Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block Versus Rectus Sheath Block

10. mars 2025 oppdatert av: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus rektusskjedeblokk i paraumbilical brokk hos voksne: en prospektiv randomisert studie

I denne studien vil vi sammenligne effektiviteten av quadratus lumborum block og rectus sheath block i postoperativ smertebehandling etter reparasjon av paraumbilical brokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil bli startet etter godkjenning av etisk komité og etter å ha innhentet informert skriftlig samtykke fra 46 pasienter som vil bli planlagt for paraumbilical brokk kirurgisk reparasjon.

Inklusjonskriterier:

Pasienter 18-60 år, American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ, begge kjønn som skal ha PUH kirurgisk reparasjon under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot noen av stoffene som skal brukes i studien.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Lever- eller nyresykdommer.
  • Overvekt.

Randomisering og blindhet:

I denne randomiserte dobbeltblindede studien vil pasienter bli fordelt tilfeldig i to grupper ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens ved bruk av lukket konvoluttmetode. Gruppe Q (n=23) vil ha qadratus lumboroum (QL) blokk.

Gruppe R (n=23) vil ha rektusskjede (RS) blokk. Kirurgi vil bli utført av samme kirurg og blokkeringen vil også bli utført av samme anestesilege som ikke vil være involvert i postoperativ vurdering.

Alle pasienter vil ha en preoperativ anamnese, klinisk undersøkelse og rutinemessige preoperative laboratorieundersøkelser vil bli gjort. Pasienter vil også bli lært hvordan de skal håndtere VAS-poengsummen før operasjonen. Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en smerteskåre der en 10-cm linje med to ender "ingen smerte" i venstre ende og den "verste smerten" i høyre ende, brukes til å spore smerte for en pasient eller for å sammenligne smerte mellom pasienter.(12,13) På operasjonsstuen (OR) vil pasientene bli overvåket med ikke-invasivt blodtrykk (NABP), perifer oksygenmetning (spo2) og elektrokardiogram (EKG). En perifer intravenøs kanyle vil bli satt inn. Pasientene vil bli premedisinert med midazolam (1-2 mg), og de vil preoksygeneres 3-5 minutter før induksjon av anestesi. Generell anestesi vil bli gitt ved bruk av propofol 2-3mg/kg intravenøst(IV), fentanyl 1-2µg/kg IV og atracurium 0,5 mg/kg IV som muskelavslappende middel for å lette intubasjonen. Anestesi vil opprettholdes av isofluran og atracurium 0,1-0,2 mg/kg hvert 20.-30. minutt. Pasienter vil bli mekanisk ventilert med 50 % O2 og 50 % luft som holder endetidal CO2 mellom 30 - 35 mmHg. Fentanyl bolusdoser på 0,5-1 mcg/kg vil bli gitt i henhold til endringene i hemodynamiske variabler med mer enn 20 % basislinje).

Etter endt operasjon, og ved bruk av (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA) ultralydsonde for å utføre blokkeringen i henhold til pasientgruppen.

Gruppe Q: pasienter vil få qadratus lumborum blokk. Prosedyren vil bli utført under fullstendige aseptiske forhold, i ryggleie, med lett heving av det ipsilaterale bekkenet ved bruk av en høyfrekvent sonde (5---10 MHz), koblet til en ultralydenhet i tverrretning. sonden vil bli plassert på tvers ved anterosuperior iliac spine (ASIS) og den vil bli beveget kranialt for å visualisere de tre muskellagene i bukveggen. Etter å ha identifisert den ytre skråmuskelen, vil sonden flyttes posterolateralt for å finne dens bakre kant (kroktegn) med den indre skråmuskelen under den som danner et tak over quadratus lumborum-muskelen. Ved å vippe transduseren ned, vil det midterste laget av thoracolumbar fascia bli sett på som en lys hyperekkoisk linje. En 21-gauge Stimuplex® A 100 mm nål (B. Braun Melsungen AG, Tyskland) vil bli satt inn i planet i anterolateral-til-posteromedial retning. Etter negativ aspirasjon 0,2-0,4 ml/kg bupivakain 0,25 % vil bli injisert sakte på hver side. Gruppe R: pasienter vil få rektusskjedeblokk. Under fullstendig antiseptisk tilstand vil rektusmuskelen bli identifisert ved hjelp av en høyfrekvent lineær sonde med en tverrorientering plassert over magen over nivået til navlen. Fra midtlinjen vil linea alba og rectus muskelen på hver side bli identifisert. Rectus-skjeden vil fremstå som hyperekkoisk fascialplan som omkranser rectus abdominis-muskelen. Ved å bruke en in-plane-teknikk, vil nålen (100 mm nål) føres gjennom rectus abdominal muskel for å nå planet mellom den og den bakre rektusskjeden. Etter negativ aspirasjon 0,2-0,4 ml/kg bupivakain 0,25 % vil bli injisert sakte på hver side, lokalbedøvelse vil sees som skreller rektusmuskelen av bakre rektusskjede.

Ved slutten av operasjonen vil all bedøvelse bli stoppet, reversering av muskelavslappende midler vil bli gitt, pasienter vil bli ekstubert når de vil kunne puste spontant med tilstrekkelig tidalvolum. Pasienter vil bli overført til postanesthesia care unit (PACU). Alle pasienter vil få paracetamol 1gm/kg hver 8. time. Alle ansatte i behandling og resultatvurdering vil bli blindet for gruppetildelingen til pasientene. På utvinningsrommet vil pasientene vurdere smertene sine ved hjelp av VAS-score, og de vil bli overvåket for postoperative smerter. Pasienter vil bli overført til avdelingen og vil forlate postanestesiavdelingen (PACU) med Aldrete-skår over 9. (14) pasient med Vas-skår ≥4, vil motta en redningsdose morfin 3-5 mg IV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fayoum, Egypt, 63511
        • Fayoum University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18-60 år,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ,
  • begge kjønn som skal ha PUH kirurgisk reparasjon under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot noen av stoffene som skal brukes i studien.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Lever- eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Q
Gruppe Q (n=23) vil ha en qadratus lumboroum (QL) blokk.
qadratus lumboroum (QL) blokk
Aktiv komparator: Gruppe R
Gruppe R (n=23) vil ha en rektusskjede (RS) blokk.
qadratus lumboroum (QL) blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
Postoperativ smerte
De første 24 timene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 1 år
Demografisk data
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R321.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere