Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferně-centrální korelační studie o léčbě chronického tinnitu pomocí "Dao qi Tong Luo" na základě teorie "spojení dvou uší k mozku"

28. listopadu 2024 aktualizováno: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Porovnáním klinických projevů, parametrů ABR a hladin kyslíku v mozkové kůře u pacientů s chronickým tinnitem a zdravých jedinců ve dvou různých tělesných stavech byla prozkoumána periferně-centrální korelace pacientů s chronickým tinnitem a moderní vědecký význam teorie „dvou uši spojující mozek“ bylo původně vyloženo. Na tomto základě byly pozorovány okamžité a kumulativní účinky a periferně-centrální korelace intervence „dao qi tong luo“ u chronického tinnitu a byl zkoumán účinný mechanismus léčby „dao qi tong luo“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 15 zdravých subjektů a 72 subjektů s chronickým tinnitem. Funkční blízká infračervená spektroskopie (fNIRS) bude použita k vyšetření specifických oblastí mozku a techniky ABR budou zaznamenávat sluchové reakce mozkového kmene u pacientů s chronickým tinnitem a zdravých subjektů. Mezi pacienty s chronickým tinnitem a zdravými subjekty bylo provedeno laterální srovnání parametrů sluchové odezvy mozkového kmene a hladiny kyslíku mimo mozkovou kůru a data těchto dvou byla integrována za účelem provedení korelační analýzy a korelační analýzy s klinickými projevy tak, aby porovnat korelaci mezi periferní a centrální sluchovou funkcí v různých tělesných stavech. Následně budou pacienti s chronickým tinnitem podstupovat akupunkturní léčbu. Na konci léčby akupunkturou a moxováním byly pozorovány okamžité a kumulativní účinky a periferní - centrální korelace intervence „dao qi tong luo“ u chronického tinnitu a byl zkoumán účinný mechanismus léčby „dao qi tong luo“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jie Zhou, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pacientů s chronickým tinnitem

    1. pacienti s chronickým tinnitem, tj. průběh onemocnění ≥ 6 měsíců;
    2. Žádné kontraindikace skenování fNIRS;
    3. Věk 20 let ≤ 55 let, pohlaví není omezeno, pravák;
    4. Vnější zvukovod je bez překážek a bubínek je neporušený
    5. Průměrný práh slyšení obou uší je <35dB;
    6. Normální vyjadřování a schopnost porozumění. Kritéria pro zařazení zdravých jedinců
    1. Žádný tinnitus, žádné poruchy sluchu a jiná onemocnění uší;
    2. Dobrý zdravotní stav, bez anamnézy duševních chorob a onemocnění nervového systému;
    3. Žádné kontraindikace skenování fNIRS;
    4. Věk 20 let ≤ 55 let, pohlaví není omezeno, pravák;
    5. Zevní zvukovod je volný a bubínek je kompletní;
    6. Normální vyjadřování a schopnost porozumění.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Drogová závislost nebo závislost na alkoholu v anamnéze; 2. Závažná onemocnění centrálního systému nebo jiná systémová onemocnění, jako jsou kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění; 3. Pacienti s organickými onemocněními, jako je kraniocerebrální trauma; 4. Náhlá hluchota, Meniérova choroba, otoskleróza, neurom akustiky a další onemocnění vnitřního ucha nebo sluchového nervu; 5.Vnější otitis, akutní/chronický zánět středního ucha a další onemocnění zevního ucha související se středním uchem; 6. Pacienti se sluchovou přecitlivělostí; 7. Těhotenství, příprava na těhotenství, kojící populace; 8. V těle jsou kovové implantáty, detekce fNIRS kontraindikována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina "dao qi tong luo".
Subjekty ve skupině "dao qi tong luo" podstoupí akupunkturní léčbu, která se podává 10krát
Postup: Skupina "dao qi tong luo".
Skupina "dao qi tong luo" bude přijímat apunkturu. Akupunktura bude prováděna na akupunkturních bodech včetně TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) atd. Mezi nimi skupina „dao qi tong luo“ způsobí, že pacienti budou cítit qi.
Falešný srovnávač: Skupina akupunktury
Subjekty v akupunkturní skupině podstoupí akupunkturní léčbu, která se aplikuje 10krát
Postup: Skupina akupunktury
Skupina akupunktury bude akceptovat akupunkturu. Akupunktura bude prováděna na akupunkturních bodech včetně TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu) atd. Skupina akupunktury nebude cítit čchi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: na začátku (předběžná léčba),postup
Tinnitus Handicap Inventory je založen na relevantním konsensu odborníků. Skóre THI se pohybuje od 0 do 100, přičemž čím vyšší skóre, tím závažnější stav
na začátku (předběžná léčba),postup

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení tinnitu (TEQ)
Časové okno: na začátku (předběžná léčba), postup
Dotazník hodnocení tinnitu je založen na relevantním konsenzu odborníků. Skóre TEQ se pohybuje od 0 do 21, přičemž čím vyšší skóre, tím závažnější stav
na začátku (předběžná léčba), postup
Sluchová odezva mozkového kmene (ABR)
Časové okno: na začátku (předběžná léčba), postup
Auditory Brainstem Response je založena na relevantním konsensu odborníků
na začátku (předběžná léčba), postup
Funkční infračervená spektroskopie (Fnirs)
Časové okno: na začátku (předběžná léčba), postup
Funkční Near-Infrared Spectroscopy je založena na relevantním konsensu odborníků
na začátku (předběžná léčba), postup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSLL-KY-2024-038-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina "dao qi tong luo".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit