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Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo de la vaina del recto

10 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo de la vaina del recto en hernia paraumbilical en adultos: un estudio prospectivo aleatorizado

En este estudio compararemos la eficacia del bloqueo del cuadrado lumbar y del bloqueo de la vaina del recto en el tratamiento del dolor posoperatorio después de la reparación de una hernia paraumbilical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación se iniciará después de contar con la aprobación del comité de ética y después de obtener el consentimiento informado por escrito de 46 pacientes a quienes se les programará una reparación quirúrgica de hernia paraumbilical.

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 60 años, Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) I, Ⅱ, ambos sexos que se someterán a reparación quirúrgica de PUH bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a alguno de los medicamentos que se utilizarán en el estudio.
  • Trastornos de la coagulación.
  • Infección en el lugar de la inyección.
  • Enfermedades hepáticas o renales.
  • Obesidad.

Aleatorización y ceguera:

En este estudio aleatorizado, doble ciego, los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos mediante una secuencia generada por computadora utilizando el método de sobre cerrado. El grupo Q (n = 23) tendrá bloqueo qadratus lumborum (QL).

El grupo R (n = 23) tendrá un bloqueo de la vaina del recto (RS). La cirugía será realizada por el mismo cirujano y el bloqueo también lo realizará el mismo anestesiólogo que no participará en la evaluación posoperatoria.

A todos los pacientes se les realizará una historia preoperatoria, un examen clínico y se realizarán investigaciones de laboratorio preoperatorias de rutina. También se aprenderá a los pacientes cómo manejar la puntuación VAS antes de la cirugía. La escala analógica visual (EVA) es una puntuación de dolor en la que una línea de 10 cm con dos extremos "sin dolor" en el extremo izquierdo y el "peor dolor" en el extremo derecho, se utiliza para rastrear el dolor de un paciente o para comparar dolor entre pacientes.(12,13) En el quirófano (OR), los pacientes serán monitoreados mediante presión arterial no invasiva (NABP), saturación de oxígeno periférico (spo2) y electrocardiograma (ECG). Se insertará una cánula intravenosa periférica. Los pacientes serán premedicados con midazolam (1-2 mg) y serán preoxigenados 3-5 minutos antes de la inducción de la anestesia. Se administrará anestesia general con propofol 2-3 mg/kg intravenoso (IV), fentanilo 1-2 µg/kg IV y atracurio 0,5 mg/kg IV como relajante muscular para facilitar la intubación. La anestesia se mantendrá con isoflurano y atracurio 0,1-0,2. mg/kg cada 20-30 minutos. Los pacientes serán ventilados mecánicamente con 50% de O2 y 50% de aire manteniendo el CO2 al final de la espiración entre 30 y 35 mmHg. Se administrarán dosis en bolo de fentanilo de 0,5 a 1 mcg/kg de acuerdo con los cambios de las variables hemodinámicas (más del 20% del valor inicial).

Una vez finalizada la cirugía, y mediante el uso de sonda de ultrasonido (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA) para realizar el bloqueo según el grupo de pacientes.

Grupo Q: los pacientes recibirán bloqueo de qadratus lumborum. El procedimiento se realizará en condiciones de total asepsia, en decúbito supino, con ligera elevación de la pelvis ipsilateral mediante una sonda de alta frecuencia (5-10 MHz), conectada a un ecógrafo en orientación transversal. la sonda se colocará transversalmente en la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y se moverá cranealmente para visualizar las tres capas musculares de la pared abdominal. Después de identificar el músculo oblicuo externo, la sonda se moverá posterolateralmente para encontrar su borde posterior (signo del gancho) con el músculo oblicuo interno debajo formando un techo sobre el músculo cuadrado lumbar. Al inclinar el transductor hacia abajo, la capa media de la fascia toracolumbar se verá como una línea hiperecoica brillante. Un Stimuplex® calibre 21 Una aguja de 100 mm (B. Braun Melsungen AG, Alemania) se insertará en el plano en dirección anterolateral a posteromedial. Después de aspiración negativa 0,2-0,4 Se inyectarán lentamente ml/kg de bupivacaína al 0,25% en cada lado. Grupo R: los pacientes recibirán un bloqueo de la vaina del recto. En condiciones antisépticas completas, el músculo recto se identificará utilizando una sonda lineal de alta frecuencia con una orientación transversal colocada a través del abdomen por encima del nivel del ombligo. Comenzando por la línea media, se identificarán la línea alba y el músculo recto de cada lado. La vaina del recto aparecerá como un plano fascial hiperecoico que rodea el músculo recto del abdomen. Utilizando una técnica en el plano, se pasará la aguja (aguja de 100 mm) a través del músculo recto abdominal para alcanzar el plano entre este y la vaina posterior del recto. Después de aspiración negativa 0,2-0,4 Se inyectarán ml/kg de bupivacaína al 0,25% lentamente en cada lado, se observará que el anestésico local despega el músculo recto de la vaina posterior del recto.

Al final de la cirugía, se suspenderán todos los anestésicos, se revertirán los relajantes musculares y se extubará a los pacientes cuando puedan respirar espontáneamente con un volumen corriente adecuado. Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g/kg cada 8 horas. Todo el personal tratante y evaluador de resultados estará cegado a la asignación grupal de los pacientes. En la sala de recuperación, los pacientes evaluarán su dolor mediante la puntuación VAS y serán monitoreados para detectar el dolor posoperatorio. Los pacientes serán trasladados a la sala y abandonarán la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) con una puntuación de Aldrete superior a 9. (14) el paciente con una puntuación Vas ≥4 recibirá una dosis de rescate de morfina de 3 a 5 mg IV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fayoum, Egipto, 63511
        • Fayoum University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 60 años,
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) I, Ⅱ,
  • ambos sexos que se someterán a reparación quirúrgica de PUH bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a alguno de los medicamentos que se utilizarán en el estudio.
  • Trastornos de la coagulación.
  • Infección en el lugar de la inyección.
  • Enfermedad hepática o renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Q
El grupo Q (n = 23) tendrá un bloqueo qadratus lumborum (QL).
Bloqueo de qadratus lumborum (QL)
Comparador activo: Grupo R
El grupo R (n = 23) tendrá un bloqueo de la vaina del recto (RS).
Bloqueo de qadratus lumborum (QL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación visual analógica
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias
Dolor postoperatorio
Las primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: 1 año
Datos demográficos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R321.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

ningún plan para compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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