Perifériás-centrális korrelációs tanulmány a krónikus fülzúgás „Dao qi Tong Luo” kezeléséről a „két fül és az agy összekapcsolása” elmélet alapján
2024. november 28. frissítette: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
A krónikus fülzúgásos betegek és egészséges alanyok klinikai megnyilvánulásainak, ABR paramétereinek és az agykéreg vér oxigénszintjének összehasonlításával két különböző testállapotban feltártuk a krónikus fülzúgásos betegek perifériás-centrális összefüggését, valamint a „két” elmélet modern tudományos jelentőségét. az agyat összekötő fülek" – hangzott el először.
Ennek alapján megfigyelték a krónikus fülzúgásban a "dao qi tong luo" beavatkozás azonnali és kumulatív hatásait és perifériás-centrális összefüggését, és feltárták a "dao qi tong luo" kezelés hatékony mechanizmusát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 15 egészséges alanyt és 72 krónikus fülzúgásban szenvedő alanyt vonnak be.
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) használnak majd bizonyos agyi régiók vizsgálatára, az ABR technikák pedig rögzítik a halló agytörzs válaszait krónikus fülzúgásos betegek és egészséges alanyok esetében.
Oldalsó összehasonlítást végeztünk krónikus fülzúgásos betegek és egészséges alanyok között a halló agytörzsi válasz paramétereit és az agykérgen kívüli oxigénszintet illetően, és a kettő adatait integráltuk a korrelációelemzés és a klinikai megnyilvánulásokkal való korrelációs elemzés elvégzésére, hogy a hasonlítsa össze a perifériás és a centrális hallásfunkció közötti összefüggést a különböző testállapotokban.
Ezt követően a krónikus fülzúgásban szenvedő betegek akupunktúrás kezelésen esnek át.
Az akupunktúrás és moxibuszciós kezelés végén megfigyelték a krónikus fülzúgásban a "dao qi tong luo" beavatkozás azonnali és kumulatív hatásait és perifériás - központi összefüggését, valamint feltárták a "dao qi tong luo" kezelés hatékony mechanizmusát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
87
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Da Jiang, M.M
- Telefonszám: 18890261521
- E-mail: jddyx2023@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína, 310000
- Toborzás
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Zhou, M.D
- Telefonszám: 15968895450
- E-mail: zhoujie0111@yeah.net
-
Kutatásvezető:
- Jie Zhou, M.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok krónikus fülzúgásban szenvedő betegek számára
- Krónikus fülzúgásos betegek, azaz a betegség lefolyása ≥6 hónap;
- Az fNIRS szkennelésnek nincs ellenjavallata;
- 20 éves kor ≤55 év, nem korlátozott, jobbkezes;
- A külső hallójárat akadálytalan, a dobhártya ép
- Mindkét fül átlagos hallásküszöbe <35 dB;
- Normális kifejezési és megértési képesség. Bevételi kritériumok egészséges alanyok számára
- Nincs fülzúgás, nincs hallászavar és egyéb fülbetegség;
- Jó egészségi állapot, nincs mentális betegség és idegrendszeri betegség;
- Az fNIRS szkennelésnek nincs ellenjavallata;
- 20 éves kor ≤55 év, nem korlátozott, jobbkezes;
- A külső hallójárat akadálytalan, a dobhártya teljes;
- Normális kifejezési és megértési képesség.
Kizárási kritériumok:
- 1.Drog- vagy alkoholfüggőség anamnézisében; 2.Súlyos központi rendszeri betegségek vagy egyéb szisztémás betegségek, például szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek; 3. Szerves betegségekben, például craniocerebralis traumában szenvedő betegek; 4. Hirtelen süketség, Meniere-kór, otosclerosis, akusztikus neuroma és egyéb belsőfül- vagy hallóideg-betegségek; 5. Külső fülgyulladás, akut/krónikus középfülgyulladás és egyéb külső fül-középfülgyulladás; 6. Hallási túlérzékenységben szenvedő betegek; 7. Terhesség, terhességre való felkészülés, szoptató lakosság; 8. Fém implantátumok vannak a testben, az fNIRS kimutatása ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A "dao qi tong luo" csoport
A „dao qi tong luo” csoportba tartozó alanyok akupunktúrás kezelésen esnek át, amelyet 10 alkalommal adnak be.
|
A "dao qi tong luo" csoport elfogadja az akupunktúrát.
Az akupunktúrát olyan akupontokon hajtják végre, mint a TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) stb.
Közülük a „dao qi tong luo” csoport qi érzést kelt a betegekben.
|
|
Sham Comparator: Az akupunktúrás csoport
Az akupunktúrás csoportba tartozó alanyok akupunktúrás kezelésen esnek át, amelyet 10 alkalommal adnak be
|
Az akupunktúrás csoport elfogadja az akupunktúrát.
Az akupunktúrát olyan akupontokon hajtják végre, mint a TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) stb.
Az akupunktúrás csoport nem fogja érezni a qi-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), eljárás
|
A Tinnitus Handicap Inventory vonatkozó szakértői konszenzuson alapul.
A THI-pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az állapot
|
kiinduláskor (előkezelés), eljárás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinnitus értékelési kérdőív (TEQ)
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), eljárás
|
A Tinnitus értékelési kérdőív releváns szakértői konszenzuson alapul.
A TEQ pontszám 0 és 21 között mozog, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az állapot
|
kiinduláskor (előkezelés), eljárás
|
|
Auditív agytörzsi válasz (ABR)
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), eljárás
|
Az auditív agytörzsi válasz releváns szakértői konszenzuson alapul
|
kiinduláskor (előkezelés), eljárás
|
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (Fnirs)
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), eljárás
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia releváns szakértői konszenzuson alapul
|
kiinduláskor (előkezelés), eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZSLL-KY-2024-038-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .