Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleid Quadratus Lumborum-blok versus Rectus Sheath-blok

10 maart 2025 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Echogeleide Quadratus Lumborum-blok versus rectus-schedeblok bij para-umbilicale hernia bij volwassenen: een prospectief gerandomiseerd onderzoek

In deze studie vergelijken we de effectiviteit van quadratus lumborum blok en rectus sheath blok bij postoperatieve pijnbestrijding na herstel van een paraumbilicale hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden gestart na goedkeuring van de ethische commissie en na het verkrijgen van geïnformeerde schriftelijke toestemming van 46 patiënten die een chirurgische reparatie van een para-umbilicale hernia zullen ondergaan.

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18-60 jaar oud, American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ, beide geslachten, die een PUH-chirurgisch herstel zullen ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zullen worden gebruikt.
  • Stollingsstoornissen.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Lever- of nierziekten.
  • Obesitas.

Randomisatie en blindheid:

In dit gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoek worden patiënten willekeurig in twee groepen ingedeeld door middel van een door de computer gegenereerde reeks met behulp van de gesloten-envelopmethode. Groep Q (n=23) heeft een qadratus lumboroum (QL)-blok.

Groep R (n=23) heeft een rectusschedeblok (RS). De operatie zal worden uitgevoerd door dezelfde chirurg en de blokkade zal ook worden uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog die niet betrokken zal zijn bij de postoperatieve beoordeling.

Bij alle patiënten wordt een preoperatieve anamnese afgenomen, wordt klinisch onderzoek gedaan en worden routinematige preoperatieve laboratoriumonderzoeken uitgevoerd. Patiënten leren ook hoe ze vóór de operatie met de VAS-score moeten omgaan. De visueel analoge schaal (VAS) is een pijnscore waarbij een lijn van 10 cm met twee uiteinden "geen pijn" aan de linkerkant en de "ergste pijn" aan de rechterkant wordt gebruikt om de pijn van een patiënt bij te houden of om te vergelijken pijn tussen patiënten.(12,13) In de operatiekamer (OK) worden patiënten gecontroleerd door middel van niet-invasieve bloeddruk (NABP), perifere zuurstofsaturatie (spo2) en een elektrocardiogram (ECG). Er wordt een perifere intraveneuze canule ingebracht. Patiënten krijgen premedicatie met midazolam (1-2 mg) en worden 3-5 minuten vóór de inductie van de anesthesie vooraf van zuurstof voorzien. Algemene anesthesie zal worden gegeven met behulp van propofol 2-3 mg/kg intraveneus (IV), fentanyl 1-2 µg/kg IV en atracurium 0,5 mg/kg IV als spierverslapper om intubatie te vergemakkelijken. De anesthesie wordt onderhouden door isofluraan en atracurium 0,1-0,2 mg/kg elke 20-30 minuten. Patiënten worden mechanisch beademd met 50% O2 en 50% lucht, waarbij het end-tidal CO2 tussen 30 - 35 mmHg wordt gehouden. Fentanyl-bolusdoses van 0,5-1 mcg/kg zullen worden gegeven afhankelijk van de veranderingen van hemodynamische variabelen (meer dan 20% van de uitgangswaarde).

Na het einde van de operatie en door gebruik van een ultrasone sonde (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, VS) om de blokkering uit te voeren op basis van de patiëntengroep.

Groep Q: patiënten krijgen een qadratus lumborum-blok. De procedure zal worden uitgevoerd onder volledig aseptische omstandigheden, in rugligging, met een lichte verhoging van het ipsilaterale bekken, met behulp van een hoogfrequente sonde (5---10 MHz), aangesloten op een echografie-eenheid in dwarsrichting. de sonde wordt dwars op de anterosuperior iliacale wervelkolom (ASIS) geplaatst en craniaal verplaatst om de drie spierlagen van de buikwand zichtbaar te maken. Nadat de externe schuine spier is geïdentificeerd, wordt de sonde posterolateraal bewogen om de achterste rand (haakteken) te vinden, waarbij de interne schuine spier eronder een dak vormt boven de quadratus lumborum-spier. Door de transducer naar beneden te kantelen, wordt de middelste laag van de thoracolumbale fascia gezien als een heldere hyperechoïsche lijn. Een 21-gauge Stimuplex® A-naald van 100 mm (B. Braun Melsungen AG, Duitsland) zal in het vlak worden ingebracht in de anterolaterale naar posteromediale richting. Na negatieve aspiratie 0,2-0,4 ml/kg bupivacaïne 0,25% wordt langzaam aan elke kant geïnjecteerd. Groep R: patiënten krijgen een rectusschedeblok. Onder volledige antiseptische omstandigheden zal de rectusspier worden geïdentificeerd met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde met een transversale oriëntatie, geplaatst over de buik boven het niveau van de navel. Beginnend met de middellijn worden de linea alba en de rectusspier aan weerszijden geïdentificeerd. De rectusschede zal verschijnen als een hyperechoïsch fasciaal vlak dat de rectus abdominis-spier omringt. Met behulp van een in-plane-techniek wordt de naald (naald van 100 mm) door de rectusbuikspier gestoken om het vlak tussen deze spier en de achterste rectusschede te bereiken. Na negatieve aspiratie 0,2-0,4 ml/kg bupivacaïne 0,25% wordt langzaam aan elke kant geïnjecteerd, waarbij lokale verdoving wordt waargenomen waarbij de rectusspier van de achterste rectusschede wordt afgepeld.

Aan het einde van de operatie worden alle verdovingsmiddelen stopgezet, worden de spierverslappers ongedaan gemaakt en worden de patiënten geëxtubeerd zodra ze weer spontaan kunnen ademen met voldoende teugvolume. Patiënten worden overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU). Alle patiënten krijgen elke 8 uur paracetamol 1 gram/kg. Al het personeel van de behandelende en resultaatbeoordelaars zal blind zijn voor de groepsindeling van de patiënten. In de verkoeverkamer beoordelen patiënten hun pijn aan de hand van de VAS-score en worden ze gecontroleerd op postoperatieve pijn. Patiënten worden naar de afdeling overgebracht en verlaten de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) met een Aldrete-score hoger dan 9. (14) Patiënten met een Vas-score ≥4 krijgen een nooddosis morfine van 3-5 mg IV.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fayoum, Egypte, 63511
        • Fayoum University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 60 jaar oud,
  • American Society of Anesthesiologie (ASA) I, Ⅱ,
  • beide geslachten die een PUH-chirurgische reparatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zullen worden gebruikt.
  • Stollingsstoornissen.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Lever- of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Q
Groep Q (n=23) heeft een qadratus lumboroum (QL)-blok.
qadratus lumboroum (QL)-blok
Actieve vergelijker: Groep R
Groep R (n=23) heeft een rectusschedeblok (RS).
qadratus lumboroum (QL)-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge partituur
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn
De eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 jaar
Demografische data
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R321.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren