Исследование периферически-центральной корреляции лечения хронического шума в ушах с помощью «Дао ци Тонг Луо» на основе теории «соединения двух ушей с мозгом»
28 ноября 2024 г. обновлено: Jie Zhou, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Путем сравнения клинических проявлений, показателей КСВР и уровня кислорода в крови коры головного мозга пациентов с хроническим тиннитусом и здоровых людей при двух различных состояниях организма изучена периферически-центральная корреляция пациентов с хроническим тиннитусом, а также современная научная значимость теории «двух тиннитусов». уши, соединяющие мозг», изначально излагалось.
На этом основании наблюдались непосредственные и кумулятивные эффекты и периферически-центральная корреляция вмешательства «дао ци тун луо» при хроническом шуме в ушах, а также был изучен эффективный механизм лечения «дао ци тун луо».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 15 здоровых людей и 72 человека с хроническим шумом в ушах.
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) будет использоваться для исследования определенных областей мозга, а методы ABR будут регистрировать слуховые реакции ствола мозга у пациентов с хроническим шумом в ушах и у здоровых людей.
Было проведено латеральное сравнение пациентов с хроническим шумом в ушах и здоровых людей по параметрам слуховой реакции ствола мозга и уровню кислорода вне коры головного мозга, а данные обоих были объединены для проведения корреляционного анализа и корреляционного анализа с клиническими проявлениями, чтобы сравнить корреляцию между периферической и центральной слуховой функцией в разных состояниях организма.
Впоследствии субъекты с хроническим шумом в ушах пройдут курс лечения иглоукалыванием.
В конце лечения иглоукалыванием и прижиганием наблюдались немедленные и кумулятивные эффекты и периферийно-центральная корреляция вмешательства «дао ци тун луо» при хроническом шуме в ушах, а также был изучен эффективный механизм лечения «дао ци тун луо».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Da Jiang, M.M
- Номер телефона: 18890261521
- Электронная почта: jddyx2023@163.com
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Контакт:
- Jie Zhou, M.D
- Номер телефона: 15968895450
- Электронная почта: zhoujie0111@yeah.net
-
Главный следователь:
- Jie Zhou, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов с хроническим шумом в ушах
- Больные хроническим шумом в ушах, то есть течением заболевания ≥6 месяцев;
- Отсутствие противопоказаний к проведению fNIRS-сканирования;
- Возраст от 20 лет до 55 лет, пол не ограничен, правша;
- Наружный слуховой проход свободен, барабанная перепонка не повреждена.
- Средний порог слышимости обоих ушей <35 дБ;
- Нормальное выражение и способность к пониманию. Критерии включения здоровых субъектов
- Отсутствие шума в ушах, нарушений слуха и других заболеваний ушей;
- Хорошее состояние здоровья, в анамнезе нет психических заболеваний и заболеваний нервной системы;
- Отсутствие противопоказаний к проведению fNIRS-сканирования;
- Возраст от 20 лет до 55 лет, пол не ограничен, правша;
- Наружный слуховой проход свободен, барабанная перепонка цела;
- Нормальное выражение и способность к пониманию.
Критерий исключения:
- 1. В анамнезе наркотическая или алкогольная зависимость; 2. Серьезные заболевания центральной системы или другие системные заболевания, такие как сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания; 3. Больные с органическими заболеваниями, такими как черепно-мозговая травма; 4. Внезапная глухота, болезнь Меньера, отосклероз, невринома слухового нерва и другие заболевания внутреннего уха или слухового нерва; 5. Наружный отит, острый/хронический средний отит и другие заболевания, связанные с наружным и средним ухом; 6. Больные со слуховой гиперчувствительностью; 7. Беременность, подготовка к беременности, грудное вскармливание населения; 8. В организме имеются металлические имплантаты, обнаружение fNIRS противопоказано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «дао ци тун луо».
Субъекты группы «дао ци тун луо» пройдут лечение иглоукалыванием, которое проводится 10 раз.
|
Группа «дао ци тун луо» принимает иглоукалывание.
Акупунктура будет проводиться в акупунктурных точках, включая TE17 (Ифэн), SI19 (Тингун), GB2 (Тинхуэй), TE5 (Вайгуань), TE3 (Чжунчжу) и т. д.
Среди них группа «дао ци тун луо» позволит пациентам почувствовать ци.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа акупунктуры
Субъекты в группе иглоукалывания пройдут лечение иглоукалыванием, которое проводится 10 раз.
|
Группа акупунктуры принимает иглоукалывание.
Акупунктура будет проводиться в акупунктурных точках, включая TE17 (Ифэн), SI19 (Тингун), GB2 (Тинхуэй), TE5 (Вайгуань), TE3 (Чжунчжу) и т. д.
Группа акупунктуры не будет чувствовать ци.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник проблем, связанных с тиннитусом (THI)
Временное ограничение: исходно (до лечения), процедура
|
Опросник проблем, связанных с тиннитусом, основан на консенсусе соответствующих экспертов.
Баллы THI варьируются от 0 до 100, причем чем выше балл, тем тяжелее состояние.
|
исходно (до лечения), процедура
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки тиннитуса (TEQ)
Временное ограничение: исходно (до лечения), процедура
|
Анкета для оценки тиннитуса основана на консенсусе соответствующих экспертов.
Оценки TEQ варьируются от 0 до 21, причем чем выше балл, тем тяжелее состояние.
|
исходно (до лечения), процедура
|
|
Слуховой ответ ствола мозга (ABR)
Временное ограничение: исходно (до лечения), процедура
|
Слуховой ответ ствола мозга основан на соответствующем консенсусе экспертов.
|
исходно (до лечения), процедура
|
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (Fnirs)
Временное ограничение: исходно (до лечения), процедура
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона основана на соответствующем экспертном консенсусе.
|
исходно (до лечения), процедура
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jie Zhou, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSLL-KY-2024-038-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .