자연 조산의 예측변수인 자궁경부 길이와 자궁경부 각도
연구 개요
상세 설명
#환자 및 방법: 이 전향적 코호트 연구는 합병증이 없는 임신을 한 19~35세의 임신 여성 263명을 대상으로 수행되었습니다.
연구는 윤리위원회의 승인을 받은 후 수행되었습니다. 환자로부터 사전 서면 동의를 얻었습니다.
무균 조치 및 고주파 질내 7.5Hz. 프로브(GE Logiq P6)를 사용하여 모든 임산부를 대상으로 TVS 검사를 실시했습니다. 방광을 비우도록 지시받은 임산부에게 등쪽 쇄석술 자세를 적용했습니다. 과도한 압력을 가하지 않고 질 탐침을 전원개에 삽입했습니다. 최대 배율에서 자궁 경부와 자궁 전벽의 시상 영상을 얻었습니다. 우리는 에코가 덜 발생하는 자궁 경부 점막 구역으로 둘러싸인 에코 발생 자궁 경부 관을 확인했습니다. 외부 os는 질관 내 앞쪽 입술과 뒤쪽 입술 모두 자궁경부 접합부에서 관찰되었으나 내부 os는 하부 자궁 분절의 자궁경부 점막 끝 부분에 위치했습니다. CL과 UCA는 초음파에 내장된 각도 캘리퍼를 사용하여 측정되었습니다. 전방 UCA 측정에는 자궁 경부를 통과하는 선과 내부 OS에서 시작하여 자궁의 앞부분을 따라 다른 선이 이루는 각도를 계산하는 작업이 포함되었습니다. 이는 앵글 캘리퍼를 사용하여 두 개의 선을 수동으로 그려서 이루어졌습니다. 하나는 내부 OS와 외부 OS를 연결하고 다른 하나는 내부 OS에서 자궁 하부 전벽을 따라 내부 OS에서 최대 3cm 지점까지 연장됩니다.
이 연구에는 임신한 참가자를 출산할 때까지 면밀히 모니터링하는 것이 포함되었습니다. 인구통계 및 임신 결과를 수집하고 기록했습니다. PTB는 임신 37주 이전에 분만하는 것으로 정의되었습니다[9]. 임신을 유지하기 위해 CL이 짧은(20mm 미만 10mm 이상) 모든 여성에게 산모 프로게스테론을 투여했습니다. 본 연구에서는 자궁경부 결찰술은 어떠한 경우에도 사용되지 않았다.
샘플 크기 계산:
연구의 표본 크기는 오픈 소스 소프트웨어 도구인 Open-Epi 버전 3을 사용하여 결정되었습니다. 이 계산은 경추 각도가 95도 이상인 환자의 78.1%가 조기 진통을 경험한다는 전제에 근거한 것입니다. 95%의 신뢰 수준과 5%의 오차 한계를 보장하려면 최소 263명의 환자를 연구에 포함시켜야 했습니다. 신뢰한계는 5%로 설정하였고, 설계효과는 1로 설정하였다. 이 계산에 사용된 공식은 n = [DEFFNp(1-p)]/[(d²/Z²1-α/2(N-1) +p*(1-p)]입니다.
통계 분석 통계 분석은 SPSS v26(IBM Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 정량변수는 평균 및 표준편차(SD)로 제시되었습니다. 정성적 변수는 빈도와 백분율(%)로 제시하였다. 다양한 변수 간의 상관 관계는 Pearson 계수를 사용하여 수행되었습니다. 진단 성능은 AUC가 sPTB의 예측 변수 역할을 하는 ROC 곡선 분석을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 62511
- Beni-Suef University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 28~32주
제외 기준:
- 산모의 조기 진통의 추가 징후
- 태아, 양수과다증,
- 다태 임신,
- 이전 자궁경부 수술,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 경부 길이
기간: 임신 28주와 32주
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TVS 검사
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임신 28주와 32주
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자궁 경부 각도
기간: 임신 28주와 32주
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TVS 검사
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임신 28주와 32주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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