超声引导腰方肌阻滞与直肌鞘阻滞
超声引导下腰方肌阻滞与直肌鞘阻滞治疗成人脐旁疝:一项前瞻性随机研究
研究概览
详细说明
这项研究将在获得伦理委员会批准并获得 46 名计划进行脐旁疝手术修复的患者的知情书面同意后开始。
纳入标准:
患者年龄18-60岁,美国麻醉学会(ASA)Ⅰ、Ⅱ级,男女不限,在全身麻醉下进行PUH手术修复。
排除标准:
- 已知对研究中使用的任何药物过敏。
- 凝血障碍。
- 注射部位感染。
- 肝脏或肾脏疾病。
- 肥胖。
随机化和盲目性:
在这项随机双盲研究中,患者将通过计算机使用封闭信封法生成的序列随机分为两组。 Q 组 (n=23) 将患有腰角肌 (QL) 阻滞。
R 组(n=23)将有直肌鞘(RS)阻滞。 手术将由同一位外科医生进行,阻滞也将由同一位麻醉师完成,麻醉师不会参与术后评估。
所有患者都将进行术前病史采集、临床检查和常规术前实验室检查。 患者还将学习如何在手术前处理 VAS 评分。 视觉模拟评分 (VAS) 是一种疼痛评分,两端为 10 厘米的线,左端为“无疼痛”,右端为“最痛”,用于跟踪患者的疼痛或比较患者之间的痛苦。(12,13) 在手术室 (OR),患者将接受无创血压 (NABP)、外周血氧饱和度 (spo2) 和心电图 (ECG) 监测。 将插入外周静脉插管。 患者将接受咪达唑仑(1-2 mg)术前用药,并在麻醉诱导前 3-5 分钟进行预吸氧。 全身麻醉采用异丙酚2-3mg/kg静脉注射(IV)、芬太尼1-2μg/kg静脉注射、阿曲库铵0.5mg/kg静脉注射作为肌肉松弛剂以利于插管。 异氟烷和阿曲库铵0.1-0.2维持麻醉 每20-30分钟毫克/公斤。 患者将使用 50% O2 和 50% 空气进行机械通气,使呼气末 CO2 保持在 30 - 35 mmHg 之间。 根据血流动力学变量变化超过基线20%的情况,给予芬太尼推注剂量0.5-1 mcg/kg。
手术结束后,根据患者分组使用(Philips clear vue350、Philip Healthcare、Andover MAO1810、美国)超声探头进行阻滞。
Q组:患者将接受腰方肌阻滞。 该手术将在完全无菌的条件下进行,采用仰卧位,使用高频探头(5---10 MHz)稍微抬高同侧骨盆,横向连接到超声装置。 探头将横向定位在髂前上棘 (ASIS),并将其向颅侧移动以可视化腹壁的三个肌肉层。 识别出外斜肌后,探头将向后外侧移动以找到其后边界(钩状征),其下方的内斜肌在腰方肌上方形成屋顶。 通过向下倾斜换能器,胸腰筋膜的中层将看到一条明亮的强回声线。 21 号 Stimuplex® 100 毫米针 (B. Braun Melsungen AG(德国))将以前外侧至后内侧方向平面内插入。 负吸后0.2-0.4 每侧缓慢注射0.25%ml/kg布比卡因。 R组:患者接受直肌鞘阻滞。 在完全消毒的条件下,将使用高频线性探头来识别直肌,该探头横向放置在脐部水平上方的腹部。 从中线开始,将识别两侧的白线和直肌。 直肌鞘将显示为环绕腹直肌的高回声筋膜平面。 使用平面内技术,针(100 毫米针)将穿过腹直肌,到达腹直肌后鞘之间的平面。 负吸后0.2-0.4 每侧缓慢注射0.25%ml/kg布比卡因,局部麻醉剂将直肌从后直肌鞘上剥离。
手术结束时,停止所有麻醉剂,逆转肌松剂,当患者能够以足够的潮气量自主呼吸时拔管。 患者将被转移到麻醉后监护室 (PACU)。 所有患者每 8 小时接受 1gm/kg 的扑热息痛治疗。 所有治疗和结果评估人员将对患者的分组分配不知情。 在康复室,患者将使用 VAS 评分评估疼痛,并监测术后疼痛。 Aldrete 评分超过 9 分的患者将被转移到病房并离开麻醉后监护室 (PACU)。 (14) Vas 评分≥4 的患者将接受吗啡 3-5 mg 静脉注射救援剂量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Fayoum、埃及、63511
- 招聘中
- Fayoum University Hospital
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接触:
- mohamed Hamed, MD
- 电话号码:01010509736
- 邮箱:mah07@fayoum.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-60岁患者,
- 美国麻醉学会 (ASA) I、II、
- 男女均将在全身麻醉下进行 PUH 手术修复。
排除标准:
- 已知对研究中使用的任何药物过敏。
- 凝血障碍。
- 注射部位感染。
- 肝脏或肾脏疾病
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Karaarslan E, Topal A, Avci O, Tuncer Uzun S. Research on the efficacy of the rectus sheath block method. Agri. 2018 Oct;30(4):183-188. doi: 10.5505/agri.2018.86619.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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堵塞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的