Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum Block Versus Rectus Sath Block

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Ultraääniohjattu Quadratus lumborum -tuki vs. peräsuolen tuppikatkos paraumbilikaisessa tyrässä aikuisilla: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tässä tutkimuksessa vertaamme quadratus lumborum -tukoksen ja peräsuolen tuppikatkoksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa paraumbilikaalisen tyrän korjauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus aloitetaan saatuaan eettisen komitean hyväksynnän ja saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen 46 potilaalta, joille määrätään napanuoratyrän kirurginen korjaus.

Sisällyttämiskriteerit:

18–60-vuotiaat potilaat, American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ, molemmat sukupuolet, joille tehdään PUH-kirurginen korjaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia jollekin tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Maksan tai munuaisten sairaudet.
  • Lihavuus.

Satunnaistaminen ja sokeus:

Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luodulla sarjalla suljetun kirjekuoren menetelmää käyttäen. Ryhmällä Q (n=23) on qadratus lumboroum (QL) -tukos.

Ryhmässä R (n=23) on suoravaippa (RS). Leikkauksen suorittaa sama kirurgi ja myös leikkauksen tekee sama anestesiologi, joka ei ole mukana postoperatiivisessa arvioinnissa.

Kaikilta potilailta otetaan ennen leikkausta anamneesi, kliininen tutkimus ja rutiininomaiset preoperatiiviset laboratoriotutkimukset. Potilaat myös opetetaan käsittelemään VAS-pisteitä ennen leikkausta. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kipupistemäärä, jossa 10 cm:n viiva, jonka kahdessa päässä on "ei kipua" vasemmassa päässä ja "pahin kipu" oikeassa päässä, käytetään potilaan kivun seuraamiseen tai vertailuun. kipu potilaiden välillä.(12,13) Leikkaussalissa (OR) potilaita seurataan noninvasiivisen verenpaineen (NABP), perifeerisen happisaturaation (spo2) ja elektrokardiogrammin (EKG) avulla. Perifeerinen suonensisäinen kanyyli asetetaan. Potilaille annetaan esilääkitys midatsolaamilla (1-2 mg), ja heille annetaan esihapetus 3-5 minuuttia ennen anestesian aloittamista. Yleisanestesia annetaan käyttämällä propofolia 2-3 mg/kg suonensisäisesti (IV), fentanyyliä 1-2 µg/kg IV ja atrakuriumia 0,5 mg/kg IV lihasrelaksanttina intuboinnin helpottamiseksi. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla ja atrakuriumilla 0,1-0,2 mg/kg 20-30 minuutin välein. Potilaat tuuletetaan koneellisesti 50 % O2:lla ja 50 % ilmalla pitäen hengityksen lopun CO2 välillä 30 - 35 mmHg. Fentanyylibolusannokset 0,5-1 mcg/kg annetaan hemodynaamisten muuttujien muutosten mukaan, jotka ovat yli 20 % perusviivasta).

Leikkauksen päätyttyä ja käyttämällä (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA) ultraäänianturia lohkon suorittamiseen potilasryhmän mukaan.

Ryhmä Q: potilaat saavat qadratus lumborum -salpauksen. Toimenpide suoritetaan täysin aseptisissa olosuhteissa makuuasennossa, jossa ipsilateraalinen lantio on hieman kohotettu käyttämällä korkeataajuista anturia (5---10 MHz), joka on kytketty ultraääniyksikköön poikittaissuunnassa. koetin sijoitetaan poikittaisesti anterosuperior suoliluun selkärangan (ASIS) kohdalle ja sitä liikutetaan kraniaalisesti vatsan seinämän kolmen lihaskerroksen visualisoimiseksi. Kun ulkoinen vino lihas on tunnistettu, koetinta siirretään posterolateraalisesti sen takareunan (koukkumerkki) löytämiseksi, jolloin sisäinen vino lihas muodostaa katon quadratus lumborum -lihaksen yläpuolelle. Kallistamalla anturia alaspäin rintakehän keskimmäinen kerros näkyy kirkkaana hyperkaikuisena viivana. 21 gaugen Stimuplex® A 100 mm neula (B. Braun Melsungen AG, Saksa) asetetaan tasoon anterolateral-posteromediaalisessa suunnassa. Negatiivisen aspiraation jälkeen 0,2-0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan hitaasti kummallekin puolelle. Ryhmä R: potilaat saavat peräsuolen tupen lohkon. Täydellisessä antiseptisessä tilassa suoralihas tunnistetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista anturia, jonka poikittaissuunta on sijoitettu vatsan poikki navan tason yläpuolelle. Keskilinjasta alkaen tunnistetaan linea alba ja rectus-lihas kummallakin puolella. Suorasuora tuppi näkyy hyperkaikuisena faskitasona, joka ympäröi suoraa vatsalihasta. Tasossa olevaa tekniikkaa käyttämällä neula (100 mm:n neula) viedään suoran vatsalihaksen läpi, jotta se saavuttaa sen ja takasuoran peräsuolen vaipan välisen tason. Negatiivisen aspiraation jälkeen 0,2-0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan hitaasti kummallekin puolelle, paikallispuudutusaine nähdään kuorivan peräsuolen lihaksen irti takasuorasta peräsuolesta.

Leikkauksen lopussa kaikki anestesia-aineet lopetetaan, lihasrelaksanttien käännös annetaan, potilaat ekstuboidaan, kun he pystyvät hengittämään spontaanisti riittävällä hengityksen tilavuudella. Potilaat siirretään postanestesian hoitoyksikköön (PACU). Kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g/kg 8 tunnin välein. Kaikki hoito- ja tulosarvioijat ovat sokeutuneet potilaiden ryhmäjakoon. Toipumishuoneessa potilaat arvioivat kipuaan VAS-pisteillä ja heitä seurataan leikkauksen jälkeisen kivun varalta. Potilaat siirretään osastolle, ja he poistuvat anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) Aldrete-pisteillä yli 9. (14) potilas, jonka Vas-pistemäärä on ≥4, saa pelastusannoksen morfiinia 3-5 mg IV.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fayoum, Egypti, 63511
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ,
  • molemmille sukupuolille, joille tehdään PUH-kirurginen korjaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia jollekin tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Maksa- tai munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Q
Ryhmällä Q (n=23) on qadratus lumboroum (QL) -tukos.
qadratus lumboroum (QL) -tukos
Active Comparator: Ryhmä R
Ryhmässä R (n=23) on suoravaippa (RS) -lohko.
qadratus lumboroum (QL) -tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Väestötiedot
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R321.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnitelmaa jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa