뇌 영역을 검사하는 데 사용되며 ABR 기술은 만성 이명 환자와 건강한 피험자의 청각 뇌간 반응을 기록합니다.
만성 이명 환자와 건강한 대상자를 대상으로 청각 뇌간 반응 지표와 대뇌 피질 외부 산소 농도를 측면 비교하고, 두 데이터를 통합하여 상관 분석과 임상 증상과의 상관 분석을 실시하여 다양한 신체 상태에서 말초 청각 기능과 중추 청각 기능 간의 상관관계를 비교합니다.
그 후, 만성 이명 환자는 침술 치료 과정을 겪게 됩니다.
침과 뜸 치료 종료 시 만성 이명에 대한 '도기동락' 중재의 즉각적이고 누적된 효과와 말초-중추 상관관계를 관찰하고, '도기동락' 치료의 효과적인 메커니즘을 탐구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Da Jiang, M.M
- 전화번호: 18890261521
- 이메일: jddyx2023@163.com
연구 장소
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Hangzhou, 중국, 310000
- 모병
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Jie Zhou, M.D
- 전화번호: 15968895450
- 이메일: zhoujie0111@yeah.net
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수석 연구원:
- Jie Zhou, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
만성 이명 환자의 포함 기준
- 만성 이명 환자, 즉 질병 경과 ≥6개월;
- fNIRS 스캐닝에는 금기 사항이 없습니다.
- 20세 이상 55세 이하, 성별 제한 없음, 오른손잡이
- 외이도가 막히지 않았고 고막이 손상되지 않았습니다.
- 양쪽 귀의 평균 청력 역치는 <35dB입니다.
- 정상적인 표현과 이해능력. 건강한 피험자의 포함 기준
- 이명 없음, 청력 장애 및 기타 귀 질환 없음;
- 건강 상태가 양호하고 정신 질환 및 신경계 질환의 병력이 없습니다.
- fNIRS 스캐닝에는 금기 사항이 없습니다.
- 20세 이상 55세 이하, 성별 제한 없음, 오른손잡이
- 외이도가 막히지 않고 고막이 완전합니다.
- 정상적인 표현과 이해능력.
제외 기준:
- 1. 약물 의존성 또는 알코올 중독의 병력; 2. 심각한 중추신경계 질환 또는 심혈관, 뇌혈관 질환 등 기타 전신 질환 3. 두개뇌외상 등 기질성 질환을 앓고 있는 환자 4. 돌발성 난청, 메니에르병, 이경화증, 청신경종 및 기타 내이 또는 청신경 질환; 5.외이염, 급성/만성 중이염 및 기타 외이 중이 관련 질환; 6. 청각과민증 환자 7. 임신, 임신준비, 수유인구 8. 신체에 금속 임플란트가 있으므로 fNIRS 감지는 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "도기동락" 그룹
"도기동락" 그룹의 피험자는 침술 치료를 받게 되며, 침술은 10회 시행됩니다.
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"도기동락" 그룹은 침술을 받아들입니다.
침술은 TE17(Yifeng), SI19(Tinggong), GB2(Tinghui), TE5(Waiguan), TE3(Zhongzhu) 등의 경혈에서 시행됩니다.
그중 '도기동락' 그룹은 환자에게 기(氣)를 느끼게 할 것이다.
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가짜 비교기: 침술 그룹
침치료군의 대상자는 침치료를 10회 실시하게 된다.
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침술 그룹은 침술을 받아들입니다.
침술은 TE17(Yifeng), SI19(Tinggong), GB2(Tinghui), TE5(Waiguan), TE3(Zhongzhu) 등의 경혈에서 시행됩니다.
침술 그룹은 기를 느끼지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 장애 목록(THI)
기간: 베이스라인(치료 전),시술
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이명 장애 목록은 관련 전문가의 합의를 기반으로 합니다.
THI 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 상태가 더 심각함을 의미합니다.
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베이스라인(치료 전),시술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 평가 설문지(TEQ)
기간: 기준시점(치료 전), 절차
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이명 평가 설문지는 관련 전문가 합의를 기반으로 합니다.
TEQ 점수의 범위는 0부터 21까지이며 점수가 높을수록 상태가 더 심각함을 의미합니다.
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기준시점(치료 전), 절차
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청각 뇌간 반응(ABR)
기간: 기준시점(치료 전), 절차
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청각 뇌간 반응은 관련 전문가 합의를 기반으로 합니다.
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기준시점(치료 전), 절차
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기능성 근적외선 분광학(Fnirs)
기간: 기준시점(치료 전), 절차
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기능성 근적외선 분광법은 관련 전문가 합의를 기반으로 합니다.
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기준시점(치료 전), 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jie Zhou, M.D, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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