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Ultraschallgeführter Quadratus-Lumborum-Block im Vergleich zum Rectus-Sheath-Block

10. März 2025 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Ultraschallgesteuerter Quadratus-lumborum-Block im Vergleich zum Rectus-Sheath-Block bei paraumbilikaler Hernie bei Erwachsenen: Eine prospektive randomisierte Studie

In dieser Studie vergleichen wir die Wirksamkeit der Blockade des Quadratus lumborum und der Blockade der Rektusscheide bei der postoperativen Schmerzbehandlung nach Reparatur einer paraumbilikalen Hernie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission und nach Einholung der schriftlichen Einwilligung von 46 Patienten begonnen, bei denen eine chirurgische Reparatur einer paraumbilikalen Hernie geplant ist.

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, American Society of Anaesthesiology (ASA) I, Ⅱ, beide Geschlechter, bei denen eine chirurgische PUH-Reparatur unter Vollnarkose durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Fettleibigkeit.

Randomisierung und Blindheit:

In dieser randomisierten Doppelblindstudie werden Patienten durch eine computergenerierte Sequenz unter Verwendung der Closed-Envelope-Methode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe Q (n=23) wird einen Qadratus lumboroum (QL)-Block haben.

Gruppe R (n=23) wird einen Rektusscheidenblock (RS) haben. Die Operation wird von demselben Chirurgen durchgeführt und die Blockade wird ebenfalls von demselben Anästhesisten durchgeführt, der nicht an der postoperativen Beurteilung beteiligt ist.

Bei allen Patienten werden eine präoperative Anamnese, eine klinische Untersuchung und routinemäßige präoperative Laboruntersuchungen durchgeführt. Den Patienten wird außerdem der Umgang mit dem VAS-Score vor der Operation beigebracht. Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Schmerzscore, bei dem eine 10-cm-Linie mit zwei Enden „kein Schmerz“ am linken Ende und „stärkster Schmerz“ am rechten Ende angezeigt wird, um die Schmerzen eines Patienten zu verfolgen oder zu vergleichen Schmerzen zwischen Patienten.(12,13) Im Operationssaal (OP) werden die Patienten durch nichtinvasiven Blutdruck (NABP), periphere Sauerstoffsättigung (spo2) und Elektrokardiogramm (EKG) überwacht. Es wird eine periphere intravenöse Kanüle eingeführt. Den Patienten wird eine Prämedikation mit Midazolam (1–2 mg) verabreicht und sie werden 3–5 Minuten vor Einleitung der Anästhesie mit Sauerstoff versorgt. Eine Vollnarkose wird unter Verwendung von Propofol 2–3 mg/kg intravenös (IV), Fentanyl 1–2 µg/kg IV und Atracurium 0,5 mg/kg IV als Muskelrelaxans zur Erleichterung der Intubation durchgeführt. Die Anästhesie wird durch Isofluran und Atracurium 0,1–0,2 aufrechterhalten mg/kg alle 20-30 Minuten. Die Patienten werden mechanisch mit 50 % O2 und 50 % Luft beatmet, wobei der endexspiratorische CO2-Wert zwischen 30 und 35 mmHg gehalten wird. Fentanyl-Bolusdosen von 0,5–1 µg/kg werden entsprechend den Änderungen der hämodynamischen Variablen um mehr als 20 % der Grundlinie verabreicht.

Nach dem Ende der Operation und unter Verwendung einer Ultraschallsonde (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, USA), um die Blockade entsprechend der Patientengruppe durchzuführen.

Gruppe Q: Die Patienten erhalten einen Qadratus-lumborum-Block. Der Eingriff wird unter völlig aseptischen Bedingungen in Rückenlage mit leichter Anhebung des ipsilateralen Beckens unter Verwendung einer Hochfrequenzsonde (5–10 MHz) durchgeführt, die in Querrichtung an ein Ultraschallgerät angeschlossen ist. Die Sonde wird quer an der Spina iliaca anterosuperior (ASIS) positioniert und nach kranial bewegt, um die drei Muskelschichten der Bauchdecke sichtbar zu machen. Nach der Identifizierung des äußeren schrägen Muskels wird die Sonde nach posterolateral bewegt, um seinen hinteren Rand (Hakenzeichen) zu finden, wobei der innere schräge Muskel darunter ein Dach über dem Quadratus lumborum-Muskel bildet. Wenn Sie den Schallkopf nach unten neigen, wird die mittlere Schicht der thorakolumbalen Faszie als helle hyperechoische Linie sichtbar. Eine 21-Gauge Stimuplex® Eine 100-mm-Nadel (B. Braun Melsungen AG, Deutschland) wird in der Ebene von anterolateral nach posteromedial eingebracht. Nach negativer Aspiration 0,2–0,4 ml/kg Bupivacain 0,25 % werden langsam auf jeder Seite injiziert. Gruppe R: Patienten erhalten einen Rektusscheidenblock. Unter vollständig antiseptischen Bedingungen wird der Rektusmuskel mithilfe einer linearen Hochfrequenzsonde mit Querausrichtung identifiziert, die über dem Bauch oberhalb der Nabelhöhe platziert wird. Beginnend mit der Mittellinie werden die Linea alba und der Rectus-Muskel auf beiden Seiten identifiziert. Die Rektusscheide erscheint als echoreiche Faszienebene, die den Musculus rectus abdominis umgibt. Mithilfe einer In-Plane-Technik wird die Nadel (100-mm-Nadel) durch den Rektus-Bauchmuskel geführt, um die Ebene zwischen ihm und der hinteren Rektusscheide zu erreichen. Nach negativer Aspiration 0,2–0,4 ml/kg Bupivacain 0,25 % werden langsam auf jeder Seite injiziert, wobei ein Lokalanästhetikum zu beobachten ist, das den Rektusmuskel von der hinteren Rektusscheide abschält.

Am Ende der Operation werden alle Anästhetika abgesetzt, die Muskelrelaxantien werden aufgehoben und die Patienten werden extubiert, wenn sie in der Lage sind, mit ausreichendem Atemzugvolumen spontan zu atmen. Die Patienten werden auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. Alle Patienten erhalten alle 8 Stunden Paracetamol 1 g/kg. Alle Mitarbeiter der Behandlungs- und Ergebnisbeurteiler sind hinsichtlich der Gruppenzuordnung der Patienten blind. Im Aufwachraum beurteilen die Patienten ihre Schmerzen anhand des VAS-Scores und werden auf postoperative Schmerzen überwacht. Patienten werden auf die Station verlegt und verlassen die Postanästhesiestation (PACU) mit einem Aldrete-Score von mehr als 9. (14) Patienten mit einem Vas-Score ≥4 erhalten eine Notfalldosis Morphin 3-5 mg i.v.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fayoum, Ägypten, 63511
        • Fayoum University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren,
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I, Ⅱ,
  • beide Geschlechter, bei denen eine chirurgische PUH-Reparatur unter Vollnarkose durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Leber- oder Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Q
Gruppe Q (n=23) wird einen Qadratus lumboroum (QL)-Block haben.
qadratus lumboroum (QL)-Block
Aktiver Komparator: Gruppe R
Gruppe R (n=23) wird einen Rektusscheidenblock (RS) haben.
qadratus lumboroum (QL)-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Die ersten 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 1 Jahr
Demografische Daten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R321.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zum Teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Quadratus Lumborum Block und Rectus Sheath Block

Klinische Studien zur Block

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