Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal längd och livmoderhalsvinkel som prediktorer för spontan för tidig födsel

3 maj 2024 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Denna prospektiva studie utfördes på 263 gravida kvinnor i åldrarna 19 till 35 år som bär singel och okomplicerad graviditet. TVS-undersökning utfördes i samtliga fall vid 28 och 32 graviditetsvecka. De gravida kvinnorna som rekryterades i studien följde noga upp till förlossningen. Maternal progesteron gavs till alla kvinnor med kort CL (<20 mm och mer än 10 mm) för att stödja graviditeten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

#Patienter och metoder: Denna prospektiva kohortstudie utfördes på 263 gravida kvinnor i åldern 19 till 35 år gamla som bär singel och okomplicerad graviditet.

Studien gjordes efter godkännande från etisk kommitté. Ett informerat skriftligt samtycke erhölls från patienten.

Med aseptiska åtgärder och en högfrekvent endovaginal 7,5 Hz. sond (GE Logiq P6), TVS-undersökningar gjordes på alla gravida kvinnor. Rygglitotomihållning applicerades på gravida kvinnor som instruerades att evakuera sina blåsor. Utan att applicera överdrivet tryck fördes slidsonden in i den främre fornixen. Vid maximal förstoring erhölls en sagittal bild av livmoderhalsen och främre livmoderväggen. Vi identifierade den ekogena endocervikala kanalen med den omgivna mindre ekogena livmoderhalsslemhinnan. Den externa os noterades vid korsningen av livmoderhalsen, både främre och bakre läpparna inom slidkanalen, men det inre os var beläget i slutet av livmoderhalsslemhinnan i det nedre livmodersegmentet. CL och UCA mättes med hjälp av ultraljudets inbyggda vinkelmätare. Den främre UCA-mätningen innefattade beräkning av vinkeln som bildas av en linje som löper genom livmoderhalsen och en annan linje längs det nedre främre segmentet av livmodern, med utgångspunkt från det inre os. Detta uppnåddes genom att manuellt rita två linjer med vinkelmåttet: en som förbinder det inre och yttre os, och en annan sträcker sig från det inre os längs den nedre främre livmoderväggen, upp till en punkt 3 cm från det inre os.

Forskningen innebar noggrann övervakning av gravida deltagare fram till förlossningen. Demografi och graviditetsresultat samlades in och registrerades. PTB definierades som förlossning före 37 fullständiga graviditetsveckor [9]. För att stödja graviditeten administrerades maternal progesteron till alla kvinnor med en kort CL (mindre än 20 mm men mer än 10 mm). I denna studie användes inte cervikal cerclage i något fall.

Beräkning av provstorlek:

Provstorleken för studien bestämdes med hjälp av Open-Epi, version 3, ett mjukvaruverktyg med öppen källkod. Denna beräkning baserades på antagandet att 78,1 % av patienterna med en cervikal vinkel större än 95 grader upplever för tidigt värkarbete. För att säkerställa en konfidensnivå på 95 % och en felmarginal på 5 % var det nödvändigt att inkludera minst 263 patienter i studien. Konfidensgränserna sattes till 5 % och designeffekten fastställdes till 1. Formeln som användes för denna beräkning var: n = [DEFFNp(1-p)]/ [(d²/Z²1-α/2(N-1) +p*(1-p)].

Statistisk analys Statistisk analys gjordes av SPSS v26 (IBM Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitativa variabler presenterades som medelvärde och standardavvikelse (SD). Kvalitativa variabler presenterades som frekvens och procent (%). Korrelation mellan olika variabler gjordes med Pearson-koefficient. Den diagnostiska prestandan utvärderades med ROC-kurvanalys, med AUC som en prediktor för sPTB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

263

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

28 till 32 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid 28 till 32 veckor

Exklusions kriterier:

  • ytterligare tecken på för tidigt värkarbete hos modern
  • foster, polyhydramnios,
  • flerbördsgraviditeter,
  • en tidigare livmoderhalsoperation,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cervikal längd
Tidsram: 28 och 32 veckors graviditet
TVS-undersökning
28 och 32 veckors graviditet
uterocervikal vinkel
Tidsram: 28 och 32 veckors graviditet
TVS-undersökning
28 och 32 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera