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Blocco del lombo quadrato quadrato rispetto al blocco della guaina del retto ecoguidato

10 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Blocco del quadrato lomborale ecoguidato rispetto al blocco della guaina del retto nell'ernia paraombelicale negli adulti: uno studio prospettico randomizzato

In questo studio confronteremo l'efficacia del blocco del quadrato lomborale e del blocco della guaina del retto nella gestione del dolore postoperatorio dopo la riparazione dell'ernia paraombelicale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca sarà avviata dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico e dopo aver ottenuto il consenso informato scritto di 46 pazienti a cui sarà programmata la riparazione chirurgica dell'ernia paraombelicale.

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ, entrambi i sessi che verranno sottoposti a riparazione chirurgica della PUH in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci che verranno utilizzati nello studio.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Infezione nel sito di iniezione.
  • Malattie epatiche o renali.
  • Obesità.

Randomizzazione e cecità:

In questo studio randomizzato in doppio cieco, i pazienti verranno assegnati casualmente in due gruppi mediante una sequenza generata dal computer utilizzando il metodo a busta chiusa. Il gruppo Q (n=23) avrà il blocco qadratus lumboroum (QL).

Il gruppo R (n=23) avrà il blocco della guaina del retto (RS). L'intervento verrà eseguito dallo stesso chirurgo e anche il blocco verrà eseguito dallo stesso anestesista che non sarà coinvolto nella valutazione postoperatoria.

Tutti i pazienti avranno un'anamnesi preoperatoria, un esame clinico e verranno eseguite indagini di laboratorio preoperatorie di routine. Ai pazienti verrà inoltre insegnato come gestire il punteggio VAS prima dell'intervento chirurgico. La scala analogica visiva (VAS) è un punteggio del dolore in cui una linea di 10 cm con due estremità "nessun dolore" all'estremità sinistra e "dolore peggiore" all'estremità destra, utilizzata per tracciare il dolore di un paziente o per confrontare dolore tra pazienti.(12,13) In sala operatoria (OR), i pazienti saranno monitorati mediante pressione sanguigna non invasiva (NABP), saturazione periferica di ossigeno (spo2) ed elettrocardiogramma (ECG). Verrà inserita una cannula endovenosa periferica. I pazienti verranno premedicati con midazolam (1-2 mg) e pre-ossigenati 3-5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. L'anestesia generale verrà somministrata utilizzando propofol 2-3 mg/kg per via endovenosa (IV), fentanil 1-2 µg/kg IV e atracurio 0,5 mg/kg IV come rilassante muscolare per facilitare l'intubazione. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano e atracurio 0,1-0,2 mg/kg ogni 20-30 minuti. I pazienti verranno ventilati meccanicamente con il 50% di O2 e il 50% di aria mantenendo la CO2 di fine espirazione tra 30 e 35 mmHg. Verranno somministrate dosi di fentanil in bolo di 0,5-1 mcg/kg in base alle variazioni delle variabili emodinamiche superiori al 20% della linea basale).

Dopo la fine dell'intervento e mediante l'uso della sonda ecografica (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA) per eseguire il blocco in base al gruppo di pazienti.

Gruppo Q: i pazienti riceveranno il blocco qadratus lumborum. La procedura verrà eseguita in condizioni completamente asettiche, in posizione supina, con leggera elevazione della pelvi ipsilaterale utilizzando una sonda ad alta frequenza (5---10 MHz), collegata ad un'unità ad ultrasuoni in orientamento trasversale. la sonda verrà posizionata trasversalmente alla spina iliaca anterosuperiore (ASIS) e verrà spostata cranialmente per visualizzare i tre strati muscolari della parete addominale. Dopo aver identificato il muscolo obliquo esterno, la sonda verrà spostata posterolateralmente per trovare il suo bordo posteriore (segno del gancio) con il muscolo obliquo interno sottostante che forma un tetto sopra il muscolo quadrato dei lombi. Inclinando il trasduttore verso il basso, lo strato intermedio della fascia toracolombare verrà visualizzato come una linea iperecogena luminosa. Uno Stimuplex® calibro 21 Un ago da 100 mm (B. Braun Melsungen AG, Germania) verrà inserito nel piano in direzione anterolaterale-posteromediale. Dopo aspirazione negativa 0,2-0,4 ml/kg di bupivacaina 0,25% verranno iniettati lentamente su ciascun lato. Gruppo R: i pazienti riceveranno il blocco della guaina del retto. In condizioni antisettiche complete, il muscolo retto verrà identificato utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza con orientamento trasversale posizionata attraverso l'addome sopra il livello dell'ombelico. Partendo dalla linea mediana, verranno identificati la linea alba e il muscolo retto su entrambi i lati. La guaina del retto apparirà come un piano fasciale iperecogeno che circonda il muscolo retto dell'addome. Utilizzando una tecnica in-plane, l'ago (ago da 100 mm) verrà fatto passare attraverso il muscolo retto addominale per raggiungere il piano tra esso e la guaina del retto posteriore. Dopo aspirazione negativa 0,2-0,4 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati lentamente su ciascun lato, si vedrà l'anestetico locale staccare il muscolo retto dalla guaina del retto posteriore.

Al termine dell'intervento, tutti gli anestetici verranno interrotti, verranno somministrati i rilassanti muscolari, i pazienti verranno estubati quando saranno in grado di respirare spontaneamente con un volume corrente adeguato. I pazienti verranno trasferiti all'unità di cura postanestesia (PACU). Tutti i pazienti riceveranno paracetamolo 1 g/kg ogni 8 ore. Tutto il personale curante e valutatore dei risultati sarà all'oscuro dell'assegnazione del gruppo dei pazienti. Nella sala di risveglio, i pazienti valuteranno il loro dolore utilizzando il punteggio VAS e saranno monitorati per il dolore postoperatorio. I pazienti verranno trasferiti in reparto e lasceranno l'unità di cura post-anestesia (PACU) con un punteggio Aldrete superiore a 9. (14) paziente con punteggio Vas ≥ 4, riceverà una dose di salvataggio di morfina 3-5 mg IV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fayoum, Egitto, 63511
        • Fayoum University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni,
  • Società Americana di Anestesiologia (ASA) I, Ⅱ,
  • entrambi i sessi che verranno sottoposti a riparazione chirurgica della PUH in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci che verranno utilizzati nello studio.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Infezione nel sito di iniezione.
  • Malattia epatica o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Q
Il gruppo Q (n=23) avrà un blocco qadratus lumboroum (QL).
blocco del qadratus lumboroum (QL).
Comparatore attivo: Gruppo R
Il gruppo R (n=23) avrà un blocco della guaina del retto (RS).
blocco del qadratus lumboroum (QL).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Le prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 1 anno
Dati demografici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R321.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano da condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del quadrato lomborale e blocco della guaina del retto

Prove cliniche su Bloccare

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