Perifer-central korrelationsstudie om behandling av kronisk tinnitus med "Dao qi Tong Luo" baserad på teorin om att "ansluta de två öronen till hjärnan"
28 november 2024 uppdaterad av: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Genom att jämföra de kliniska manifestationerna, ABR-parametrar och hjärnbarkens syrenivåer i blodet hos patienter med kronisk tinnitus och friska försökspersoner under två olika kroppstillstånd, undersöktes den perifera-centrala korrelationen hos patienter med kronisk tinnitus, och den moderna vetenskapliga betydelsen av teorin om "två" öron som förbinder hjärnan" förklarades ursprungligen.
På grundval av detta observerades de omedelbara och kumulativa effekterna och den perifera-centrala korrelationen av "dao qi tong luo"-intervention vid kronisk tinnitus, och den effektiva mekanismen för "dao qi tong luo"-behandling undersöktes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att registrera 15 friska försökspersoner och 72 försökspersoner med kronisk tinnitus.
Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att användas för att undersöka specifika hjärnregioner, och ABR-tekniker kommer att registrera hörselsvar i hjärnstammen hos patienter med kronisk tinnitus och friska försökspersoner.
Lateral jämförelse gjordes mellan patienter med kronisk tinnitus och friska försökspersoner med avseende på parametrarna för hörselhjärnstamsvar och nivån av syre utanför hjärnbarken, och data från de två integrerades för att utföra korrelationsanalys och korrelationsanalys med kliniska manifestationer, för att jämföra sambandet mellan perifer och central hörselfunktion i olika kroppstillstånd.
Därefter kommer patienterna med kronisk tinnitus att genomgå en akupunkturbehandling.
I slutet av akupunktur- och moxibustionsbehandlingen observerades de omedelbara och kumulativa effekterna och perifera - centrala korrelationen mellan "dao qi tong luo"-intervention vid kronisk tinnitus, och den effektiva mekanismen för "dao qi tong luo"-behandling undersöktes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Da Jiang, M.M
- Telefonnummer: 18890261521
- E-post: jddyx2023@163.com
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekrytering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Jie Zhou, M.D
- Telefonnummer: 15968895450
- E-post: zhoujie0111@yeah.net
-
Huvudutredare:
- Jie Zhou, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för patienter med kronisk tinnitus
- Kroniska tinnituspatienter, det vill säga sjukdomsförloppet ≥6 månader;
- Inga kontraindikationer för fNIRS-skanning;
- Åldern 20 år ≤55 år gammal, kön är inte begränsat, högerhänt;
- Den yttre hörselgången är fri och trumhinnan är intakt
- Den genomsnittliga hörtröskeln för båda öronen är <35dB;
- Normal uttrycks- och förståelseförmåga. Inklusionskriterier för friska försökspersoner
- Ingen tinnitus, inga hörselproblem och andra öronsjukdomar;
- Bra hälsotillstånd, ingen historia av psykisk sjukdom och sjukdom i nervsystemet;
- Inga kontraindikationer för fNIRS-skanning;
- Åldern 20 år ≤55 år gammal, kön är inte begränsat, högerhänt;
- Den yttre hörselgången är fri, och trumhinnan är komplett;
- Normal uttrycks- och förståelseförmåga.
Exklusions kriterier:
- 1. En historia av drogberoende eller alkoholberoende; 2. Allvarliga sjukdomar i det centrala systemet eller andra systemiska sjukdomar såsom hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar; 3. Patienter med organiska sjukdomar såsom kraniocerebralt trauma; 4. Plötslig dövhet, Ménières sjukdom, otoskleros, akustiskt neurom och andra sjukdomar i innerörat eller hörselnerv; 5. Extern öroninflammation, akut/kronisk öroninflammation och andra yttre öron-mellanörsrelaterade sjukdomar; 6. Patienter med hörselöverkänslighet; 7. Graviditet, förberedelse för graviditet, ammande population; 8. Det finns metallimplantat i kroppen, fNIRS-detektion kontraindicerat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen "dao qi tong luo".
Försökspersoner i gruppen "dao qi tong luo" kommer att genomgå akupunkturbehandling, som ges 10 gånger
|
"dao qi tong luo"-gruppen kommer att acceptera apunktur.
Akupunktur kommer att utföras på akupunkter inklusive TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) och etc.
Bland dem kommer "dao qi tong luo"-gruppen att få patienter att känna qi.
|
|
Sham Comparator: Akupunkturgruppen
Försökspersoner i akupunkturgruppen kommer att genomgå akupunkturbehandling, som ges 10 gånger
|
Akupunkturgruppen accepterar akupunktur.
Akupunktur kommer att utföras på akupunkter inklusive TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) och etc.
Akupunkturgruppen kommer inte att känna qi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsram: vid baslinjen (förbehandling), förfarande
|
Tinnitus Handicap Inventory baseras på relevant expertkonsensus.
THI-poäng varierar från 0 till 100, med ju högre poäng desto allvarligare tillstånd
|
vid baslinjen (förbehandling), förfarande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinnitus Evaluation Questionnaire (TEQ)
Tidsram: vid baslinjen (förbehandling), procedur
|
Enkäten för utvärdering av tinnitus är baserad på relevant expertkonsensus.
TEQ-poäng varierar från 0 till 21, med ju högre poäng desto allvarligare tillstånd
|
vid baslinjen (förbehandling), procedur
|
|
Auditiv hjärnstamsrespons (ABR)
Tidsram: vid baslinjen (förbehandling), procedur
|
Auditiv hjärnstammsrespons baseras på relevant expertkonsensus
|
vid baslinjen (förbehandling), procedur
|
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (Fnirs)
Tidsram: vid baslinjen (förbehandling), procedur
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi är baserad på relevant expertkonsensus
|
vid baslinjen (förbehandling), procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZSLL-KY-2024-038-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .