Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal længde og livmoderhalsvinkel som forudsigere for spontan præmatur fødsel

3. maj 2024 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Denne prospektive undersøgelse blev udført på 263 gravide kvinder i alderen fra 19 til 35 år, der bar singleton og ukompliceret graviditet. TVS-undersøgelse blev udført i alle tilfælde ved 28 og 32 ugers graviditet. De gravide kvinder, der blev rekrutteret i undersøgelsen, fulgte tæt op til fødslen. Maternal progesteron blev givet til alle kvinder med kort CL (<20 mm og mere end 10 mm) for at understøtte graviditeten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

#Patienter og metoder: Denne prospektive kohorteundersøgelse blev udført på 263 gravide kvinder i alderen fra 19 til 35 år, der bar singleton og ukompliceret graviditet.

Undersøgelsen er udført efter godkendelse fra etisk udvalg. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra patienten.

Med aseptiske foranstaltninger og en højfrekvent endo-vaginal 7,5 Hz. sonde (GE Logiq P6), blev der foretaget TVS-undersøgelser af alle gravide kvinder. Ryglitotomistilling blev anvendt på gravide kvinder, som blev instrueret i at evakuere deres blærer. Uden at påføre for stort tryk blev vaginalsonden indsat i den anteriore fornix. Ved maksimal forstørrelse blev der opnået et sagittalt billede af livmoderhalsen og den forreste livmodervæg. Vi identificerede den ekkogene endocervikale kanal med den omgivet mindre ekkogene cervikale slimhindezone. Det ydre os blev noteret ved forbindelsen mellem livmoderhalsen, både forreste og bageste læber i vaginalkanalen, men det indre os var placeret for enden af ​​livmoderhalsslimhinden i det nedre uterussegment. CL og UCA blev målt ved hjælp af ultralydens indbyggede vinkelmåler. Den forreste UCA-måling involverede beregning af vinklen dannet af en linje, der løber gennem livmoderhalsen og en anden linje langs det nedre forreste segment af livmoderen, startende fra det indre os. Dette blev opnået ved manuelt at tegne to linjer med vinkelmåleren: en forbinder det indre og ydre os, og en anden strækker sig fra det indre os langs den nedre forreste livmodervæg op til et punkt 3 cm fra det indre os.

Forskningen involverede tæt overvågning af gravide deltagere frem til fødslen. Demografi og graviditetsresultater blev indsamlet og registreret. PTB blev defineret som fødslen, der fandt sted før 37 komplette svangerskabsuger [9]. For at understøtte graviditeten blev maternal progesteron administreret til alle kvinder med en kort CL (mindre end 20 mm, men mere end 10 mm). I denne undersøgelse blev cervikal cerclage under ingen omstændigheder brugt.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen for undersøgelsen blev bestemt ved hjælp af Open-Epi, Version 3, et open source-softwareværktøj. Denne beregning var baseret på den forudsætning, at 78,1% af patienter med en cervikal vinkel større end 95 grader oplever for tidlig fødsel. For at sikre et konfidensniveau på 95 % og en fejlmargin på 5 % var det nødvendigt at inkludere mindst 263 patienter i undersøgelsen. Konfidensgrænserne blev sat til 5 %, og designeffekten blev fastsat til 1. Formlen brugt til denne beregning var: n = [DEFFNp(1-p)]/ [(d²/Z²1-α/2(N-1) +p*(1-p)].

Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført af SPSS v26 (IBM Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitative variabler blev præsenteret som middelværdi og standardafvigelse (SD). Kvalitative variabler blev præsenteret som frekvens og procent (%). Korrelation mellem forskellige variable blev udført ved hjælp af Pearson-koefficient. Den diagnostiske ydeevne blev vurderet ved hjælp af ROC-kurveanalyse, hvor AUC'en tjente som en prædiktor for sPTB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

28 til 32 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid 28 til 32 uger

Ekskluderingskriterier:

  • yderligere tegn på for tidlig fødsel hos moderen
  • foster, polyhydramnios,
  • flerfoldsgraviditeter,
  • en tidligere livmoderhalsoperation,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cervikal længde
Tidsramme: 28 og 32 ugers graviditet
TVS undersøgelse
28 og 32 ugers graviditet
uterocervikal vinkel
Tidsramme: 28 og 32 ugers graviditet
TVS undersøgelse
28 og 32 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig graviditet

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    The Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center
    Rekruttering
    For tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af ​​tid mellem ruptur/fødsel
    Forenede Stater
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
  • Woman's
    Rekruttering
    For tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Cervikal længde

3
Abonner