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전신홍반루푸스 환자의 피브리노겐 대 알부민 비율과 C-반응성 단백질 대 알부민 비율의 예측 및 예후 가치

2024년 5월 5일 업데이트: Manar Gamal Mohamed, Sohag University
본 연구의 목적은 질병 활성도와 예후에 대한 새로운 예측 바이오마커를 제공하기 위해 FAR과 CAR의 예측 가치를 연구하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Case-Control 연구에는 총 150명의 참가자가 포함되었습니다.

  1. 건강한 대조군: 이 그룹에는 50명의 건강한 개인이 포함됩니다.
  2. 단순 루푸스(경증 및 중등도 질병 활성도) 그룹: 이 그룹에는 전신 홍반성 루푸스 질병 활성도 지수 2000(SLEDAI-2K) 점수가 15 미만인 환자 50명이 포함됩니다.
  3. 중증 질병 활동성 그룹: 이 그룹에는 전신 홍반성 루푸스 질병 활동성 지수 2000(SLEDAI-2K) 점수 ≥ 15인 환자 50명이 포함됩니다.

환경:

본 연구는 서학대학교병원 류마티스내과에 1년간 입원하는 모든 환자를 대상으로 실시됩니다.

포함 기준:

SLICC 2012 또는 ACE/EULAR 2017 분류 기준에 따라 SLE로 진단된 환자

  1. ≥18세.
  2. 임상 및 실험실 조사를 완료합니다.
  3. 수반되는 감염, 전신성 또는 기타 자가면역 질환이 없습니다.

제외 기준:

다음 중 하나라도 해당되는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

  1. 18세 미만,
  2. 불완전한 임상 데이터 및 실험실 지표.
  3. 말기 신장 질환(투석, 신장 이식 또는 추정 사구체 여과율(eGFR)<15 mL/min/1.73이 필요한 것으로 정의됨) m2

  4. 다음과 같은 환자:

    1. 급성 전염병, HIV 감염 보균자,
    2. 만성 폐쇄성 폐 질환, 관상 동맥 질환, 암, 갑상선 기능 장애, 혈액 질환, 급성 또는 만성 간 및 신장 질환과 같은 수반되는 전신 질환.
    3. 류마티스 관절염, 전신 경화증, 원발성 쇼그렌 증후군 등 다른 자가면역 질환을 앓고 있는 환자.

행동 양식:

모든 환자는 다음을 받게 됩니다:

  1. 환자의 철저한 병력

  2. 다음을 포함한 전체 임상 검사:

    1. 일반 검사 및 활력 징후.
    2. 류마티스 검사를 완료합니다.
    3. 전신홍반루푸스 질환 활동도 지수 2000(SLEDAI-2K) 점수.
  3. 실험실 검사에는 다음이 포함됩니다.

1. 완전한 혈액 사진(CBC). 2. 적혈구 침강 속도(ESR). 3. C반응성 단백질(CRP) 4. 간 기능 검사(LFT). 5. 신장 조사:

  1. 신장 기능
  2. 소변 분석
  3. 24시간 소변 내 단백질 및/또는 A/C 비율 또는 p/c 비율.
  4. eGFR
  5. 신장 생검. 6. IF의 ANA. 4. 특정 테스트: a. 피브리노겐 대 알부민 비율(FAR). 비. C-반응성 단백질 대 알부민 비율(CAR).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Case-Control 연구에는 총 150명의 참가자가 포함되었습니다.

  1. 건강한 대조군: 이 그룹에는 50명의 건강한 개인이 포함됩니다.
  2. 단순 루푸스(경증 및 중등도 질병 활성도) 그룹: 이 그룹에는 전신 홍반성 루푸스 질병 활성도 지수 2000(SLEDAI-2K) 점수가 15 미만인 환자 50명이 포함됩니다.
  3. 중증 질병 활동성 그룹: 이 그룹에는 전신 홍반성 루푸스 질병 활동성 지수 2000(SLEDAI-2K) 점수 ≥ 15인 환자 50명이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

SLICC 2012 또는 ACE/EULAR 2017 분류 기준에 따라 SLE로 진단된 환자

  1. ≥18세.
  2. 임상 및 실험실 조사를 완료합니다.
  3. 수반되는 감염, 전신성 또는 기타 자가면역 질환이 없습니다.

제외 기준:

다음 중 하나라도 해당되는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

  1. 18세 미만,
  2. 불완전한 임상 데이터 및 실험실 지표.
  3. 말기 신장 질환(투석, 신장 이식 또는 추정 사구체 여과율(eGFR)<15 mL/min/1.73이 필요한 것으로 정의됨) m2

  4. 다음과 같은 환자:

    1. 급성 전염병, HIV 감염 보균자,
    2. 만성 폐쇄성 폐 질환, 관상 동맥 질환, 암, 갑상선 기능 장애, 혈액 질환, 급성 또는 만성 간 및 신장 질환과 같은 수반되는 전신 질환.
    3. 류마티스 관절염, 전신 경화증, 원발성 쇼그렌 증후군 등 다른 자가면역 질환을 앓고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 대조군
: 이 그룹에는 50명의 건강한 개인이 포함되어 있습니다.
진단 검사: 피브리노겐 대 알부민 비율 및 C-반응성 알부민 비율
예측 및 예후 도구로 사용하기 위해 질병 활동과의 관계를 탐지합니다.
단순 루푸스(경증~중등도 질환) 활동 그룹
이 그룹에는 전신홍반루푸스 질환 활동도 지수 2000(SLEDAI-2K) 점수가 15 미만인 환자 50명이 포함되어 있습니다.
진단 검사: 피브리노겐 대 알부민 비율 및 C-반응성 알부민 비율
예측 및 예후 도구로 사용하기 위해 질병 활동과의 관계를 탐지합니다.
심각한 질병 활동 그룹
이 그룹에는 전신홍반루푸스 질환 활동도 지수 2000(SLEDAI-2K) 점수 ≥ 15인 환자 50명이 포함되어 있습니다.
진단 검사: 피브리노겐 대 알부민 비율 및 C-반응성 알부민 비율
예측 및 예후 도구로 사용하기 위해 질병 활동과의 관계를 탐지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피브리노겐/알부민 비율, C반응성 단백질/알부민 비율
기간: 2024년 1월 6일부터 2025년 1월 6일까지
결과가 SLE의 예측 및 예후 도구로 사용을 승인하는지 감지
2024년 1월 6일부터 2025년 1월 6일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-Med-24-02-07MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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