Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt Quadratus Lumborum Block versus Rectus Sheath Block

2025. március 10. frissítette: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk kontra rectus hüvely blokk paraumbilicalis herniában felnőtteknél: Prospektív randomizált vizsgálat

Ebben a tanulmányban a quadratus lumborum blokk és a rectus tok blokk hatékonyságát hasonlítjuk össze a posztoperatív fájdalomkezelésben a paraumbilicalis hernia helyreállítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a kutatást az etikai bizottság jóváhagyása és 46 olyan beteg írásos beleegyezésének megszerzése után kezdik meg, akiknek a paraumbilical hernia sebészi javítását tervezik.

Bevételi kritériumok:

18-60 éves betegek, Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I, Ⅱ, mindkét nem, akiknél általános érzéstelenítésben PUH műtétet végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre.
  • Alvadási zavarok.
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Máj- vagy vesebetegségek.
  • Elhízottság.

Randomizálás és vakság:

Ebben a randomizált kettős vak vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják egy számítógép által generált sorozat segítségével, zárt borítékos módszerrel. A Q csoport (n=23) qadratus lumboroum (QL) blokkolással rendelkezik.

Az R csoport (n=23) rectus sheath (RS) blokkal rendelkezik. A műtétet ugyanaz a sebész végzi, és a blokkot is ugyanaz az aneszteziológus végzi, aki nem vesz részt a posztoperatív értékelésben.

Minden betegnek a műtét előtti anamnézis felvétele, klinikai kivizsgálása és rutin preoperatív laboratóriumi kivizsgálása történik. A betegek azt is megtanulják, hogyan kezeljék a VAS pontszámot a műtét előtt. A vizuális analóg skála (VAS) egy fájdalompontszám, amelynél egy 10 cm-es vonal két végével „nincs fájdalom” a bal oldalon, és a „legrosszabb fájdalom” a jobb oldalon, és a páciens fájdalmának nyomon követésére vagy összehasonlítására szolgál. fájdalom a betegek között.(12,13) A műtőben (OR) a betegeket noninvazív vérnyomással (NABP), perifériás oxigénszaturációval (spo2) és elektrokardiogrammal (EKG) figyelik. Perifériás intravénás kanült helyeznek be. A betegeket premedikálják midazolammal (1-2 mg), és 3-5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt előzetes oxigénellátásban részesülnek. Az általános érzéstelenítést izomrelaxánsként 2-3 mg/kg intravénás propofol (IV), fentanil 1-2 µg/kg IV és 0,5 mg/kg IV atrakurium alkalmazásával adják az intubáció megkönnyítésére. Az érzéstelenítést izofluránnal és 0,1-0,2 atrakuriummal tartják fenn mg/kg 20-30 percenként. A betegeket mechanikusan lélegeztetjük 50% O2-vel és 50% levegővel, miközben a légzés végi CO2-t 30-35 Hgmm között tartják. A fentanil bolus 0,5-1 mcg/ttkg dózisát a hemodinamikai változók alapvonal 20%-ot meghaladó változásának megfelelően kell beadni.

A műtét befejezése után (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA) ultrahang szonda segítségével a blokkolást a betegcsoport szerint végezzük.

Q csoport: a betegek qadratus lumborum blokkot kapnak. Az eljárást teljesen aszeptikus körülmények között, fekvő helyzetben, az azonos oldali medence enyhe megemelésével hajtják végre egy nagyfrekvenciás (5---10 MHz) szondával, amely egy ultrahangos egységhez van csatlakoztatva keresztirányban. a szondát keresztirányban helyezik el az elülső csípőgerincnél (ASIS), és koponyairányban mozgatják, hogy láthatóvá váljon a hasfal három izomrétege. A külső ferde izom azonosítása után a szondát posterolateralisan mozgatják, hogy megtalálják a hátsó határát (horog jele), az alatta lévő belső ferde izom pedig tetőt képez a quadratus lumborum izom felett. A jelátalakító lefelé billentésével a mellkasi fascia középső rétege fényes, hiperechoikus vonalként jelenik meg. Egy 21-es Stimuplex® A 100 mm-es tű (B. Braun Melsungen AG, Németország) a síkba helyezik be az anterolateralistól a posteromedialisig. Negatív aspiráció után 0,2-0,4 0,25%-os bupivakain ml/kg-ot lassan injektálnak mindkét oldalra. R csoport: a betegek rectus hüvely blokkot kapnak. Teljes antiszeptikus állapotban az egyenes izomzatot nagyfrekvenciás lineáris szondával azonosítják, amelynek keresztirányú orientációja a hason a köldök szintje felett van elhelyezve. A középvonaltól kezdve a linea alba és a rectus izom mindkét oldalon azonosításra kerül. A rectus hüvely hiperechoikus fasciális síkként jelenik meg, amely körülveszi az egyenes hasizmot. Síkba ágyazott technikával a tűt (100 mm-es tű) átvezetik az egyenes hasizomzaton, hogy elérje a közte és a hátsó rectus hüvely közötti síkot. Negatív aspiráció után 0,2-0,4 A 0,25%-os bupivakaint ml/kg-ban lassan injektálják mindkét oldalra, helyi érzéstelenítő lesz látható, amely lehámozza a rectusz izmát a hátsó rectus hüvelyről.

A műtét végén minden érzéstelenítőt leállítanak, izomrelaxánsokat adnak vissza, a betegeket extubálják, amikor megfelelő légzési térfogattal spontán lélegezni tudnak. A betegeket a posztanesztéziás ellátási osztályra (PACU) szállítják. Minden beteg 8 óránként 1 g/kg paracetamolt kap. A kezelő és az eredményeket értékelő személyzet nem ismeri a betegek csoportos elosztását. A gyógyulási szobában a betegek VAS-pontszám segítségével értékelik fájdalmukat, és megfigyelik a posztoperatív fájdalmat. A betegek átkerülnek az osztályra, és 9-nél magasabb Aldrete-pontszámmal hagyják el az anesztézia utáni gondozási egységet (PACU). (14) beteg, akinek Vas-pontszáma ≥4, 3-5 mg morfium mentőadagot kap IV.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Fayoum, Egyiptom, 63511
        • Fayoum University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves betegek,
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I, Ⅱ,
  • mindkét nemnél, akiknél általános érzéstelenítésben PUH műtétet végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre.
  • Alvadási zavarok.
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Máj- vagy vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Q csoport
A Q csoport (n=23) qadratus lumboroum (QL) blokkot kap.
qadratus lumboroum (QL) blokk
Aktív összehasonlító: R csoport
Az R csoportnak (n=23) lesz egy rectus sheath (RS) blokkja.
qadratus lumboroum (QL) blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Posztoperatív fájdalom
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: 1 év
Demográfiai adat
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R321.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs terv megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel