Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum Block Versus Rectus Sheath Block

10. marts 2025 opdateret af: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok versus rectus-skedeblok i paraumbilical brok hos voksne: en prospektiv randomiseret undersøgelse

I denne undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten af ​​quadratus lumborum blok og rectus sheath blok i postoperativ smertebehandling efter paraumbilical brok reparation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil blive påbegyndt efter godkendelse af den etiske komité og efter indhentet informeret skriftligt samtykke fra 46 patienter, som vil blive planlagt til paraumbilical brok kirurgisk reparation.

Inklusionskriterier:

Patienter 18-60 år, American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ, begge køn, der vil have PUH kirurgisk reparation under generel anæstesi.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der vil blive brugt i undersøgelsen.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Lever- eller nyresygdomme.
  • Fedme.

Randomisering og blindhed:

I denne randomiserede dobbeltblindede undersøgelse vil patienter blive fordelt tilfældigt i to grupper ved hjælp af en computergenereret sekvens ved hjælp af lukket kuvertmetode. Gruppe Q (n=23) vil have qadratus lumboroum (QL) blok.

Gruppe R (n=23) vil have en rectus sheath (RS) blok. Kirurgi vil blive udført af den samme kirurg, og blokeringen vil også blive udført af samme anæstesiolog, som ikke vil være involveret i postoperativ vurdering.

Alle patienter vil have en præoperativ historieoptagelse, klinisk undersøgelse og rutinepræoperative laboratorieundersøgelser vil blive udført. Patienterne vil også blive lært, hvordan de skal håndtere VAS-scoren før operationen. Den visuelle analoge skala (VAS) er en smertescore, hvor en 10 cm streg med to ender "ingen smerte" i venstre ende og den "værste smerte" i højre ende, bruges til at spore smerte for en patient eller til at sammenligne smerter mellem patienter.(12,13) På operationsstuen (OR) vil patienterne blive overvåget med non-invasivt blodtryk (NABP), perifer iltmætning (spo2) og et elektrokardiogram (EKG). En perifer intravenøs kanyle vil blive indsat. Patienterne vil blive præmedicineret med midazolam (1-2 mg), og de vil blive præ-ilteret 3-5 minutter før induktion af anæstesi. Generel anæstesi vil blive givet med propofol 2-3mg/kg intravenøst(IV), fentanyl 1-2µg/kg IV og atracurium 0,5 mg/kg IV som muskelafslappende middel for at lette intubationen. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran og atracurium 0,1-0,2 mg/kg hvert 20.-30. minut. Patienterne vil blive ventileret mekanisk med 50 % O2 og 50 % luft, der holder endetidal CO2 mellem 30 - 35 mmHg. Fentanyl bolusdoser på 0,5-1 mcg/kg vil blive givet i henhold til ændringerne af hæmodynamiske variabler på mere end 20 % basislinje).

Efter afslutningen af ​​operationen og ved brug af (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA) ultralydssonde til at udføre blokeringen i henhold til patientgruppen.

Gruppe Q: patienter vil modtage qadratus lumborum blok. Proceduren vil blive udført under fuldstændige aseptiske forhold, i liggende stilling, med let hævning af det ipsilaterale bækken ved hjælp af en højfrekvenssonde (5---10 MHz), forbundet til en ultralydsenhed i tværgående orientering. sonden vil blive placeret på tværs ved den anterosuperior iliac spine (ASIS), og den vil blive flyttet kranialt for at visualisere de tre muskellag i bugvæggen. Efter at have identificeret den ydre skrå muskel, vil sonden blive flyttet posterolateralt for at finde dens bagerste kant (krogtegn) med den indre skrå muskel under sig, der danner et tag over quadratus lumborum-musklen. Ved at vippe transduceren ned, vil det midterste lag af thoracolumbar fascia blive set som en lys hyperekkoisk linje. En 21-gauge Stimuplex® A 100 mm nål (B. Braun Melsungen AG, Tyskland) vil blive indsat i planet i anterolateral-til-posteromedial retning. Efter negativ aspiration 0,2-0,4 ml/kg bupivacain 0,25% vil blive injiceret langsomt på hver side. Gruppe R: patienter vil modtage rectus sheath blok. Under fuldstændig antiseptisk tilstand vil rectusmusklen blive identificeret ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde med en tværgående orientering placeret på tværs af maven over niveauet af navlen. Startende med midterlinjen vil linea alba og rectus musklen på hver side blive identificeret. Rectusskeden vil fremstå som hyperekkoisk fascieplan, der omkranser rectus abdominis-musklen. Ved at bruge en in-plane teknik vil nålen (100 mm nål) blive ført gennem rectus abdominalmuskelen for at nå planet mellem den og den posterior rectus skede. Efter negativ aspiration 0,2-0,4 ml/kg bupivacain 0,25 % vil blive injiceret langsomt på hver side, lokalbedøvelse vil kunne ses, der pejler rectusmusklen af ​​den posteriore rectusskede.

Ved afslutningen af ​​operationen vil al bedøvelse blive stoppet, reversering af muskelafslappende midler vil blive givet, patienter vil blive ekstuberet, når de vil kunne trække vejret spontant med tilstrækkelig tidalvolumen. Patienter vil blive overført til postanesthesia care unit (PACU). Alle patienter vil modtage paracetamol 1gm/kg hver 8. time. Alt behandlende og resultatbedømmende personale vil blive blindet over for gruppens tildeling af patienterne. På opvågningsrummet vil patienter vurdere deres smerter ved hjælp af VAS-score, og de vil blive overvåget for postoperative smerter. Patienter vil blive overført til afdelingen og vil forlade post anesthesia care unit (PACU) med Aldrete score mere end 9. (14) patient med Vas score ≥4, vil modtage en redningsdosis af morfin 3-5 mg IV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fayoum, Egypten, 63511
        • Fayoum University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18-60 år,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ,
  • begge køn, som skal have PUH kirurgisk reparation under generel anæstesi.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der vil blive brugt i undersøgelsen.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Lever- eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Q
Gruppe Q (n=23) vil have en qadratus lumboroum (QL) blok.
qadratus lumboroum (QL) blok
Aktiv komparator: Gruppe R
Gruppe R (n=23) vil have en rectus sheath (RS) blok.
qadratus lumboroum (QL) blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte
De første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 1 år
Demografiske data
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R321.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum Block og Rectus Sheath Block

Kliniske forsøg med Blok

Abonner