Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloco do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloco da bainha do reto

10 de março de 2025 atualizado por: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio da bainha do reto em hérnia paraumbilical em adultos: um estudo prospectivo randomizado

Neste estudo iremos comparar a eficácia do bloqueio do quadrado lombar e do bloqueio da bainha do reto no tratamento da dor pós-operatória após correção de hérnia paraumbilical

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa será iniciada após aprovação do comitê de ética e após obtenção do consentimento informado por escrito de 46 pacientes que serão agendados para correção cirúrgica de hérnia paraumbilical.

Critério de inclusão:

Pacientes de 18 a 60 anos, Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I, Ⅱ, ambos os sexos, que farão reparo cirúrgico de HUP sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos que serão utilizados no estudo.
  • Distúrbios de coagulação.
  • Infecção no local da injeção.
  • Doenças hepáticas ou renais.
  • Obesidade.

Randomização e cegueira:

Neste estudo duplo-cego randomizado, os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por uma sequência gerada por computador usando o método de envelope fechado. O Grupo Q (n=23) terá bloqueio do qadratus lumborum (QL).

O Grupo R (n = 23) terá bloqueio da bainha do reto (RS). A cirurgia será realizada pelo mesmo cirurgião e o bloqueio também será feito pelo mesmo anestesista que não estará envolvido na avaliação pós-operatória.

Todos os pacientes terão uma história pré-operatória, exame clínico e investigações laboratoriais pré-operatórias de rotina serão feitas. Os pacientes também aprenderão como lidar com a pontuação VAS antes da cirurgia. A escala visual analógica (VAS) é uma pontuação de dor na qual uma linha de 10 cm com duas extremidades "sem dor" na extremidade esquerda e "pior dor" na extremidade direita, usada para rastrear a dor de um paciente ou para comparar dor entre os pacientes.(12,13) Na sala de cirurgia (SO), os pacientes serão monitorados por pressão arterial não invasiva (NABP), saturação periférica de oxigênio (spo2) e eletrocardiograma (ECG). Uma cânula intravenosa periférica será inserida. Os pacientes serão pré-medicados com midazolam (1-2 mg) e serão pré-oxigenados 3-5 minutos antes da indução da anestesia. A anestesia geral será administrada com propofol 2-3mg/kg intravenoso (IV), fentanil 1-2µg/kg IV e atracúrio 0,5 mg/kg IV como relaxante muscular para facilitar a intubação. A anestesia será mantida com isoflurano e atracúrio 0,1-0,2 mg/kg a cada 20-30 minutos. Os pacientes serão ventilados mecanicamente com 50% de O2 e 50% de ar, mantendo o CO2 expirado entre 30 - 35 mmHg. Doses em bolus de fentanil de 0,5-1 mcg/kg serão administradas de acordo com as alterações das variáveis ​​hemodinâmicas superiores a 20% da linha de base).

Após o término da cirurgia, e com uso de sonda de ultrassom (Philips clear vue350, Philip Healthcare, Andover MAO1810, EUA) para realizar o bloqueio de acordo com o grupo de pacientes.

Grupo Q: os pacientes receberão bloqueio do qadratus lumborum. O procedimento será realizado em condições totalmente assépticas, em posição supina, com leve elevação da pelve ipsilateral por meio de sonda de alta frequência (5-10 MHz), conectada a uma unidade de ultrassom em orientação transversal. a sonda será posicionada transversalmente na espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e será movida cranialmente para visualizar as três camadas musculares da parede abdominal. Após a identificação do músculo oblíquo externo, a sonda será movida posterolateralmente para encontrar sua borda posterior (sinal do gancho) com o músculo oblíquo interno abaixo dela formando um teto acima do músculo quadrado lombar. Ao inclinar o transdutor para baixo, a camada média da fáscia toracolombar será vista como uma linha hiperecóica brilhante. Uma agulha Stimuplex® A de 100 mm, calibre 21 (B. Braun Melsungen AG, Alemanha) será inserido no plano na direção anterolateral para posteromedial. Após aspiração negativa 0,2-0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% serão injetados lentamente de cada lado. Grupo R: os pacientes receberão bloqueio da bainha do reto. Sob condição anti-séptica completa, o músculo reto será identificado por meio de uma sonda linear de alta frequência com orientação transversal colocada no abdômen acima do nível do umbigo. Começando pela linha média, serão identificadas a linha alba e o músculo reto de cada lado. A bainha do reto aparecerá como um plano fascial hiperecóico circundando o músculo reto abdominal. Usando uma técnica no plano, a agulha (agulha de 100 mm) será passada através do músculo reto abdominal para atingir o plano entre ele e a bainha posterior do reto. Após aspiração negativa 0,2-0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% serão injetados lentamente em cada lado, o anestésico local será visto descascando o músculo reto da bainha posterior do reto.

Ao final da cirurgia, todos os anestésicos serão interrompidos, será administrada reversão dos relaxantes musculares, os pacientes serão extubados quando conseguirem respirar espontaneamente com volume corrente adequado. Os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). Todos os pacientes receberão paracetamol 1g/kg a cada 8 horas. Toda a equipe de avaliadores de tratamento e resultados não terá conhecimento da alocação de grupo dos pacientes. Na sala de recuperação, os pacientes avaliarão sua dor por meio do escore VAS e serão monitorados quanto à dor pós-operatória. Os pacientes serão transferidos para a enfermaria e sairão da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) com escore de Aldrete superior a 9. (14) paciente com escore Vas ≥4, receberá uma dose de resgate de morfina 3-5 mg IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fayoum, Egito, 63511
        • Fayoum University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 60 anos,
  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I, Ⅱ,
  • ambos os sexos que farão reparo cirúrgico da HUP sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos que serão utilizados no estudo.
  • Distúrbios de coagulação.
  • Infecção no local da injeção.
  • Doença hepática ou renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Q
O Grupo Q (n = 23) terá um bloco qadratus lumborum (QL).
bloqueio do quadrado lombar (QL)
Comparador Ativo: Grupo R
O Grupo R (n = 23) terá um bloqueio da bainha do reto (RS).
bloqueio do quadrado lombar (QL)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação visual analógica
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
Dor pós-operatória
As primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 1 ano
Dados demográficos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R321.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano para compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever