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Bloc quadratus lumborum guidé par échographie par rapport au bloc gaine rectus

10 mars 2025 mis à jour par: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Bloc du quadratus lumborum guidé par échographie par rapport au bloc de la gaine du droit dans la hernie paraombilicale chez l'adulte : une étude prospective randomisée

Dans cette étude, nous comparerons l'efficacité du bloc quadratus lumborum et du bloc de la gaine droite dans la gestion de la douleur postopératoire après réparation d'une hernie paraombilicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche débutera après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et après avoir obtenu le consentement écrit éclairé de 46 patients qui seront programmés pour une réparation chirurgicale d'une hernie paraombilicale.

Critère d'intégration:

Patients de 18 à 60 ans, American Society of Anesthesiology (ASA) I, Ⅱ, les deux sexes qui subiront une réparation chirurgicale du PUH sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à l'un des médicaments qui seront utilisés dans l'étude.
  • Troubles de la coagulation.
  • Infection au site d'injection.
  • Maladies du foie ou des reins.
  • Obésité.

Randomisation et cécité :

Dans cette étude randomisée en double aveugle, les patients seront répartis au hasard en deux groupes par une séquence générée par ordinateur en utilisant la méthode de l'enveloppe fermée. Le groupe Q (n = 23) aura un bloc qadratus lumboroum (QL).

Le groupe R (n = 23) aura un bloc de gaine droite (RS). La chirurgie sera réalisée par le même chirurgien et le bloc sera également réalisé par le même anesthésiste qui ne sera pas impliqué dans l'évaluation postopératoire.

Tous les patients subiront une anamnèse préopératoire, un examen clinique et des examens de laboratoire préopératoires de routine seront effectués. Les patients apprendront également à gérer le score EVA avant la chirurgie. L'échelle visuelle analogique (EVA) est un score de douleur auquel une ligne de 10 cm comportant deux extrémités « aucune douleur » à l'extrémité gauche et la « pire douleur » à l'extrémité droite, utilisée pour suivre la douleur d'un patient ou pour comparer douleur entre les patients.(12,13) En salle d'opération (OR), les patients seront surveillés par tension artérielle non invasive (NABP), saturation périphérique en oxygène (spo2) et électrocardiogramme (ECG). Une canule intraveineuse périphérique sera insérée. Les patients recevront une prémédication par midazolam (1 à 2 mg) et ils seront pré-oxygénés 3 à 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. Une anesthésie générale sera administrée en utilisant du propofol 2 à 3 mg/kg par voie intraveineuse (IV), du fentanyl 1 à 2 µg/kg IV et de l'atracurium 0,5 mg/kg IV comme relaxant musculaire pour faciliter l'intubation. L'anesthésie sera entretenue par l'isoflurane et l'atracurium 0,1-0,2 mg/kg toutes les 20 à 30 minutes. Les patients seront ventilés mécaniquement avec 50 % d'O2 et 50 % d'air en maintenant le CO2 de fin d'expiration entre 30 et 35 mmHg. Des doses en bolus de fentanyl de 0,5 à 1 mcg/kg seront administrées en fonction des modifications des variables hémodynamiques supérieures à 20 % de la ligne de base).

Après la fin de l'intervention chirurgicale, et à l'aide d'une sonde échographique (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA) pour effectuer le bloc en fonction du groupe de patients.

Groupe Q : les patients recevront un bloc qadratus lumborum. L'intervention sera réalisée dans des conditions d'asepsie complète, en décubitus dorsal, avec légère élévation du bassin ipsilatéral à l'aide d'une sonde haute fréquence (5---10 MHz), connectée à un échographe en orientation transversale. la sonde sera positionnée transversalement au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et elle sera déplacée crâniennement pour visualiser les trois couches musculaires de la paroi abdominale. Après avoir identifié le muscle oblique externe, la sonde sera déplacée postéro-latéralement pour trouver sa bordure postérieure (signe du crochet) avec le muscle oblique interne en dessous formant un toit au-dessus du muscle carré des lombes. En inclinant le transducteur vers le bas, la couche intermédiaire du fascia thoraco-lombaire sera perçue comme une ligne hyperéchogène brillante. Un Stimuplex® de calibre 21. Une aiguille de 100 mm (B. Braun Melsungen AG, Allemagne) sera inséré dans le plan dans le sens antérolatéral à postéromédial. Après aspiration négative 0,2-0,4 ml/kg de bupivacaïne 0,25 % sera injecté lentement de chaque côté. Groupe R : les patients recevront un bloc de gaine droite. Dans des conditions antiseptiques complètes, le muscle droit sera identifié à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence avec une orientation transversale placée à travers l'abdomen au-dessus du niveau de l'ombilic. En commençant par la ligne médiane, la ligne blanche et le muscle droit de chaque côté seront identifiés. La gaine du droit apparaîtra comme un plan fascial hyperéchogène encerclant le muscle droit de l’abdomen. À l'aide d'une technique dans le plan, l'aiguille (aiguille de 100 mm) sera passée à travers le muscle abdominal droit pour atteindre le plan entre celui-ci et la gaine du droit postérieur. Après aspiration négative 0,2-0,4 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés lentement de chaque côté, un anesthésique local sera observé décollant le muscle droit de la gaine du droit postérieur.

À la fin de l'intervention chirurgicale, tous les anesthésiques seront arrêtés, l'inversion des relaxants musculaires sera administrée, les patients seront extubés lorsqu'ils seront capables de respirer spontanément avec un volume courant adéquat. Les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésie (PACU). Tous les patients recevront 1 g/kg de paracétamol toutes les 8 heures. Tout le personnel traitant et évaluateur des résultats ne connaîtra pas la répartition des groupes des patients. En salle de réveil, les patients évalueront leur douleur à l'aide du score EVA et seront surveillés pour la douleur postopératoire. Les patients seront transférés au service et quitteront l'unité de soins post-anesthésie (PACU) avec un score d'Aldrete supérieur à 9. (14) patient avec un score Vas ≥4, recevra une dose de secours de morphine 3-5 mg IV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fayoum, Egypte, 63511
        • Fayoum University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 60 ans,
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I, Ⅱ,
  • les deux sexes qui subiront une réparation chirurgicale du PUH sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à l'un des médicaments qui seront utilisés dans l'étude.
  • Troubles de la coagulation.
  • Infection au site d'injection.
  • Maladie du foie ou des reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Q
Le groupe Q (n = 23) aura un bloc qadratus lumboroum (QL).
bloc qadratus lumboroum (QL)
Comparateur actif: Groupe R
Le groupe R (n = 23) aura un bloc de gaine droite (RS).
bloc qadratus lumboroum (QL)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
Douleur postopératoire
Les premières 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 1 an
Données démographiques
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R321.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas de projet de partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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