Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer-central korrelationsundersøgelse om behandling af kronisk tinnitus med "Dao qi Tong Luo" baseret på teorien om "forbindelse af de to ører til hjernen"

28. november 2024 opdateret af: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Ved at sammenligne de kliniske manifestationer, ABR-parametre og cerebrale cortex-blodiltniveauer hos kroniske tinnituspatienter og raske forsøgspersoner under to forskellige kropstilstande, blev den perifere-centrale sammenhæng mellem kroniske tinnituspatienter undersøgt, og den moderne videnskabelige betydning af teorien om "to ører, der forbinder hjernen" blev oprindeligt forklaret. På dette grundlag blev de umiddelbare og kumulative virkninger og perifer-central korrelation af "dao qi tong luo"-intervention i kronisk tinnitus observeret, og den effektive mekanisme for "dao qi tong luo"-behandling blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil inkludere 15 raske forsøgspersoner og 72 forsøgspersoner med kronisk tinnitus. Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive brugt til at undersøge specifikke hjerneområder, og ABR-teknikker vil registrere auditive hjernestammeresponser hos patienter med kronisk tinnitus og raske forsøgspersoner. Lateral sammenligning blev foretaget mellem kroniske tinnituspatienter og raske forsøgspersoner på parametrene for auditiv hjernestammerespons og niveauet af ilt uden for hjernebarken, og dataene fra de to blev integreret til at udføre korrelationsanalyse og korrelationsanalyse med kliniske manifestationer, således at sammenligne sammenhængen mellem perifer og central auditiv funktion i forskellige kropstilstande. Efterfølgende vil de kroniske tinnituspersoner gennemgå et forløb med akupunkturbehandling. Ved afslutningen af ​​akupunktur- og moxibustionsbehandling blev de umiddelbare og kumulative virkninger og perifer - central sammenhæng mellem "dao qi tong luo"-intervention i kronisk tinnitus observeret, og den effektive mekanisme for "dao qi tong luo"-behandling blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Zhou, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patienter med kronisk tinnitus

    1. Kroniske tinnituspatienter, det vil sige sygdomsforløbet ≥6 måneder;
    2. Ingen kontraindikationer for fNIRS-scanning;
    3. Alderen på 20 år ≤55 år gammel, køn er ikke begrænset, højrehåndet;
    4. Den ydre øregang er uhindret, og trommehinden er intakt
    5. Den gennemsnitlige høretærskel for begge ører er <35dB;
    6. Normal udtryks- og forståelsesevne. Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner
    1. Ingen tinnitus, ingen høreproblemer og andre øresygdomme;
    2. God helbredstilstand, ingen historie med psykiske sygdomme og nervesystemsygdomme;
    3. Ingen kontraindikationer for fNIRS-scanning;
    4. Alderen på 20 år ≤55 år gammel, køn er ikke begrænset, højrehåndet;
    5. Den ydre øregang er uhindret, og trommehinden er komplet;
    6. Normal udtryks- og forståelsesevne.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. En historie med stofafhængighed eller alkoholafhængighed; 2. Alvorlige sygdomme i det centrale system eller andre systemiske sygdomme, såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme; 3. Patienter med organiske sygdomme såsom kraniocerebralt traume; 4. Pludselig døvhed, Menières sygdom, otosklerose, akustisk neurom og andre sygdomme i det indre øre eller hørenerve; 5. Ekstern otitis, akut/kronisk otitis media og andre eksterne øre mellemøre-relaterede sygdomme; 6. Patienter med auditiv overfølsomhed; 7. Graviditet, forberedelse til graviditet, ammende befolkning; 8. Der er metalimplantater i kroppen, fNIRS-detektion kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "dao qi tong luo"-gruppen
Forsøgspersoner i "dao qi tong luo"-gruppen vil gennemgå akupunkturbehandling, som administreres 10 gange
Procedure: "dao qi tong luo"-gruppen
"dao qi tong luo"-gruppen vil acceptere apunktur. Akupunktur vil blive udført på akupunkter, herunder TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) og etc. Blandt dem vil "dao qi tong luo"-gruppen få patienterne til at føle qi.
Sham-komparator: Akupunkturgruppen
Forsøgspersoner i akupunkturgruppen vil gennemgå akupunkturbehandling, som administreres 10 gange
Procedure: Akupunkturgruppen
Akupunkturgruppen tager imod akupunktur. Akupunktur vil blive udført på akupunkter, herunder TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) og etc. Akupunkturgruppen vil ikke føle qi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsramme: ved baseline (forbehandling), procedure
Tinnitus Handicap Inventory er baseret på relevant ekspertkonsensus. THI-scorer varierer fra 0 til 100, med jo højere score, jo mere alvorlig er tilstanden
ved baseline (forbehandling), procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Evaluation Questionnaire (TEQ)
Tidsramme: ved baseline (forbehandling), procedure
Tinnitus-evalueringsspørgeskema er baseret på relevant ekspertkonsensus. TEQ-score varierer fra 0 til 21, med jo højere score, jo mere alvorlig er tilstanden
ved baseline (forbehandling), procedure
Auditiv hjernestammerespons (ABR)
Tidsramme: ved baseline (forbehandling), procedure
Auditiv hjernestammerespons er baseret på relevant ekspertkonsensus
ved baseline (forbehandling), procedure
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (Fnirs)
Tidsramme: ved baseline (forbehandling), procedure
Funktionel nær-infrarød spektroskopi er baseret på relevant ekspertkonsensus
ved baseline (forbehandling), procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSLL-KY-2024-038-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med "dao qi tong luo"-gruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner