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超声引导腰方肌阻滞与直肌鞘阻滞

2024年5月10日 更新者:Mohamed Ahmed Hamed、Fayoum University Hospital

超声引导下腰方肌阻滞与直肌鞘阻滞治疗成人脐旁疝:一项前瞻性随机研究

在本研究中,我们将比较腰方肌阻滞和直肌鞘阻滞在脐旁疝修补术后疼痛管理中的效果

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

这项研究将在获得伦理委员会批准并获得 46 名计划进行脐旁疝手术修复的患者的知情书面同意后开始。

纳入标准:

患者年龄18-60岁,美国麻醉学会(ASA)Ⅰ、Ⅱ级,男女不限,在全身麻醉下进行PUH手术修复。

排除标准:

  • 已知对研究中使用的任何药物过敏。
  • 凝血障碍。
  • 注射部位感染。
  • 肝脏或肾脏疾病。
  • 肥胖。

随机化和盲目性:

在这项随机双盲研究中,患者将通过计算机使用封闭信封法生成的序列随机分为两组。 Q 组 (n=23) 将患有腰角肌 (QL) 阻滞。

R 组(n=23)将有直肌鞘(RS)阻滞。 手术将由同一位外科医生进行,阻滞也将由同一位麻醉师完成,麻醉师不会参与术后评估。

所有患者都将进行术前病史采集、临床检查和常规术前实验室检查。 患者还将学习如何在手术前处理 VAS 评分。 视觉模拟评分 (VAS) 是一种疼痛评分,两端为 10 厘米的线,左端为“无疼痛”,右端为“最痛”,用于跟踪患者的疼痛或比较患者之间的痛苦。(12,13) 在手术室 (OR),患者将接受无创血压 (NABP)、外周血氧饱和度 (spo2) 和心电图 (ECG) 监测。 将插入外周静脉插管。 患者将接受咪达唑仑(1-2 mg)术前用药,并在麻醉诱导前 3-5 分钟进行预吸氧。 全身麻醉采用异丙酚2-3mg/kg静脉注射(IV)、芬太尼1-2μg/kg静脉注射、阿曲库铵0.5mg/kg静脉注射作为肌肉松弛剂以利于插管。 异氟烷和阿曲库铵0.1-0.2维持麻醉 每20-30分钟毫克/公斤。 患者将使用 50% O2 和 50% 空气进行机械通气,使呼气末 CO2 保持在 30 - 35 mmHg 之间。 根据血流动力学变量变化超过基线20%的情况,给予芬太尼推注剂量0.5-1 mcg/kg。

手术结束后,根据患者分组使用(Philips clear vue350、Philip Healthcare、Andover MAO1810、美国)超声探头进行阻滞。

Q组:患者将接受腰方肌阻滞。 该手术将在完全无菌的条件下进行,采用仰卧位,使用高频探头(5---10 MHz)稍微抬高同侧骨盆,横向连接到超声装置。 探头将横向定位在髂前上棘 (ASIS),并将其向颅侧移动以可视化腹壁的三个肌肉层。 识别出外斜肌后,探头将向后外侧移动以找到其后边界(钩状征),其下方的内斜肌在腰方肌上方形成屋顶。 通过向下倾斜换能器,胸腰筋膜的中层将看到一条明亮的强回声线。 21 号 Stimuplex® 100 毫米针 (B. Braun Melsungen AG(德国))将以前外侧至后内侧方向平面内插入。 负吸后0.2-0.4 每侧缓慢注射0.25%ml/kg布比卡因。 R组:患者接受直肌鞘阻滞。 在完全消毒的条件下,将使用高频线性探头来识别直肌,该探头横向放置在脐部水平上方的腹部。 从中线开始,将识别两侧的白线和直肌。 直肌鞘将显示为环绕腹直肌的高回声筋膜平面。 使用平面内技术,针(100 毫米针)将穿过腹直肌,到达腹直肌后鞘之间的平面。 负吸后0.2-0.4 每侧缓慢注射0.25%ml/kg布比卡因,局部麻醉剂将直肌从后直肌鞘上剥离。

手术结束时,停止所有麻醉剂,逆转肌松剂,当患者能够以足够的潮气量自主呼吸时拔管。 患者将被转移到麻醉后监护室 (PACU)。 所有患者每 8 小时接受 1gm/kg 的扑热息痛治疗。 所有治疗和结果评估人员将对患者的分组分配不知情。 在康复室,患者将使用 VAS 评分评估疼痛,​​并监测术后疼痛。 Aldrete 评分超过 9 分的患者将被转移到病房并离开麻醉后监护室 (PACU)。 (14) Vas 评分≥4 的患者将接受吗啡 3-5 mg 静脉注射救援剂量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fayoum、埃及、63511
        • 招聘中
        • Fayoum University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-60岁患者,
  • 美国麻醉学会 (ASA) I、II、
  • 男女均将在全身麻醉下进行 PUH 手术修复。

排除标准:

  • 已知对研究中使用的任何药物过敏。
  • 凝血障碍。
  • 注射部位感染。
  • 肝脏或肾脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Q组
Q 组 (n=23) 将有腰椎肌 (QL) 阻滞。
腰方肌 (QL) 阻滞
有源比较器:R组
R 组(n=23)将有直肌鞘(RS)阻滞。
腰方肌 (QL) 阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间:术后第一个24小时
术后疼痛
术后第一个24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:1年
人口统计数据
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月3日

初级完成 (估计的)

2024年11月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R321.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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堵塞的临床试验

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