Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak hossza és a méhnyak szöge, mint a spontán koraszülés előrejelzője

2024. május 3. frissítette: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Ezt a prospektív vizsgálatot 263, 19 és 35 év közötti terhes nőn végezték, akiknek szingli és szövődménymentes terhességük volt. A TVS vizsgálatot minden esetben a 28. és a 32. terhességi héten végeztük. A vizsgálatba bevont terhes nők szorosan nyomon követték a szülést. Az anyai progeszteront minden rövid CL-ben szenvedő nőnek (<20 mm és több mint 10 mm) adták a terhesség elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

#Betegek és módszerek: Ezt a prospektív kohorsz-vizsgálatot 263, 19 és 35 év közötti terhes nőn végezték, akik szingli és szövődménymentes terhességet hordoztak.

A vizsgálat az etikai bizottság jóváhagyását követően készült. A betegtől írásos beleegyezést kaptunk.

Aszeptikus intézkedésekkel és nagyfrekvenciás endo-vaginális 7,5 Hz-es. szonda (GE Logiq P6), TVS vizsgálatot végeztek minden terhes nőnél. A háti lithotómiás testtartást olyan terhes nőknél alkalmazták, akiket arra utasítottak, hogy evakuálják a hólyagukat. Túlzott nyomás alkalmazása nélkül a hüvelyi szondát az elülső fornixba helyezték. Maximális nagyításnál a méhnyakról és a méh elülső faláról sagittalis kép készült. Az echogén endocervikális csatornát a körülötte lévő kevésbé echogén nyaki nyálkahártya zónával azonosítottuk. A külső nyálkahártya a méhnyak elülső és hátsó ajkak találkozásánál volt megfigyelhető a hüvelycsatornában, de a belső os a méhnyak nyálkahártyájának végén, az alsó méhszegmensben volt. A CL-t és az UCA-t az ultrahang beépített szögmérőjével mérték. Az elülső UCA mérés a méhnyakon áthaladó vonal és a méh alsó elülső szegmense mentén egy másik vonal által alkotott szög kiszámítását foglalta magában, a belső ostól kezdve. Ezt úgy értük el, hogy a szögmérővel kézzel rajzoltunk két vonalat: az egyik a belső és a külső ost összeköti, a másik pedig a belső os-tól az alsó méhfal mentén, a belső ostól 3 cm-re húzódik.

A kutatás a várandós résztvevők szoros megfigyelését jelentette a szülés időpontjáig. A demográfiai adatokat és a terhességi eredményeket összegyűjtötték és rögzítették. A PTB-t úgy határozták meg, hogy a szülés a terhesség 37. teljes hete előtt történt [9]. A terhesség támogatása érdekében anyai progeszteront adtak minden olyan nőnek, akinek rövid CL-je (20 mm-nél kisebb, de 10 mm-nél nagyobb). Ebben a vizsgálatban a cervicalis cerclage egyik esetben sem került alkalmazásra.

A minta méretének kiszámítása:

A vizsgálat mintanagyságát az Open-Epi 3-as verziójával, egy nyílt forráskódú szoftvereszközzel határozták meg. Ez a számítás azon a feltevésen alapult, hogy a 95 foknál nagyobb nyaki szögű betegek 78,1%-a tapasztal koraszülést. A 95%-os megbízhatósági szint és az 5%-os hibahatár biztosítása érdekében legalább 263 beteget kellett bevonni a vizsgálatba. A megbízhatósági határokat 5%-ban határozták meg, a tervezési hatást pedig 1-ben állapították meg. A számításhoz használt képlet a következő volt: n = [DEFFNp(1-p)]/ [(d²/Z²1-α/2(N-1) +p*(1-p)].

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést az SPSS v26 (IBM Inc., Chicago, IL, USA) segítségével végeztük. A kvantitatív változókat átlag és standard deviáció (SD) formájában mutattuk be. A kvalitatív változókat gyakoriság és százalék (%) formájában mutattuk be. A különböző változók közötti korrelációt Pearson együttható segítségével végeztük. A diagnosztikai teljesítményt ROC görbe analízissel értékelték, az AUC az sPTB előrejelzőjeként szolgált.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

263

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Banī Suwayf, Egyiptom, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

28-32 hét

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes 28-32 hetes

Kizárási kritériumok:

  • a koraszülés további jelei az anyában
  • magzat, polihidramnion,
  • többes terhesség,
  • korábbi méhnyak műtét,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyaki hossz
Időkeret: 28. és 32. terhességi hét
TVS vizsgálat
28. és 32. terhességi hét
uterocervikális szög
Időkeret: 28. és 32. terhességi hét
TVS vizsgálat
28. és 32. terhességi hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki hossz

3
Iratkozz fel