- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06403020
Ultralydsstyret Quadratus Lumborum Block Versus Rectus Sheath Block
Ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok versus rectus-skedeblok i paraumbilical brok hos voksne: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil blive påbegyndt efter godkendelse af den etiske komité og efter indhentet informeret skriftligt samtykke fra 46 patienter, som vil blive planlagt til paraumbilical brok kirurgisk reparation.
Inklusionskriterier:
Patienter 18-60 år, American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ, begge køn, der vil have PUH kirurgisk reparation under generel anæstesi.
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi over for nogen af de lægemidler, der vil blive brugt i undersøgelsen.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Infektion på injektionsstedet.
- Lever- eller nyresygdomme.
- Fedme.
Randomisering og blindhed:
I denne randomiserede dobbeltblindede undersøgelse vil patienter blive fordelt tilfældigt i to grupper ved hjælp af en computergenereret sekvens ved hjælp af lukket kuvertmetode. Gruppe Q (n=23) vil have qadratus lumboroum (QL) blok.
Gruppe R (n=23) vil have en rectus sheath (RS) blok. Kirurgi vil blive udført af den samme kirurg, og blokeringen vil også blive udført af samme anæstesiolog, som ikke vil være involveret i postoperativ vurdering.
Alle patienter vil have en præoperativ historieoptagelse, klinisk undersøgelse og rutinepræoperative laboratorieundersøgelser vil blive udført. Patienterne vil også blive lært, hvordan de skal håndtere VAS-scoren før operationen. Den visuelle analoge skala (VAS) er en smertescore, hvor en 10 cm streg med to ender "ingen smerte" i venstre ende og den "værste smerte" i højre ende, bruges til at spore smerte for en patient eller til at sammenligne smerter mellem patienter.(12,13) På operationsstuen (OR) vil patienterne blive overvåget med non-invasivt blodtryk (NABP), perifer iltmætning (spo2) og et elektrokardiogram (EKG). En perifer intravenøs kanyle vil blive indsat. Patienterne vil blive præmedicineret med midazolam (1-2 mg), og de vil blive præ-ilteret 3-5 minutter før induktion af anæstesi. Generel anæstesi vil blive givet med propofol 2-3mg/kg intravenøst(IV), fentanyl 1-2µg/kg IV og atracurium 0,5 mg/kg IV som muskelafslappende middel for at lette intubationen. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran og atracurium 0,1-0,2 mg/kg hvert 20.-30. minut. Patienterne vil blive ventileret mekanisk med 50 % O2 og 50 % luft, der holder endetidal CO2 mellem 30 - 35 mmHg. Fentanyl bolusdoser på 0,5-1 mcg/kg vil blive givet i henhold til ændringerne af hæmodynamiske variabler på mere end 20 % basislinje).
Efter afslutningen af operationen og ved brug af (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA) ultralydssonde til at udføre blokeringen i henhold til patientgruppen.
Gruppe Q: patienter vil modtage qadratus lumborum blok. Proceduren vil blive udført under fuldstændige aseptiske forhold, i liggende stilling, med let hævning af det ipsilaterale bækken ved hjælp af en højfrekvenssonde (5---10 MHz), forbundet til en ultralydsenhed i tværgående orientering. sonden vil blive placeret på tværs ved den anterosuperior iliac spine (ASIS), og den vil blive flyttet kranialt for at visualisere de tre muskellag i bugvæggen. Efter at have identificeret den ydre skrå muskel, vil sonden blive flyttet posterolateralt for at finde dens bagerste kant (krogtegn) med den indre skrå muskel under sig, der danner et tag over quadratus lumborum-musklen. Ved at vippe transduceren ned, vil det midterste lag af thoracolumbar fascia blive set som en lys hyperekkoisk linje. En 21-gauge Stimuplex® A 100 mm nål (B. Braun Melsungen AG, Tyskland) vil blive indsat i planet i anterolateral-til-posteromedial retning. Efter negativ aspiration 0,2-0,4 ml/kg bupivacain 0,25% vil blive injiceret langsomt på hver side. Gruppe R: patienter vil modtage rectus sheath blok. Under fuldstændig antiseptisk tilstand vil rectusmusklen blive identificeret ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde med en tværgående orientering placeret på tværs af maven over niveauet af navlen. Startende med midterlinjen vil linea alba og rectus musklen på hver side blive identificeret. Rectusskeden vil fremstå som hyperekkoisk fascieplan, der omkranser rectus abdominis-musklen. Ved at bruge en in-plane teknik vil nålen (100 mm nål) blive ført gennem rectus abdominalmuskelen for at nå planet mellem den og den posterior rectus skede. Efter negativ aspiration 0,2-0,4 ml/kg bupivacain 0,25 % vil blive injiceret langsomt på hver side, lokalbedøvelse vil kunne ses, der pejler rectusmusklen af den posteriore rectusskede.
Ved afslutningen af operationen vil al bedøvelse blive stoppet, reversering af muskelafslappende midler vil blive givet, patienter vil blive ekstuberet, når de vil kunne trække vejret spontant med tilstrækkelig tidalvolumen. Patienter vil blive overført til postanesthesia care unit (PACU). Alle patienter vil modtage paracetamol 1gm/kg hver 8. time. Alt behandlende og resultatbedømmende personale vil blive blindet over for gruppens tildeling af patienterne. På opvågningsrummet vil patienter vurdere deres smerter ved hjælp af VAS-score, og de vil blive overvåget for postoperative smerter. Patienter vil blive overført til afdelingen og vil forlade post anesthesia care unit (PACU) med Aldrete score mere end 9. (14) patient med Vas score ≥4, vil modtage en redningsdosis af morfin 3-5 mg IV.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten, 63511
- Fayoum University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18-60 år,
- American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ,
- begge køn, som skal have PUH kirurgisk reparation under generel anæstesi.
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi over for nogen af de lægemidler, der vil blive brugt i undersøgelsen.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Infektion på injektionsstedet.
- Lever- eller nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Q
Gruppe Q (n=23) vil have en qadratus lumboroum (QL) blok.
|
qadratus lumboroum (QL) blok
|
|
Aktiv komparator: Gruppe R
Gruppe R (n=23) vil have en rectus sheath (RS) blok.
|
qadratus lumboroum (QL) blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte
|
De første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 år
|
Demografiske data
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karaarslan E, Topal A, Avci O, Tuncer Uzun S. Research on the efficacy of the rectus sheath block method. Agri. 2018 Oct;30(4):183-188. doi: 10.5505/agri.2018.86619.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2024 Dec 1;141(6):1226. doi: 10.1097/ALN.0000000000005221.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R321.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum Block og Rectus Sheath Block
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationQuadratus Lumborum blok | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypten
-
Port Said University hospitalAfsluttetErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Sleeve GastrectomyEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blokEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Paravertebral blokEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Postprocedurel analgesi | Erector Spina Plan BlockKalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Postoperativ analgesi
-
Zeycan KahyaAfsluttetErector Spinae Block | Quadratus Lumborum nerveblokTyrkiet (Türkiye)
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSammenligning af US Bilateral Erector Spinae Plane Block, US Bilateral Quadratus Lumborum Block og lumbal EpiduralEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Erector Spinae Block | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesiEgypten
Kliniske forsøg med Blok
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi til hofteoperation
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...AfsluttetSmertebehandling | Opioid ManagementPakistan
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten