Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibrinogeenin ja albumiinin välisen suhteen ja C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhteen ennustavat ja ennustearvot systeemisellä lupus erythematosus -potilailla

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Manar Gamal Mohamed, Sohag University
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia FAR:n ja CAR:n ennustearvoa, jotta saadaan uudet ennustavat biomarkkerit sairauden aktiivisuuteen ja ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Case-Control-tutkimukseen osallistui yhteensä 150 osallistujaa:

  1. Terve kontrolliryhmä: tämä ryhmä sisältää 50 tervettä yksilöä.
  2. Lupus simplex (lievä ja kohtalainen sairauden aktiivisuus) ryhmä: tähän ryhmään kuuluu 50 potilasta, joiden systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi 2000 (SLEDAI-2K) on alle 15.
  3. Vaikean sairauden aktiivisuusryhmä: tähän ryhmään kuuluu 50 potilasta, joiden systeemisen lupus erythematosuksen taudin aktiivisuusindeksi on 2000 (SLEDAI-2K) ≥ 15.

Asetus:

Tämä tutkimus suoritetaan kaikille potilaille, jotka tulevat Sohagin yliopistollisen sairaalan reumatologiaan vuodeksi.

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu SLE SLICC 2012- tai ACE/EULAR 2017 -luokituskriteerien mukaan

  1. ≥18 vuoden ikä.
  2. Täydelliset kliiniset ja laboratoriotutkimukset.
  3. Ei samanaikaisia ​​infektioita, systeemisiä tai muita autoimmuunisairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista:

  1. <18-vuotias,
  2. Epätäydelliset kliiniset tiedot ja laboratorioindikaattorit.
  3. Loppuvaiheen munuaissairaus (määritelty vaativan dialyysiä, munuaisensiirtoa tai arvioitua munuaiskerästen fltraationopeutta (eGFR) <15 ml/min/1,73) m2
  4. Potilaat, joilla on:

    1. Akuutit tartuntataudit, HIV-tartunnan kantajat,
    2. Samanaikaiset systeemiset sairaudet, kuten krooninen ahtauttava keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, syöpä, kilpirauhasen toimintahäiriö, hematologiset häiriöt, akuutit tai krooniset maksa- ja munuaissairaudet.
    3. Potilailla, joilla oli muita autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma, systeeminen skleroosi tai primaarinen Sjogrenin oireyhtymä.

Menetelmät:

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

  1. Potilaiden perusteellinen sairaushistoria
  2. Täydellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien:

    1. Yleistutkimus ja elintoiminnot.
    2. Täydellinen reumatologinen tutkimus.
    3. Systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi 2000 (SLEDAI-2K) -pisteet.
  3. Laboratoriotutkimukset sisältävät:

1. Täydellinen verikuva (CBC). 2. Erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR). 3. C-reaktiivinen proteiini (CRP) 4. Maksan toimintakokeet (LFT). 5. Munuaistutkimukset:

  1. Munuaisten toiminnot
  2. Virtsa-analyysi
  3. 24 tuntia proteiinia virtsassa ja/tai A/C-suhde tai p/c-suhde.
  4. eGFR
  5. Munuaisten biopsia. 6. IF:n ANA. 4. Erityiset testit: a. Fibrinogeenin ja albumiinin suhde (FAR). b. C-reaktiivisen proteiinin suhde albumiiniin (CAR).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Case-Control-tutkimukseen osallistui yhteensä 150 osallistujaa:

  1. Terve kontrolliryhmä: tämä ryhmä sisältää 50 tervettä yksilöä.
  2. Lupus simplex (lievä ja kohtalainen sairauden aktiivisuus) ryhmä: tähän ryhmään kuuluu 50 potilasta, joiden systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi 2000 (SLEDAI-2K) on alle 15.
  3. Vaikean sairauden aktiivisuusryhmä: tähän ryhmään kuuluu 50 potilasta, joiden systeemisen lupus erythematosuksen taudin aktiivisuusindeksi on 2000 (SLEDAI-2K) ≥ 15.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu SLE SLICC 2012- tai ACE/EULAR 2017 -luokituskriteerien mukaan

  1. ≥18 vuoden ikä.
  2. Täydelliset kliiniset ja laboratoriotutkimukset.
  3. Ei samanaikaisia ​​infektioita, systeemisiä tai muita autoimmuunisairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista:

  1. <18-vuotias,
  2. Epätäydelliset kliiniset tiedot ja laboratorioindikaattorit.
  3. Loppuvaiheen munuaissairaus (määritelty vaativan dialyysiä, munuaisensiirtoa tai arvioitua munuaiskerästen fltraationopeutta (eGFR) <15 ml/min/1,73) m2
  4. Potilaat, joilla on:

    1. Akuutit tartuntataudit, HIV-tartunnan kantajat,
    2. Samanaikaiset systeemiset sairaudet, kuten krooninen ahtauttava keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, syöpä, kilpirauhasen toimintahäiriö, hematologiset häiriöt, akuutit tai krooniset maksa- ja munuaissairaudet.
    3. Potilailla, joilla oli muita autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma, systeeminen skleroosi tai primaarinen Sjogrenin oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveellinen kontrolliryhmä
: tässä ryhmässä on 50 tervettä yksilöä
havaita niiden suhde sairauden aktiivisuuteen käytettäväksi ennakoivina ja ennustavina työkaluina
Lupus Simplex (lievä tai kohtalainen sairaus) aktiivisuusryhmä
tähän ryhmään kuuluu 50 potilasta, joiden systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi 2000 (SLEDAI-2K) on alle 15.
havaita niiden suhde sairauden aktiivisuuteen käytettäväksi ennakoivina ja ennustavina työkaluina
Vaikean sairauden aktiivisuusryhmä
tähän ryhmään kuuluu 50 potilasta, joiden systeemisen lupus erythematosuksen taudin aktiivisuusindeksi on 2000 (SLEDAI-2K) ≥ 15.
havaita niiden suhde sairauden aktiivisuuteen käytettäväksi ennakoivina ja ennustavina työkaluina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibrinogeeni/albumiinisuhde, C-reaktiivinen proteiini/albumiinisuhde
Aikaikkuna: 1.6.2024 - 1.6.2025
havaita, hyväksyvätkö tulokset niiden käytön SLE:n ennustavana ja ennustetyökaluna
1.6.2024 - 1.6.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-Med-24-02-07MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa