Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan pituus ja kohdunkaulan kulma spontaanin ennenaikaisen synnytyksen ennustajana

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin 263 raskaana olevalla 19–35-vuotiaalla naisella, jotka kantoivat yksinäistä ja komplisoitumatonta raskautta. TVS-tutkimus tehtiin kaikissa tapauksissa 28. ja 32. raskausviikolla. Tutkimukseen värvätyt raskaana olevat naiset seurasivat tiiviisti synnytystä. Äidin progesteronia annettiin kaikille naisille, joilla oli lyhyt CL (<20 mm ja yli 10 mm) raskauden tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

#Potilaat ja menetelmät: Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin 263 raskaana olevalle 19–35-vuotiaalle naiselle, jotka kantoivat yksinäistä ja komplisoitumatonta raskautta.

Tutkimus tehtiin eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Potilaalta saatiin tietoinen kirjallinen suostumus.

Aseptisilla toimenpiteillä ja korkeataajuisella endoemättimen 7,5 Hz:llä. koetin (GE Logiq P6), TVS-tutkimukset tehtiin kaikille raskaana oleville naisille. Selän litotomia-asentoa sovellettiin raskaana oleville naisille, joita kehotettiin evakuoimaan rakkonsa. Käyttämättä liiallista painetta, emättimen anturi työnnettiin etummaiseen forniksiin. Maksimisuurennuksella saatiin sagittaalinen kuva kohdunkaulasta ja kohdun etuseinästä. Tunnistamme kaikuperäisen kohdunkaulan kanavan ympäröivästä vähemmän kaikuisesta kohdunkaulan limakalvovyöhykkeestä. Ulkoinen osio havaittiin kohdunkaulan liitoskohdassa sekä etu- että takahuulissa emättimen kanavassa, mutta sisäinen osio sijaitsi kohdunkaulan limakalvon päässä kohdun alaosassa. CL ja UCA mitattiin ultraäänen sisäänrakennetulla kulmasatulalla. Anterior UCA-mittaukseen sisältyi kohdunkaulan läpi kulkevan linjan ja toisen kohdun alemman etuosan läpi kulkevan viivan muodostaman kulman laskeminen, alkaen sisäisestä osista. Tämä saavutettiin piirtämällä manuaalisesti kaksi linjaa kulmasatulalla: toinen yhdistää sisäisen ja ulkoisen osin ja toinen ulottuu sisäisestä osista kohdun alempaa etuseinää pitkin pisteeseen, joka on 3 cm:n päässä sisäisestä osista.

Tutkimukseen sisältyi raskaana olevien osallistujien tarkkaa seurantaa synnytykseen asti. Väestötiedot ja raskaustulokset kerättiin ja kirjattiin. PTB määriteltiin synnytykseksi, joka tapahtui ennen 37 täydellistä raskausviikkoa [9]. Raskauden tukemiseksi äidin progesteronia annettiin kaikille naisille, joilla oli lyhyt CL (alle 20 mm mutta yli 10 mm). Tässä tutkimuksessa kohdunkaulan verhoilua ei käytetty missään tapauksessa.

Näytteen koon laskeminen:

Tutkimuksen otoskoko määritettiin käyttämällä avoimen lähdekoodin ohjelmistotyökalua Open-Epi, versio 3. Tämä laskelma perustui olettamukseen, että 78,1 % potilaista, joiden kohdunkaulan kulma on yli 95 astetta, kokee ennenaikaista synnytystä. 95 %:n luottamustason ja 5 %:n virhemarginaalin varmistamiseksi tutkimukseen oli otettava mukaan vähintään 263 potilasta. Luottamusrajat asetettiin 5 %:ksi ja suunnitteluvaikutukseksi 1. Tässä laskennassa käytetty kaava oli: n = [DEFFNp(1-p)]/ [(d²/Z²1-α/2(N-1) +p*(1-p)].

Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysi suoritettiin SPSS v26:lla (IBM Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitatiiviset muuttujat esitettiin keskiarvona ja keskihajonnana (SD). Laadulliset muuttujat esitettiin frekvenssinä ja prosentteina (%). Eri muuttujien välinen korrelaatio tehtiin Pearson-kertoimella. Diagnostinen suorituskyky arvioitiin käyttämällä ROC-käyräanalyysiä, AUC:n toimiessa sPTB:n ennustajana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Banī Suwayf, Egypti, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

28-32 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana 28-32 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • ylimääräisiä merkkejä ennenaikaisesta synnytyksestä äidillä
  • sikiö, polyhydramnion,
  • useita raskauksia,
  • edellinen kohdunkaulan leikkaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan pituus
Aikaikkuna: Raskausviikolla 28 ja 32
TVS-tutkimus
Raskausviikolla 28 ja 32
kohdunkaulan kulma
Aikaikkuna: Raskausviikolla 28 ja 32
TVS-tutkimus
Raskausviikolla 28 ja 32

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa