Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De prediktiva och prognostiska värdena för förhållandet mellan fibrinogen och albumin och förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin hos patienter med systemisk lupus erythematosus

5 maj 2024 uppdaterad av: Manar Gamal Mohamed, Sohag University
Syftet med studien var att studera det prediktiva värdet av FAR och CAR för att ge nya prediktiva biomarkörer för sjukdomsaktivitet och prognos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 150 deltagare inkluderades i en Case-Control-studie:

  1. Frisk kontrollgrupp: denna grupp innehåller 50 friska individer.
  2. Lupus simplex (lindrig och måttlig sjukdomsaktivitet): denna grupp innehåller 50 patienter med ett systemiskt lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) som är mindre än 15.
  3. Aktivitetsgrupp för allvarlig sjukdom: denna grupp innehåller 50 patienter med ett systemiskt lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) poäng ≥ 15.

Miljö:

Denna studie kommer att genomföras till Alla patienter kommer att gå in på reumatologiska avdelningen, Sohag University Hospital i ett år.

Inklusionskriterier:

Patienter diagnostiserade som SLE enligt SLICC 2012 eller ACE/EULAR 2017 klassificeringskriterier med

  1. ≥18 år.
  2. Kompletta kliniska och laboratorieundersökningar.
  3. Ingen samtidig infektion, systemiska eller andra autoimmuna sjukdomar.

Exklusions kriterier:

Patienter uteslöts från studien om de hade något av följande:

  1. <18 år,
  2. Ofullständiga kliniska data och laboratorieindikatorer.
  3. Njursjukdom i slutstadiet (definieras som att den kräver dialys, njurtransplantation eller uppskattad glomerulär fltrationshastighet (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
  4. Patienter med:

    1. Akuta infektionssjukdomar, HIV-infektionsbärare,
    2. Samtidiga systemiska sjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, kranskärlssjukdom, cancer, sköldkörtelfunktionsstörning, hematologiska störningar, akuta eller kroniska lever- och njursjukdomar.
    3. Patienter med hade andra autoimmuna sjukdomar, såsom reumatoid artrit, systemisk skleros eller primärt Sjögrens syndrom.

Metoder:

Alla patienter kommer att utsättas för följande:

  1. Grundlig anamnes från patienterna
  2. Fullständig klinisk undersökning inklusive:

    1. Allmän undersökning och vitala tecken.
    2. Fullständig reumatologisk undersökning.
    3. Systemisk lupus erythematosus sjukdom aktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) poäng.
  3. Laboratorieundersökningar inkluderar:

1. Komplett blodbild (CBC). 2. Erytrocytsedimentationshastighet (ESR). 3. C-reaktivt protein (CRP) 4. Leverfunktionstester (LFT). 5. Njurundersökningar:

  1. Njurfunktioner
  2. Urinanalys
  3. 24 timmars protein i urin och/eller A/C-förhållande eller p/c-förhållande.
  4. eGFR
  5. Njurbiopsi. 6. ANA av IF. 4. Specifika tester: a. Förhållande mellan fibrinogen och albumin (FAR). b. C-reaktivt protein till albumin förhållande (CAR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 150 deltagare inkluderades i en Case-Control-studie:

  1. Frisk kontrollgrupp: denna grupp innehåller 50 friska individer.
  2. Lupus simplex (lindrig och måttlig sjukdomsaktivitet): denna grupp innehåller 50 patienter med ett systemiskt lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) som är mindre än 15.
  3. Aktivitetsgrupp för allvarlig sjukdom: denna grupp innehåller 50 patienter med ett systemiskt lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) poäng ≥ 15.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter diagnostiserade som SLE enligt SLICC 2012 eller ACE/EULAR 2017 klassificeringskriterier med

  1. ≥18 år.
  2. Kompletta kliniska och laboratorieundersökningar.
  3. Ingen samtidig infektion, systemiska eller andra autoimmuna sjukdomar.

Exklusions kriterier:

Patienter uteslöts från studien om de hade något av följande:

  1. <18 år,
  2. Ofullständiga kliniska data och laboratorieindikatorer.
  3. Njursjukdom i slutstadiet (definieras som att den kräver dialys, njurtransplantation eller uppskattad glomerulär fltrationshastighet (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
  4. Patienter med:

    1. Akuta infektionssjukdomar, HIV-infektionsbärare,
    2. Samtidiga systemiska sjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, kranskärlssjukdom, cancer, sköldkörtelfunktionsstörning, hematologiska störningar, akuta eller kroniska lever- och njursjukdomar.
    3. Patienter med hade andra autoimmuna sjukdomar, såsom reumatoid artrit, systemisk skleros eller primärt Sjögrens syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk kontrollgrupp
: denna grupp innehåller 50 friska individer
att upptäcka deras relation till sjukdomsaktivitet att använda som förebyggande och prognostiska verktyg
Lupus Simplex (lindrig till måttlig sjukdom) aktivitet Grupp
denna grupp innehåller 50 patienter med ett systemiskt lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) som är mindre än 15.
att upptäcka deras relation till sjukdomsaktivitet att använda som förebyggande och prognostiska verktyg
Svår sjukdom aktivitet Grupp
denna grupp innehåller 50 patienter med ett systemiskt lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) poäng ≥ 15.
att upptäcka deras relation till sjukdomsaktivitet att använda som förebyggande och prognostiska verktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibrinogen/Albumin-förhållande, C-reaktivt protein/Albumin-förhållande
Tidsram: 1-6-2024 till 1-6-2025
upptäcka om resultaten godkänner deras användning som ett prediktivt och prognostiskt verktyg för SLE
1-6-2024 till 1-6-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • soh-Med-24-02-07MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera